Фармакологическая группа

Препарат с противовоспалительным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике

МНН

• лидокаин(lidocaine)
• феназон(phenazone)

Состав и формы выпуска

Капли ушные, 10 мг/г + 40 мг/г.

По 16 г во флакон из янтарного стекла с завинчивающейся крышкой и капельница, упакованная в блистер ПВХ/бумага, помещенные в картонную коробку с вложенной инструкцией по медицинскому применению.

Возможно наличие контроля первого вскрытия.

1 г раствора содержит:

Действующие вещества: лидокаина гидрохлорид 10 мг, феназон 40 мг;

Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат 1 мг, этанол 221,8 мг, глицерол 709 мг, вода 18,2 мг.

Описание

Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.

Фармакологическое действие

Феназонобладает противовоспалительным и анальгезирующим действием.

Лидокаинобладает местноанестезирующим действием.

Взаимодействие

Сведения о клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами отсутствуют.

Фармакокинетика

Препарат не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.

Фармакодинамика

Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.

Показания

Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в том числе при:

•остром экссудативном среднем отите;

•отите как осложнении после гриппа, экссудативном вирусном отите;

•баротравматическом отите

Противопоказания

•Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

•Перфорация барабанной перепонки (в том числе, инфекционного или травматического происхождения)

С осторожностью

Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.

Применение при беременности и кормлении грудью

При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка.

В связи с этим, в отсутствие противопоказаний, применение препарата Отипакс® беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания возможно.

Способ применения и дозы

Отипакс® применяется у детей с рождения и взрослых местно,путем закапывания в наружный слуховой проход на стороне поражения 2-3 раза в день по 4 капли.

Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях.

Продолжительность лечения препаратом Отипакс® — не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.

Побочные действия

Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.

Просьба сообщать лечащему врачу обо всех случаях возникновения неуказанных в инструкции нежелательных реакций.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Особые указания

В целях профилактики осложнений, перед началом применения препарата Отипакс^®рекомендуется консультация врача-оторинолариноголога для исключения перфорации барабанной перепонки. Если симптомы заболевания ухудшаются или отсутствует улучшение, через 2-3 дня лечения необходима повторная консультация врача.

При первом применении препарата или возобновлении лечения особых действий не требуется. Дополнительных или особых действий при пропуске одной или нескольких доз препарата, а также при его отмене не предусмотрено.

Спортсменам необходимо учитывать, что препарат Отипакс^®содержит действующее вещество, которое может дать положительный результат при допинг-контроле.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата не требуются.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Отипакс^®не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Хранение

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности 3 года.

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают без рецепта.

Комментарий

Отипакс® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.