Ринофлуимуцил спрей 10мл

Фармакологическая группа Препарат с муколитическим и сосудосуживающим действием для местного применения в ЛОР-практике МНН ацетилцистеин (acetylcysteine) туаминогептан (tuaminoheptane) Состав и формы выпуска Спрей для носа дозированный 100 мл ацетилцистеин 1 г туаминогептана сульфат 0,5 г вспомогательные вещества: бензалконий хлорид — 0,01 г; метилгидроксипропилцеллюлоза — 0,75 г; динатрия эдетат — 0,02 г; натрия дигидрофосфата моногидрат — 0,3 г; динатрия фосфата додекагидрат — 0,3 г; дитиотреитол — 0,1 г; сорбит 70% — 2 г; мятный ароматизатор — 0,0188 г; этиловый спирт 96% — 0,31 г; натрия гидроксид — 0,36 г; вода очищенная — до 100 мл во флаконах темного стекла по 10 мл, в комплекте с распылителем; в пачке картонной 1 комплект. Описание Спрей назальный в виде практически бесцветной прозрачной жидкости с характерным мятным слегка сернистым запахом. Фармакологическое действие Комбинированное лекарственное средство для интраназального применения. Оказывает муколитическое и сосудосуживающее действие. Ацетилцистеин обладает муколитической активностью за счет наличия свободной сульфгидрильной группы, которая путем разрыва дисульфидных связей гликопротеинов слизи оказывает разжижающее действие на назофарингеальный секрет. Туаминогептана сульфат – симпатомиметический амин, при местном применении оказывает сосудосуживающее действие без системных воздействий. Эти два вещества действуют синергически для снижения интраназальной резистентности. Взаимодействие Несмотря на низкую системную абсорбцию туаминогептана, при его местном нанесении в носовую полость следует принимать во внимание следующее потенциальное взаимодействие: ингибиторы МАО, включая обратимые ингибиторы МАО: повышение риска возникновения гипертонического криза; антигипертензивные средства (включая блокаторы адренергических нейронов или бета-адреноблокаторы): может блокировать гипотензивное действие препаратов; сердечные гликозиды: может повышать риск возникновения сердечной аритмии; алкалоиды спорыньи: может повышать риск возникновения сердечной аритмии; препараты для лечения болезни Паркинсона: может повышать риск токсического действия на сердечно-сосудистую систему; окситоцин: может повышать риск возникновения артериальной гипертензии. Фармакокинетика После введения терапевтической дозы Cmax туаминогептана в плазме достигается в интервале 0.25-6 ч. Среднее значение Тmax составляло 2 ч. Метаболизм туаминогептана сульфата в гепатоцитах человека был изучен in vitro. В условиях in vitro не происходило трансформации в гепатоцитах человека. Основным метаболитом N-ацетилцистеина является неорганический сульфат, который выводится с мочой, другие метаболиты включают таурин, цистеин и N,N-диацетилцистеин. N-ацетилцистеин быстро деацетилируется до цистеина, который включается в белки. Избыток цистеина поступает в печень, где он либо метаболизируется для выведения, либо дополнительно модифицируется. Средний Т1/2 туаминогептана в плазме крови после применения в терапевтической дозе составляет 9.8 ч. Через 12 ч после приема туаминогептан определялся у всех испытуемых (среднее значение 0.42 нг/мл). Через 24 ч после приема средняя концентрация туаминогептана в плазме крови составляла 0.30 нг/мл, но у большинства испытуемых концентрация была уже ниже предела количественного определения (0.100 нг/мл). Показания Острый и подострый ринит с густым гнойно-слизистым экссудатом, хронический ринит, вазомоторный ринит, синусит. Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам комбинации; сердечно-сосудистые заболевания, в т.ч. артериальная гипертензия; цереброваскулярные заболевания в анамнезе, в т.ч. наличие соответствующих факторов риска (ввиду альфа-симпатомиметической активности); судороги в анамнезе; феохромоцитома; закрытоугольная глаукома; одновременный прием других симпатомиметических назальных средств, в т.ч. других средств против заложенности носа; пациенты, которые получают в настоящее время или получали на протяжении 2 недель ингибиторы МАО типа А; гипофизэктомия или операция с обнажением твердой мозговой оболочки; дети в возрасте до 6 лет. С осторожностью Окклюзионные сосудистые заболевания; сахарный диабет; гипертиреоз; бронхиальная астма; гипертрофия предстательной железы, поскольку она может затруднять мочеиспускание; применение бета-адреноблокаторов; длительное применение может вызвать возобновление симптомов заложенности и лекарственно-индуцированный ринит. Меры предосторожности Требуется осторожность при назначении препарата детям до 2 лет, больным с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, стенокардией III–IV функционального класса, частой экстрасистолией (лечение должно проводиться под контролем врача). Длительный прием ЛС, содержащих сосудосуживающие вещества, может изменить нормальную функцию слизистой оболочки носа и придаточных пазух носа, а также вызвать привыкание к препарату. Не следует превышать рекомендованные дозы и курс лечения без консультации врача. Ринофлуимуцил® не оказывает влияния на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами. Применение при беременности и кормлении грудью Применение данного лекарственного средства при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется. Способ применения и дозы Интраназально. Препарат вводят в носовую полость в виде аэрозоля с помощью специального распылителя. Взрослым — по 2 дозы (2 нажатия на клапан) в каждую ноздрю 3–4 раза в день. Детям — по 1 дозе (1 нажатие на клапан) в каждую ноздрю 3–4 раза в день. Курс лечения не должен превышать 7 дней. Побочные действия Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность. Нарушения психики: особенно при длительном и/или частом использовании – тревожность, галлюцинации, бред. Со стороны нервной системы: особенно при длительном и/или частом использовании – головная боль, беспокойство, ажитация, бессонница, тремор. Со стороны сердечно-сосудистой системы: особенно при длительном и/или частом использовании: учащенное сердцебиение, тахикардия, аритмия, артериальная гипертензия. Со стороны дыхательной системы: особенно при длительном и/или частом использовании: сухость в носу и горле, ощущение дискомфорта в носу, заложенность носа. Со сторонгы пищеварительной системы: тошнота. Со стороны кожи и подкожных тканей: уртикарная сыпь, сыпь. Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи. Общие реакции: при длительном и/или частом использовании: раздражение в месте введения, привыкание. Передозировка Симптомы: возможно развитие системных побочных эффектов, обусловленных туаминогептаном (тахикардия, тремор, тревожность, повышение АД, привыкание). Лечение: симптоматическое. Особые указания Длительный прием препаратов, сужающих кровеносные сосуды, может нарушать нормальную функцию слизистой оболочки носовой полости и придаточных пазух носа, а также вызывать привыкание. Таким образом, частое применение в течение длительного времени может иметь неблагоприятное воздействие. С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста с гиперплазией предстательной железы из-за риска задержки мочи. При отсутствии полного терапевтического ответа в течение нескольких дней следует проконсультироваться с врачом; в любом случае, продолжительность лечения не должна составлять больше 1 недели. По решению врача применение данного средства можно сочетать с соответствующей антибактериальной терапией.. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Специальных исследований не проводилось, но пациентов следует информировать о том, что в некоторых случаях отмечались галлюцинации. Хранение При температуре 15–25 °C