Фармакологическая группа

Ноотропный препарат с противосудорожным действием

МНН

гопантеновая кислота(hopantenic acid)

Состав и формы выпуска

Состав наодну таблетку:
Действующее вещество: кальция гопантенат (Пантогам^®) 250мг;
Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза 0,8мг, кальция стеарат 3,1мг,
магния гидроксикарбонат 46,8мг, тальк 9,3мг.

Таблетки 250мг. По10таблеток вконтурную ячейковую упаковку изплёнки поливинилхлоридной ифольги алюминиевой. 5контурных ячейковых упаковок вместе синструкцией поприменению помещают впачку изкартона.

Описание

Таблеткибелого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Фармакологическое действие

Спектр действия Пантогама связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты.

Механизм действия обусловлен прямым влиянием Пантогама на ГАМКв-рецептор-канальный комплекс.

Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием.

Пантогам повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность.

Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола.

Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации прокаина (новокаина) и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних.

Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Взаимодействие

Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает эффекты противосудорожных средств.

Предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков.

Эффект препарата усиливается при одновременном применении с глицином, этидроновой кислотой.

Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).

Фармакокинетика

Пантогам^®быстро всасывается изжелудочно-кишечного тракта, проникает через гематоэнцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются впечени, почках, встенке желудка икоже. Препарат неметаболизируется ивыводится внеизменённом виде втечение 48часов: 67,5% отпринятой дозы— смочой, 28,5%— скалом.

Фармакодинамика

Спектр действия Пантогама^®связан сналичием вего структуре гамма-аминомасляной кислоты. Механизм действия обусловлен прямым влиянием Пантогама^®наГАМКB-рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным ипротивосудорожным действием. Пантогам^®повышает устойчивость мозга кгипоксии ивоздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы внейронах, сочетает умеренное седативное действие смягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную ифизическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации ипосле отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие вмеханизмах инактивации прокаина (новокаина) исульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса итонуса детрузора.

Показания

• когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга (втом числе последствия нейроинфекций ичерепно-мозговых травм) иневротических расстройствах;
• шизофрения сцеребральной органической недостаточностью;
• цереброваскулярная недостаточность, вызванная атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга;
• экстрапирамидные нарушения (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона идр.), атакже для лечения ипрофилактики экстрапирамидного синдрома (гиперкинетический иакинетический), вызванного приёмомнейролептиков;
• эпилепсия сзамедлением психических процессов вкомплексной терапии спротивосудорожными средствами;
• психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной ифизической работоспособности, для улучшения концентрации внимания изапоминания;
• нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез);
• детям сперинатальной энцефалопатией, умственной отсталостью различной степени выраженности, сзадержкой развития (психического,речевого, моторного или ихсочетания), сразличными формами детского церебрального паралича, при гиперкинетическихрасстройствах (синдроме гиперактивности сдефицитом внимания),неврозоподобных состояниях (при заикании, преимущественноклонической форме; тиках).
Препарат применяется удетей старше 3-х лет. Вболее раннем возрасте рекомендуется приём препарата ввиде сиропа.

Противопоказания

• острые тяжелые заболевания почек;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 3 лет;
• повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь через 15-30 мин после еды. У детей старше 3 лет применяют таблетки, в более раннем возрасте рекомендуют сироп.

С учетом ноотропного действия следует принимать предпочтительно в утренние и дневные часы (до 17 ч).

Длявзрослыхразовая доза составляет 0.25-1 г, суточная — 1.5-3 г.

Длядетейразовая доза составляет 0.25-0.5 г, суточная — 0.75-3 г.

Курс лечения составляет 1-4 месяца, в отдельных случаях — до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев можно провести повторный курс лечения.

Прикогнитивных нарушениях при органических поражениях головного мозга, в т.ч. при последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм, невротических расстройствахназначают по 0.25 г 3-4 раза/сут.

Приэкстрапирамидных нарушениях (миоклонус-эпилепсии, хорее Гентингтона, гепатолентикулярной дегенерации, болезни Паркинсона и других)назначают в дозе от 0.5 до 3 г/сут. Курс лечения — до 4 и более месяцев.

Длялечения и профилактики экстрапирамидного синдрома (гиперкинетический и акинетический), вызванного приемом нейролептиков,при шизофрении с церебральной органической недостаточностьюназначаютвзрослымв дозе от 0.5 до 1 г 3 раза/сут,детям— по 0.25-0.5 г 3-4 раза/сут. Курс лечения — 1-3 месяца.

Приэпилепсии с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствамивзрослымназначают в дозе 0.5-1 г 3 раза/сут;детям— в дозе 0.25-0.5 г 3-4 раза/сут. Курс лечения — до 6 месяцев.

Припсихоэмоциональных перегрузках, снижении умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания— по 0.25 г 3 раза/сут.

Принейрогенных расстройствах мочеиспусканиявзрослымназначают в дозе 0.5-1 г 2-3 раза/сут;детям— в дозе 0.25-0.5 г 3 раза/сут (суточная доза составляет 25-50 мг/кг). Курс лечения — 1-3 месяца.

Детямс различной патологией нервной системы в зависимости от возраста рекомендуется принимать до 3 г/сут. Тактика назначения: наращивание дозы в течение 7-12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15-40 дней и постепенное снижение дозы до отмены в течение 7-8 дней. Перерыв между курсовыми приемами, как и для любого другого ноотропного средства, составляет 1-3 месяца.

Детямпризадержке развитияназначают по 0.5 г 3-4 раза/сут. Курс лечения — 2-3 месяца.

Детямссиндромом гиперактивности с дефицитом вниманияназначают в дозе 0.25-1 г 1-2 раза/сут утром и днем с титрованием дозы в течение первых 5-7 дней (средняя терапевтическая доза составляет 30 мг/кг массы тела ребенка в сутки). Курс лечения — 3-4 месяца.

Детямприневрозоподобных состояниях (тиках, заикании, преимущественно при клонической форме)назначают в дозе 0.25-0.5 г 3-6 раз/сут. Курс лечения — 1-4 месяца.

Побочные действия

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (?1/10), часто (?1/100 и <1/10), нечасто (?1/1000 и <1/100), редко (?1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).

Со стороны иммунной системы:очень редко — аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции).

Со стороны нервной системы:очень редко — гипервозбуждение, головная боль, головокружение, шум в голове.

Психические нарушения:очень редко — вялость, заторможенность, нарушения сна, сонливость.

В случае возникновения нарушений со стороны иммунной системы препарат отменяют. В остальных случаях дозу уменьшают.

Передозировка

Усиление симптоматики побочных явлений (нарушения сна или сонливость, шум вголове).
Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие сдругими лекарственными средствами
Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков. Эффект Пантогама^®усиливается всочетании сглицином, этидроновой кислотой. Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).

Особые указания

При длительном лечении не рекомендуется одновременное назначение других ноотропных препаратов и средств, стимулирующих ЦНС.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В первые дни приема следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости.

Хранение

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.