Седальгин Плюс таб. №20

Фармакологическая группа

Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+психостимулирующее средство+витамин)

МНН

• метамизол натрия(metamizole sodium)
• тиамин(thiamine)
• кофеин(caffeine)

Состав и формы выпуска

	1 таб.
метамизол натрия	500 мг
кофеин	50 мг
тиамина гидрохлорид	38.75 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 45.75 мг, крахмал пшеничный – 11 мг, желатин – 4 мг, кремния диоксид коллоидный – 2.5 мг, тальк – 12 мг, магния стеарат – 6 мг.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Описание

Таблеткиот белого до почти белого цвета, круглые, плоские, с двусторонней фаской и риской на одной стороне.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Метамизол натрияявляется производным пиразолона и обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов за счет ингибирования ЦОГ.

Кофеиноказывает стимулирующее действие на ЦНС, главным образом на кору головного мозга, дыхательный и сосудодвигательный центры. Повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает сонливость, чувство усталости. Кофеин увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.

Тиамин(витамин В₁) участвует в обмене веществ, способствует улучшению нервно-рефлекторной проводимости.

Взаимодействие

При одновременном применении метамизола натрия с другими ненаркотическими анальгетиками, НПВС может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивные средства, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон (бутадион) и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает концентрацию последнего в крови.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства препарата Седальгин^®Плюс зависят от фармакокинетикикомпонентов, входящих в его состав.

Метамизол натрия
Метамизол натрия всасывается быстро и полностью в желудочно-кишечном тракте,достигая максимальной концентрации в плазме в среднем через 60-90 минут послеприема. Связывается с белками плазмы и подвергается метаболизму в печени. По путинеферментного гидролиза расщепляется до 4-метиламиноантипирина с дальнейшимметаболизмом через активный 4-аминоантипирин до 4-ацетиламиноантипирина -основного метаболита, 90% которого выводится через почки и 10% – с желчью спериодом полувыведения около 10 часов.

Кофеин
Кофеин, входящий в состав препарата, почти полностью всасывается, максимальнаяконцентрация в плазме крови определяется через 30-40 мин. Быстро проходит черезгематоэнцефалический и плацентарный барьеры, поступает в грудное молоко, выводится(в т.ч. в виде метаболитов) в основном почками.

Тиамин
Абсорбция – высокая, на всем протяжении тонкой кишки. Перед всасыванием тиаминагидрохлорид высвобождается из связанного состояния пищеварительными ферментами. Вкрови концентрация тиамина гидрохлорида сравнительно низкая.

В плазме обнаруживается преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах илейкоцитах – его фосфорные эфиры. Половина общего количества содержится впоперечно полосатых мышцах (включая миокард) и около 40% – во внутренних органах.Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коферментной активностью. Накапливается в основном в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. Выводится через кишечник и почками.

Фармакодинамика

Метамизол натрияявляется производным пиразолона и обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов за счет ингибирования циклооксигеназы.

Кофеин– оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему (ЦНС), главным образом на кору головного мозга, дыхательный и сосудодвигательный центры. Повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает сонливость, чувство усталости. Кофеин увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.

Тиамин(витамин В1) участвует в обмене веществ, и способствует улучшению нервно-рефлекторной проводимости.

Показания

Умеренно или слабо выраженный болевой синдром различного генеза:

• головная боль (в т.ч. мигрень);
• зубная боль;
• невралгия;
• боли в мышцах (миалгия);
• боли в суставах (артралгия);
• корешковый синдром;
• менструальные боли (альгодисменорея).

Лихорадочный синдром при “простудных” и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (при установленном диагнозе).

Противопоказания

• почечная недостаточность тяжелой степени;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• бронхоспазм;
• заболевания системы крови;
• бессонница;
• неконтролируемая артериальная гипертензия;
• выраженный атеросклероз;
• повышение внутриглазного давления;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (синдром врожденной недостаточности фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский возраст до 12 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к другим производным пиразолона (в т.ч. к фенилбутазону).

Состорожностью:нарушения функции печени и/или почек.

Меры предосторожности

Пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, работе с механизмами и при других видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку при приеме препарата возможно развитие головокружения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Седальгин^®Плюс при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь после еды по 1 таб. 2-3 раза в первой половине дня.

Взрослым и подросткам в возрасте 16 лет и старше:максимальная разовая доза – 2 таб., максимальная суточная доза – 6 таб. в течение не более 1-2 дней.

Детям в возрасте от 12 до 16 лет:по 1/2 таб. или по 1 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 4 таб.

Продолжительность приема – не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3 дней в качестве жаропонижающего средства.

Если симптомы заболевания продолжаются или усугубляются, следует обратиться к врачу.

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:потеря аппетита, тошнота, рвота, холестаз, желтуха.

Со стороны системы кроветворения:тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, пурпура.

Со стороны нервной системы:бессонница, головокружение, повышенная возбудимость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:ощущение сердцебиения, аритмия.

Аллергические реакции:кожная сыпь, зуд, покраснение, отек Квинке, анафилактический шок; бронхоспазм.

Пациент должен сообщать лечащему врачу о любых побочных эффектах, которые возникают при применении препарата.

Передозировка

Симптомы:тошнота и рвота иногда с кровью, боли в области желудка, психическое и двигательное возбуждение, тахикардия, нарушения ритма сердца, возможно уменьшение или увеличение диуреза, судороги, тревожность, спутанность сознания, делирий, обезвоживание, гипертермия, головная боль, повышенная тактильная или болевая чувствительность, тремор или мышечные подергивания; звон в ушах, эпилептические припадки (при острой передозировке – тонико-клонические).

Лечение:промывание желудка, назначить адсорбенты (например, активированный уголь), слабительные лекарственные средства. При необходимости проводят симптоматическую терапию. При геморрагическом гастрите – введение антацидных препаратов и промывание желудка ледяным 0.9% раствором натрия хлорида; поддержание вентиляции легких и оксигенации; при эпилептических припадках – в/в диазепам, фенобарбитал или фенитоин; поддержание баланса жидкости и солей.

Особые указания

Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (чай, кофе) на фоне лечения может вызвать симптомы передозировки.

С осторожностью и под врачебным контролем применяют у пациентов с нарушением функции печени или почек.

У пациентов с атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.

Одновременное применение препарата с алкогольсодержащими напитками не рекомендуется.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, работе с механизмами и при других видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку при приеме препарата возможно развитие головокружения.

Хранение

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.