Терафлекс 100 капсул

Фармакологическая группа

Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани в комбинациях

МНН

• хондроитин сульфат натрия(chondroitin sulfate sodium)
• глюкозамин(glucosamine)

Состав и формы выпуска

	1 капс.
глюкозамина гидрохлорид	500 мг
хондроитина сульфат натрия	400 мг

Вспомогательные вещества: стеариновая кислота – 10 мг, магния стеарат – 3 мг, марганца сульфат – 1 мг.

Состав желатиновой капсулы:желатин – 120 мг.

30 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) – пачки картонные.
60 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) – пачки картонные.
100 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) – пачки картонные.
120 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) – пачки картонные.
200 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) – пачки картонные.

Описание

Капсулы твердые желатиновые, размер №00, прозрачные; содержимое капсул – порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета с кристаллическими частицами.

Фармакологическое действие

Препарат, стимулирующий регенерацию хрящевой ткани.

Глюкозамина гидрохлорид и хондроитина сульфат натрия принимают участие в биосинтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого НПВС и ГКС, а также собственное умеренное противовоспалительное действие.

Хондроитина сульфат служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронана, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронан от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы); поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов (эластаза, гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ. При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВС.

Взаимодействие

Улучшает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и хлорамфеникола. Препарат совместим с НПВП и глюкокортикостероидами.

Имеются ограниченные данные о возможном взаимодействии глюкозамина и варфарина, что может приводить к увеличению МНО ириску кровотечения. Поэтому при одновременном приеме следует контролировать показатели свертывания крови.

Фармакокинетика

Глюкозамин

Всасывание

Биодоступность глюкозамина при приеме внутрь составляет 25% (за счет эффекта “первого прохождения” через печень).

Метаболизм

После всасывания радиоактивно меченый глюкозамин вначале обнаруживается в плазме и позднее проникает в ткани. Наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в костной и мышечной ткани.

Выведение

Выводится преимущественно с мочой в неизменном виде, частично с калом. T_1/2– 68 ч.

Хондроитина сульфат

Всасывание

При­ приеме ­внутрь­ хондроитина­ сульфата­ однократно­ в­ дозе ­0.8 ­г (или­ 2­ раза/сут­ 0.4 г)­ концентрация ­в ­плазме­ возрастает ­на­ протяжении­ 24­ ч.­ Абсолютная­ биодоступность­ составляет­ 12%.

Метаболизм

Метаболизируется посредством десульфирования.

Выведение

Выводится почками. T_1/2– 310 мин.

Фармакодинамика

Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитинасульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани,способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируярегенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливаетвыработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защитуот химического повреждения хряща. Другим возможным действиемглюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболическогоразрушения, вызываемого нестероидными противовоспалительнымипрепаратами (НПВП) и глюкокортикостероидами (ГКС), а такжесобственное умеренное противовоспалительное действие.

Хондроитина сульфат служит дополнительным субстратом дляобразования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образованиегиалуронона, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а такжезащищает гиалуронон от ферментативного расщепления (путемподавления активности гиалуронидазы); поддерживает вязкостьсиновиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща иподавляет активность тех ферментов, которые расщепляют хрящ(эластаза, гиалуронидаза). При лечении остеоартроза облегчаетсимптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.

Показания

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:

остеоартроз I–III стадии;

остеохондроз.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелая хроническая почечная недостаточность, беременность, период лактации, возраст до 15лет.

С осторожностью

Сахарный диабет (рекомендуется периодически контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения), бронхиальная астма, сердечная и/или почечная недостаточность (при приемехондроитина описаны единичные случаи развития отеков), повышенная чувствительность к морепродуктам.

Меры предосторожности

При появлении нежелательных эффектов со стороныжелудочно-кишечного тракта дозу препарата следует уменьшить в 2раза, а при отсутствии улучшения – отменить препарат.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Терафлекс^®при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.

Способ применения и дозы

Внутрь.­ Взрослым­ и ­детям­ старше ­15 ­лет­ первые­ 3­ недели­ назначают­ по ­1­ капс.­ 3 ­раза/сут; ­последующие­ дни – ­по­ 1 капс.­ 2­ раза/сут,­ независимо­ от­ приема ­пищи,­ запивая­ небольшим­ количеством­ воды.­ Рекомендуемая ­продолжительность­ курса лечения ­составляет ­от­ 3 ­до ­6 ­месяцев.

При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально.

Побочные действия

Терафлекс^®­хорошо­ переносится­ пациентами.

Со стороны пищеварительной системы:­боли ­в­ эпигастральной области, ­метеоризм,­ диарея,­ запор.

Со стороны нервной системы:головокружение,­ головная­ боль, сонливость,­ бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:тахикардия.

Прочие:аллергические­ реакции, боль ­в­ ногах­ и ­периферические­ отеки.

Передозировка

Случаи­ передозировки ­неизвестны.

Симптомы:­ при­ передозировке­ хондроитина­ сульфата­ возможны­ геморраргическая сыпь, ­тошнота,­ рвота.

Лечение:­ промывание­ желудка,­ симптоматическая­ терапия.

Особые указания

При появлении побочных реакций со стороны пищеварительной системы дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения – отменить препарат.

Хранение

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре 25°C. Срок годности – 3 года.