Тридерм крем 15г

Фармакологическая группа

Препарат с антибактериальным, противогрибковым и противовоспалительным действием для наружного применения

МНН

• клотримазол(clotrimazole)
• гентамицин(gentamicin)
• бетаметазон(betamethasone)

Состав и формы выпуска

Мазь	1 г
бетаметазон	0,5 мг
(в виде бетаметазона дипропионата 0,64 мг)
клотримазол	10 мг
гентамицин	1 мг (1000 МЕ)
(в виде гентамицина сульфата)
вспомогательные вещества:парафин жидкий; вазелин белый

в тубах по 15 г; в коробке 1 туба.

Крем	1 г
бетаметазон	0,5 мг
(в виде бетаметазона дипропионата 0,64 мг)
клотримазол	10 мг
гентамицин	1 мг
(в виде гентамицина сульфата)
вспомогательные вещества:парафин жидкий; вазелин белый; спирт цетостеариловый; пропиленгликоль; цетомакрогол-1000; спирт бензиловый; натрия двухосновный фосфат дигидрат; кислота фосфорная; натрия гидроксид (для установления требуемого значения pH); вода очищенная (q.s. ad 1000 mg)

в тубах по 15 г; в картонной коробке 1 туба.

Описание

Крем для наружного применениябелого или почти белого цвета, однородный, мягкой консистенции, не содержащий видимых частиц.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для наружного применения.

Тридерм^®сочетает в себе противовоспалительный, противозудный, противоаллергический и антиэкссудативный эффект ГКС бетаметазона дипропионата с противогрибковой активностью клотримазола и широким антибактериальным действием гентамицина сульфата.

Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов.Активен в отношенииTrichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare).

Гентамицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи.Активен в отношении грамотрицательных бактерий:Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae;грамположительных бактерий:Staphylococcus aureus (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

Взаимодействие

Какого-либо взаимодействия препарата Тридерм^®с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Тридерм^®не предоставлены.

Показания

Дерматозы, осложненные инфекциями, вызванными чувствительными к препарату возбудителями, или при подозрении на такие инфекции, в т.ч.:

• простой и аллергический дерматиты;
• атопический дерматит (в т.ч. диффузный нейродермит);
• ограниченный нейродермит;
• экзема;
• дерматомикозы (дерматофития, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи.

Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит).

Противопоказания

• туберкулез кожи;
• кожные проявления сифилиса;
• ветряная оспа;
• простой герпес;
• кожные поствакцинальные реакции;
• открытые раны (для мази);
• детский возраст до 2 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Состорожностьюследует применять препарат при беременности (особенно в I триместре), у детей в возрасте старше 2 лет, для длительного лечения, на больших участках кожи или при нарушении целостности кожных покровов, при использовании окклюзионных повязок (особенно у детей).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение мази и крема Тридерм^®при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. У беременных не следует применять крем Тридерм^®на больших участках кожи или в течение длительного времени.

Неизвестно, выделяются ли компоненты мази и крема Тридерм^®с грудным молоком. Поэтому при назначении препарата Тридерм^®в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для наружного применения.

Тридерм^®следует наносить тонким слоем на всю пораженную поверхность кожи и окружающую ткань 2 раза/сут – утром и на ночь. Для обеспечения эффективности лечения препарат Тридерм^®необходимо применять регулярно. Продолжительность терапии зависит от размера и локализации поражения, а также от реакции пациента.

Если клиническое улучшение не наступает после 3-4 недель лечения, это может служить поводом для уточнения диагноза.

Побочные действия

Местные реакции:очень редко – чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации, зуд.

Побочные реакции, встречающиеся при применении местных ГКС (особенно при применении окклюзионных повязок):чувство жжения, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной инфекции, атрофия кожи, стрии, потница.

Побочные реакции, обусловленные клотримазолом:эритема, ощущение покалывания, появление волдырей, шелушение, локальный отек, зуд, крапивница, раздражение кожи.

Побочные реакции, обусловленные гентамицином:преходящее раздражение кожи (эритема, зуд), обычно не требующее прекращения лечения.

Передозировка

Симптомы

При длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.

Передозировка клотримазола при местном его применении не ведет к появлению каких-либо симптомов.

При однократной передозировке гентамицина появления каких-либо симптомов также не ожидается. Длительное лечение гентамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.

Лечение

Проведение симптоматической терапии. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного дисбаланса. В случае хронической ГКС токсичности рекомендуется постепенная отмена ГКС.

Особые указания

Препарат Тридерм^®(мазь и крем) не предназначен для применения в офтальмологии.

Продолжительное местное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения препаратом Тридерм^®, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.

Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении ГКС, особенно у детей.

Системная абсорбция ГКС или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших участках кожи или при использовании окклюзионных повязок, особенно при длительном лечении или при нарушении целостности кожных покровов. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны и на поврежденную кожу. В противном случае возможно появление побочных эффектов, характерных для гентамицина при его системном применении. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении детей.

При длительном применении препарата его отмену рекомендуется проводить постепенно.

Использование в педиатрии

Детям препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. системные побочные эффекты, связанные с применением местных кортикостероидов, у них могут развиваться чаще, чем у взрослых пациентов. К таким побочным эффектам относятся: подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы; синдром Кушинга; задержка роста; замедление прибавки веса; повышение внутричерепного давления, проявляющееся выбуханием родничков, головной болью, двусторонним отеком диска зрительного нерва.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не выявлено какого-либо влияния препарата Тридерм^®на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Хранение

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.