Таблетки | 1 табл. |
активное вещество: | |
тримебутина малеат | 100 мг |
200 мг | |
вспомогательные вещества: лактоза — 87 мг/36 мг; кремния диоксид коллоидный — 4 мг/7 мг; тальк — 2 мг/3 мг; кукурузный крахмал — 31 мг/30 мг; стеарат магния — 6 мг/4 мг |
в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3 упаковки.
Таблетки 100 мг: белого цвета, плоскоцилиндрические, с выдавленным символом, представляющим собой две буквы ТМ на одной стороне, сверху и снизу от которых расположены в линию по три треугольника и две пересекающие риски — на другой стороне.
Таблетки 200 мг: белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с выдавленным символом на одной стороне в виде двух каплеобразных элементов и риской — на другой стороне.
Тримебутин за счет влияния на энкефалинергическую систему кишечника, регулирует его перистальтику. Действуя на периферические ?-, µ- и ?-опиоидные рецепторы, в т.ч. находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении ЖКТ, регулирует моторику без влияния на ЦНС. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.
Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат® не описано.
После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Tmax в плазме крови — 1–2 ч. Биодоступность составляет 4–6%. Vd — 88 л.
Степень связывания с белками плазмы низкая — около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение. Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). T1/2 — около 12 ч.
Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Обладая сродством к рецепторам возбуждения и подавления, оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и спазмолитическое — при гиперкинетических.
Препарат действует на всем протяжении ЖКТ, снижает тонус сфинктера пищевода, способствует опорожнению желудка и усилению перистальтики кишечника, а также способствует ответной реакции гладкой мускулатуры толстой кишки на пищевые раздражители. Тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
моторные расстройства при функциональных заболеваниях ЖКТ, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, диспептические расстройства при гастродуоденальных заболеваниях (боли в животе, нарушение пищеварения, тошнота, рвота), синдром раздраженного кишечника (функциональное заболевание ЖКТ, проявляющееся, в частности, болями и коликами в брюшной полости, спазмами кишечника, метеоризмом, диареей и/или запором);
послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость, подготовка к рентгенологическому и эндоскопическому исследованиям ЖКТ;
применение у детей — диспепсические расстройства, связанные с нарушением моторики ЖКТ.
повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;
детский возраст до 3 лет — для данной лекарственной формы.
Не рекомендуется применять препарат в I триместре беременности.
Не рекомендуется назначать Тримедат® в период лактации, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период.
В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата.
Внутрь.
Взрослым и детям с 12 лет: по 100–200 мг 3 раза в сутки. Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг/сут в течение 12 нед.
Дети 5–12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки.
Дети 3–5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна – сонливость, чувство усталости, головокружение, головная боль, беспокойство.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна – сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – кожная сыпь.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна – задержка мочи.
Со стороны половой системы и молочных желез: частота неизвестна – нарушение менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез.
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Тримедат® не сообщалось.
Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы показаниям к применению.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения тримебутина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Отзывы
Очистить фильтрыОтзывов пока нет.