Простамол Уно 320мг 90 капсул

Фармакологическая группа

Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях предстательной железы

МНН

сереноя ползучая(Serenoa repens)

Состав и формы выпуска

Действующее вещество:
Спиртовой экстракт плодов пальмы ползучей (9-11:1)— 320мг
Вспомогательные вещества:
Оболочка капсулы:желатин сукцинилированный— 120,20-141,11мг, глицерол— 45,20-53,07мг, вода очищенная— 7,98-9,36мг, титана диоксид— 0,65-0,77мг, краситель железа оксид черный— 0,78-0,92мг, краситель пунцовый [Понсо 4R]— 1,05-1,23мг.

Капсулы по320мг.
По15капсул в блистер (ПВХ/ПВДХ/фольга алюминиевая).
По1, 2, 4или 6блистеров с инструкцией поприменению в картонной пачке.

Описание

Капсулымягкие желатиновые, овальные, со светонепроницаемой двухцветной красно-черной оболочкой; содержимое капсул – зеленовато-коричневая жидкость с характерным запахом.

Фармакологическое действие

Препарат относится к противоотечным и противовоспалительным средствам, также обладает антиандрогенной активностью.

Противоотёчный и противовоспалительный эффект реализуется через ингибицию синтеза простогландинов, являющихся медиаторами воспаления.

В результате уменьшения выработки простагландинов в тканях предстательной железы уменьшается проницаемость кровеносных сосудов и снижается выраженность отёка тканей. Этот эффект является особенно важным вовремя приливов крови корганам малого таза, которые наблюдаются вовремя обострения заболевания.

Антиандрогенное действие Простамола Уно обусловлено, вероятно, угнетением фермента 5-альфа-редуктазы Iтипа. Этот энзим превращает тестостерон вдигидротестостерон, который, в свою очередь, вызывает усиленную пролиферацию клеток простаты. Таким образом, Простамол не уменьшает размеров гипертрофированной железы, но препятствует дальнейшему её увеличению.

Эффект Простамола опосредован действием комплекса биологически активных веществ, содержащихся в экстракте плодов Sabal Serrulata или Serenoa Repens. В связи с этим кинетическое исследование, равно как и обнаружение метаболитов препарата не представляется возможным.

Взаимодействие

Не выявлено антагонизма экстракта серенои ползучей и препаратов из групп, которые наиболее часто употребляются при лечении дизурии, обусловленной доброкачественной гиперплазией предстательной железы: антибиотиков, уроантисептиков и противовоспалительных средств.

Фармакокинетика

Экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) быстро всасывается. После перорального приема максимальная концентрация в плазме достигается по истечении приблизительно 1,5часов.

Свойства компонентов

Экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) оказывает антипролиферативный, антиандрогенный, противовоспалительный ипротивоотечный эффекты, которые избирательно проявляются науровне предстательной железы. При этом препарат неоказывает влияния науровень половых гормонов вплазме крови, невлияет напотенцию илибидо инеизменяет уровень простатоспецифического антигена вплазме крови.
Местное антипролиферативное действие препарата проявляется снижением активности факторов роста (прежде всего эпидермального ифибробластического), торможением связывания рецепторов пролактина споследующим нарушением процессов передачи сигнала вклетки простаты иускорением процессов апоптоза клеток простаты, что отражается вторможении роста объема предстательной железы.
Механизм местного антиандрогенного действия обусловлен ингибированием синтеза дигидротестостерона изтестостерона (засчет угнетения фермента 5-альфа-редуктазы IиIIтипов) иего фиксации кцитозольным рецепторам клеток простаты, что препятствует проникновению гормона вядро. Врезультате этого уменьшается синтез белка.
Механизм местного противовоспалительного действия обусловлен тем, что экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) ингибирует активность фосфолипазы А2, 5-липоксигеназы ивысвобождение арахидоновой кислоты, тем самым уменьшает синтез простагландинов илейкотриенов, которые являются медиаторами воспаления. Простамол^®Уно уменьшает проницаемость капилляров исосудистый стаз, уменьшает отечность ивоспалительный процесс впростате, устраняет компрессию шейки мочевого пузыря имочевыводящего канала, улучшая показатели уродинамики.
Таким образом, препарат Простамол^®Уно способствует, содной стороны, уменьшению выраженности патологических симптомов доброкачественной гиперплазии простаты (дизурии, поллакиурии, никтурии, болезненных ощущений ичувства напряжения при мочеиспускании, неполного опорожнения мочевого пузыря), увеличению объема исилы мочеиспускания. Сдругой стороны, нафоне применения препарата замедляется дальнейший рост иувеличение объема предстательной железы.

Показания

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (IиIIстадии).
Устранение дизурических симптомов (расстройство мочеиспускания, ночная поллакиурия, болевой синдром идр.) при хроническом простатите.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к сереное ползучей; детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью:пациентам с заболеваниями ЖКТ.

Меры предосторожности

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Простамол^®Уно не влияет на способность к вождению транспортных средств и работу, требующую повышенной концентрации внимания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не применимо.

Способ применения и дозы

Препарат Простамол^®Уно применяют по1капсуле (320мг) 1раз в сутки водно и тоже время, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения не ограничена повремени. Рекомендуемая продолжительность курса терапии— не менее трех месяцев.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата. В редких случаях— дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, изжога (при приеме натощак).

Передозировка

До настоящего времени явлениях передозировки Простамола сообщений не имеется.

Особые указания

Применяют только для лечения взрослых мужчин; не применяют у женщин и детей.

Прежде чем начать курс лечения, необходимо убедиться, что патология носит доброкачественный характер. Пациенты, длительно принимающие препараты серенои ползучей, должны регулярно проходить медицинский осмотр.

Пациентов с большим объемом остаточной мочи и/или существенно сниженным током мочи необходимо регулярно наблюдать на предмет выявления обструктивной уропатии.

При ухудшении состояния пациента на фоне применения средства и при появлении таких симптомов как артериальная гипотензия, нарушение координации движений, головокружение, обморок, появление в моче следов крови или при острой задержке мочи, необходимо прекратить прием средства и проконсультироваться с врачом.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25°С.
Лекарственное средство хранить вне доступном для детей месте!