Орнидазол-Вертекс таб. п/о 500мг №10

Фармакологическая группа

Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью

МНН

орнидазол(ornidazole)

Состав и формы выпуска

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 101 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 42 мг, кроскармеллоза натрия — 25 мг, повидон K30 — 14 мг, кремния диоксид коллоидный — 7 мг, кальция стеарат — 7 мг, натрия лаурилсульфат — 4 мг.

Состав пленочной оболочки:[гипромеллоза — 15 мг, тальк — 5 мг, титана диоксид — 2.75 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 2.25 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу — 60%, тальк — 20%, титана диоксид — 11%, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 9%] — 25 мг.

3 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
3 шт. — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
10 шт. — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкойбелого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК-клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношенииTrichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolitica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fraglis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp.). К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Взаимодействие

Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.

Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от других имидазольных производных (метронидазол).

Фармакокинетика

Абсорбция из ЖКТ высокая, биодоступность составляет 90%. Связывание с белками плазмы — менее 15%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. T_1/2— 12-14 ч. Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через ГЭБ и плацентарный барьер. Выводится в виде метаболитов почками (60-70%) и с каловыми массами (20-25%), около 5% дозы выводится в неизменном виде.

Показания

• трихомониаз;
• амебиаз: амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени);
• лямблиоз;
• профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.

Противопоказания

• гиперчувствительность;
• беременность (I триместр);
• период лактации;
• в связи с неделимостью лекарственной формы не назначают детям с массой тела менее 12 кг.

С осторожностью:заболевания ЦНС (в т.ч. эпилепсия, рассеянный склероз), заболевания печени, алкоголизм, беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности.

С осторожностью следует назначать в период лактации.

Способ применения и дозы

Орнидазол назначают внутрь после еды.

При трихомониазе:внутрь 1.5 г однократно или по 1 г в комбинации с интравагинальным введением 500 мг (вагинальные таблетки) на ночь. Можно проводить лечение в течение 5 дней, назначая по 1 таблетке (500 мг) внутрь 2 раза/сут (утром и вечером), также с назначением 1 вагинальной таблетки по 500 мг на ночь.

При амебной дизентерии:взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг— 1.5 г 1 раз\сут, смассой тела свыше 60 кг— 2 г/сут.Детям с массой тела 12-35 кг— 40 мг/кг/сут. Курс — 3 дня.

Для лечения других форм амебиаза:взрослым и детям старше 12 лет— по 0.5 г внутрь утром и вечером в течение 5-10 дней.

При лямблиозе:взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг— по 1.5 г 1 раз/сут;детям с массой тела 12-35 кг— по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения — 1-2 дня.

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями:0.5-1 г перед операцией, после операции — 0.5 г 2 раза/сут в течение 3-5 дней.

Побочные действия

Сонливость, головная боль, нарушение функций ЖКТ (в т.ч. тошнота), головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движения, судороги, усталость, временная потеря сознания, сенсорная или смешанная периферическая невропатия, извращение вкусовых ощущений, изменение активности печеночных ферментов, аллергические реакции.

Особые указания

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.