| Раствор для приема внутрь | 100 мл |
| комплекс жидких экстрактов лекарственных растений (валериана лекарственная, мелиcса лекарственная, зверобой продырявленный, боярышник обыкновенный, пассифлора инкарната (страстоцвет), хмель обыкновенный, бузина черная) | 7,75 г |
| гвайфенезин | 4 г |
| вспомогательные вещества: пропиленгликоль; натрия цикламат; камедь ксантановая; инвертоза 50%; натрия бензоат; натрия сахаринат моногидрат; этанол 96%; аромат апельсиновый; натрия цитрат дигидрат; мальтодекстрин; вода очищенная |
во флаконе темного стекла 50 и 100 мл; в пачке картонной 1 флакон.
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| сухой экстракт (валериана лекарственная, мелисса лекарственная, зверобой продырявленный, боярышник обыкновенный, пассифлора инкарната (страстоцвет), хмель обыкновенный, бузина черная) | 0,1575 г |
| гвайфенезин | 0,200 г |
| вспомогательные вещества: ядро — кремнезем коллоидный; МКЦ; компритол «888 АТО» стеарат магния; лактоза «Fast flow» оболочка — опадри «АМВ 80W31115» зеленый |
в банке полиэтиленовой 30 шт.; в пачке картонной 1 банка или в блистере 10 шт; в пачке картонной 1 блистер.
Раствор для приема внутрь — сиропообразная, прозрачная или слегка мутная жидкость, от красно-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом и вкусом. Появляющийся при хранении легкий осадок, растворяющийся при встряхивании, не снижает эффект препарата.
Таблетки овальной формы, покрытые оболочкой, бледно-зеленого цвета, с разделяющей риской.
При одновременном приеме препарата Ново-Пассит® и других лекарственных средств их действие может быть усилено или ослаблено. Перед началом приема препарата одновременно с другими лекарственными средствами необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат усиливает действие алкоголя и других веществ, угнетающих центральную нервную систему.
Лекарственные средства, применяемые для расслабления скелетных мышц (центральная миорелаксация), могут повышать риск появления побочных действий препарата, в первую очередь – мышечной слабости.
Экстракт зверобоя, содержащийся в препарате, снижает эффективность гормональной контрацепции, а также лекарственных средств, применяемых преимущественно после трансплантации для снижения риска отторжения трансплантированного органа или ткани (иммунодепрессивные препараты), лекарственных средств, предназначенных для лечения СПИДа, кардиоваскулярных заболеваний, заболеваний бронхов и предупреждения тромбоэмболии. Поэтому перед началом приема Ново-Пассита® на фоне указанных препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.
Действие препарата Ново-Пассит® является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.
Активные компоненты:
Ново-Пассита экстракт жидкий (получаемый из корневищ с корнями валерианы лекарственной, травы мелиссы лекарственной, травы зверобоя продырявленного, листьев и цветков боярышника однопестичного или колючего, травы пассифлоры инкарнатной (страстоцвета), соплодий хмеля обыкновенного, цветков бузины черной) 7,75 г; Гвайфенезин – 4,00 г в 100 мл раствора
Вспомогательные вещества:
натрия цикламат, камедь ксантановая, сахарный сироп инвертный, натрия бензоат, натрия сахарин моногидрат, этанол 96%, аромат апельсиновый, натрия цитрат дигидрат, мальтодекстрин, пропиленгликоль, вода очищенная.
- неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью;
- “синдром менеджера” (состояние постоянного психического напряжения);
- бессонница (легкие формы);
- головные боли, обусловленные нервным напряжением;
- мигрень;
- функциональные заболевания ЖКТ (диспептический синдром, синдром раздраженного кишечника);
- в качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климактерическом синдроме;
- зудящие дерматозы (атопическая и себорейная экзема, крапивница), обусловленные психологической нагрузкой.
- миастения;
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с острыми заболеваниями ЖКТ, при заболеваниях печени, хроническом алкоголизме, заболеваниях и травмах головного мозга, при эпилепсии.
С осторожностью назначают при тяжелых органических заболеваниях ЖКТ. Пациенты, больные диабетом, перед применением раствора для приема внутрь (по причине содержания 9% раствора спирта и 39,72 г фруктозы) должны проконсультироваться с лечащим врачом.
При беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям, если ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Внутрь взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. или по 5 мл раствора для приема внутрь 3 раза/сут до приема пищи. При необходимости по назначению врача возможно увеличение дозы до 2 таб. или до 10 мл раствора 3 раза/сут. В случае появления сильной усталости или подавленности необходимо уменьшить утреннюю и дневную дозу до 1/2 таб. или до 2.5 мл раствора на прием, вечером принимать 1 таб. или 5 мл раствора. Интервал между приемами должен составлять 4-6 ч.
В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды.
Препарат в форме раствора принимают неразбавленным или разводят в небольшом количестве воды. При использовании препарата во флаконе дозирование осуществляется с помощью мерного колпачка.
Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор.
Со стороны ЦНС: редко – снижение концентрации внимания, головокружение, сонливость.
Прочие: редко – аллергические реакции, экзантема, усталость, легкая мышечная слабость. Симптомы быстро проходят после отмены препарата.
Пациент должен быть предупрежден, что при появлении указанных или иных побочных реакций необходимо обратиться к врачу.
Симптомы: вначале – сонливость, чувство подавленности, позднее – тошнота, легкая мышечная слабость, боли в суставах, ощущение тяжести в желудке.
Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Пациент должен быть предупрежден о необходимости обращения к врачу.
В период лечения препаратом Ново-Пассит® не следует употреблять алкоголь.
С осторожностью следует применять препарат при острых заболеваниях ЖКТ.
Пациент должен быть предупрежден, что в случае, если в течение 7 дней терапии симптомы заболевания не исчезнут или произойдет их усиление, рекомендуется обратиться к врачу.
Во время приема препарата Ново-Пассит® следует избегать воздействия ультрафиолетового облучения (длительное воздействие прямых солнечных лучей, посещение солярия), особенно пациентам со светлой кожей.
Препарат в форме раствора не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями усвоения глюкозы и галактозы и врожденной непереносимостью фруктозы.
Пациентам с сахарным диабетом следует иметь в виду, что в 100 г раствора для приема внутрь содержится 12.5-14.2 г глюкозы и 13.6-15.3 г фруктозы. При приеме в рекомендованных дозах каждая доза содержит не более 1.42 г глюкозы и 1.53 г фруктозы.
Раствор для приема внутрь содержит 12.19% этанола; каждая разовая доза содержит до 0.481 г этанола.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не следует управлять транспортными средствами и механизмами.
