Нолицин таблетки 400мг №20

Фармакологическая группа

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов

МНН

норфлоксацин(norfloxacin)

Состав и формы выпуска

1таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:Ядро:
Активное вещество:норфлоксацин— 400мг.
Вспомогательные вещества:повидон, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат, вода очищенная (для гидратации).Оболочка:
гапромеллоза, тальк, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый, Е110 (краситель дисперсный желтый, Е110), пропиленгликоль.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по400мг. По10таблеток вблистере. По1или 2блистера вкартонной пачке вместе синструкцией поприменению.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкойоранжевого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

Характеристика

Противомикробное средство изгруппы фторхинолонов.

Фармакологическое действие

Противомикробное синтетическое средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Подавляя ДНК-гиразу, нарушает процесс суперспирализации ДНК.

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.

Активен в отношении некоторых грамположительных бактерий (в т.ч. Staphylococcus aureus).

К норфлоксацину устойчивы анаэробные бактерии, малочувствительны Enterococcus spp. и Acinetobacter spp.

Устойчив к действию ?-лактамаз.

Взаимодействие

При одновременном применении норфлоксацина итеофиллина следует контролировать концентрацию теофиллина вплазме крови икорректировать его дозу, так как норфлоксацин снижает клиренс теофиллина на25%, иможет наблюдаться развитие соответствующих нежелательных побочных эффектов. Снижает эффект нитрофуранов.
Норфлоксацин может усиливать терапевтическое действие циклоспорина иварфарина, вотдельных случаях при применении норфлоксацина сциклоспорином наблюдалось увеличение концентрации сывороточного креатинина, поэтому утаких больных необходим контроль этого показателя.Одновременное применение норфлоксацина иантацидных средств, содержащих гидроксид алюминия или магния, атакже препаратов, содержащих железо, цинк, сукральфат, снижает всасывание норфлоксацина (интервал между ихприемом должен быть неменее 2часов).Одновременное применение слекарственными средствами, снижающими судорожный порог, может привести кразвитию эпилептиформных припадков.
Одновременное применение сглюкокортикостероидами может способствовать увеличению риска тендинитов или случаев разрыва сухожилий. Норфлоксацин может усиливать терапевтическое действие гипогликемических препаратов (производные сульфонилмочевины). Одновременный прием норфлоксацина спрепаратами, обладающими потенциальной способностью понижать артериальное давление, может вызвать резкое его снижение. Всвязи сэтим втаких случаях, атакже при одновременном введении сбарбитуратами идругими лекарственными средствами для общей анестезии следует контролировать частоту сердечных сокращений, артериальное давление ипоказатели ЭКГ.

Фармакокинетика

Нолицин быстро, нонеполностью (20-40%) всасывается после приема, пища замедляет абсорбцию препарата.
Максимальные концентрации вплазме крови достигаются через 1-2ч исоставляют от0,8 до2,4мкг/мл взависимости отдозы. Низкая величина связывания норфлоксацина сбелками плазмы (10-15%) ивысокая растворимость влипидах обусловливают большой объем распределения препарата ихорошее проникновение ворганы иткани (паренхима почек, яичники, жидкость семенных канальцев, предстательная железа, матка, органы брюшной полости ималого таза, желчь, материнское молоко). Проникает через гемато-энцефалический барьер иплаценту. Длительность антимикробного эффекта— около 12ч. Внезначительной степени метаболизируется впечени. Период полувыведения составляет 3-4часа. Выводится почками, путем клубочковой фильтрации иканальцевой секреции. Втечение 24ч смомента приема 32% дозы выводится почками внеизмененном виде, 5-8%— ввиде метаболитов, сжелчью выделяется около 30% принятой дозы.

Фармакодинамика

Противомикробный препарат группы фторхинолонов широкого спектра действия.

Оказывает бактерицидное действие. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий. Дестабилизация цепи ДНК приводит к гибели бактерий. Обладает широким спектром антибактериального действия.

К препаратучувствительныStaphylococcus aureus (включая штаммы Staphylococcus spp., резистентные к метициллину), Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Hafhia alvei, Proteus spp. (индол-положительные и индол-отрицательные штаммы), Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas spp., Plesiomonas spp., Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp.

Различной чувствительностьюк препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae и Streptococcus viridans), Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum.

Длительность противомикробного действия — около 12 ч.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами.

Для приема внутрь: заболевания мочевыводящих путей, предстательной железы, ЖКТ, гонорея, профилактика рецидивов инфекций мочевыводящих путей, бактериальных инфекций у больных с гранулоцитопенией, «диареи путешественников».

Для местного применения: конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, язвы роговицы, блефарит, блефароконъюнктивит, острое воспаление мейбомиевых желез и дакриоцистит, профилактика глазных инфекций после удаления инородного тела из роговицы или конъюнктивы, после повреждения химическими средствами, до и после хирургических вмешательств на глазах; наружный отит, острый средний отит, хронический средний отит, профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах на органе слуха.

Противопоказания

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим препаратам группы фторхинолонов.

Состорожностьюследует назначать препарат при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушении мозгового кровообращения, эпилепсии, эпилептическом синдроме, почечной/печеночной недостаточности, наличии аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту.

Меры предосторожности

Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля изанятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания ибыстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения вовремя беременности ивпериод лактации кормления грудью неизучена. Назначать впериод беременности препарат стоит только по«жизненным» показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата впериод лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь натощак (неменее чем за1час доили через 2часа после еды) изапивают достаточным количеством жидкости.
При отсутствии особых предписаний врача рекомендуются следующие дозы: по1таблетке (400мг) 2раза вдень. Продолжительность лечения от7до14дней, при необходимости проводят более длительное лечение.
При хроническом бактериальном простатите назначается по400мг 2раза вдень втечение 4-6 недель или более.
При неосложненной гонорее препарат назначают однократно вдозе 800— 1200мг или 2раза вдень по400мг втечение 3-7дней.
При бактериальном гастроэнтерите (шигеллез, сальмонеллез) рекомендуется по400мг 2раза всутки сроком до5дней.
Для профилактики диареи путешественников рекомендуется принимать по400мг вдень за1день доотъезда, втечение всего времени путешествия и2дня после его окончания (неболее 21дня).
Для профилактики сепсиса при нейтропении назначают по400мг 2раза всутки до8недель.
При остром неосложненном цистите назначают по400мг 2раза всутки втечение 3-5дней.
Для профилактики рецидивирующих неосложненных инфекций мочевыводящих путей при частых обострениях (более 3-х эпизодов вгод или более 2-х втечение полугода) препарат назначают по200мг (1/2 таблетки Нолицина) 1раз наночь длительно ( от6месяцев донескольких лет).
Больным снарушением функции почек при клиренсе креатинина более 20мл/мин коррекции режима дозирования нетребуется. При клиренсе креатинина менее 20мл/мин (или уровне сывороточного креатинина выше 5мг/100мл) ипациентам, находящимся нагемодиализе, назначают половину терапевтической дозы Нолицина 2раза всутки или полную дозу препарата 1раз всутки.

Побочные действия

Состороны пищеварительной системы:снижение аппетита, горечь ворту, тошнота, рвота, боль вживоте, диарея, псевдомембранозный энтероколит (при длительном применении), повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Состороны мочевыделительной системы:кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, повышение мочевины икреатинина плазмы крови.

Состороны нервной системы:головная боль, головокружение, обморочные состояния, бессонница, галлюцинации. Упожилых пациентов возможны: усталость, сонливость, беспокойство, раздражительность, чувство страха, депрессия, шум вушах.

Состороны сердечно-сосудистой системы:тахикардия, аритмии, снижение артериального давления, васкулит.

Аллергические реакции:сыпь, кожный зуд, крапивница, отеки, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Состороны опорно-двигательного аппарата:артралгия, тендениты, разрывы сухожилий (обычно вслучае комбинации соспособствующими факторами).

Состороны системы кроветворения:эозинофилия, лейкопения, снижение гематокрита.

Прочие:кандидоз.

Передозировка

При передозировке возможно возникновение следующих симптомов: тошнота, рвота, диарея. Втяжелых случаях: головокружение, сонливость, «холодный» пот, судороги, одутловатое лицо без изменения основных гемодинамических показаний.
Лечение: промывание желудка, адекватная гидратационная терапия сфорсированным диурезом исимптоматическая терапия. Требуется обследование инаблюдение встационаре втечение нескольких дней. Специфического антидота нет.

Особые указания

В период лечения норфлоксацином больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).

В период терапии возможно увеличение протромбинового индекса (при проведении хирургических вмешательств следует контролировать состояние системы свертывания крови).

Во время лечения норфлоксацином следует избегать воздействия прямого солнечного света.

При появлении болей в сухожилиях или при первых признаках тендовагинита необходимо отменить препарат. Во время терапии норфлоксацином рекомендуется избегать чрезмерных физических нагрузок.

При наличии аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту азокраситель Е110 (краситель дисперсный желтый, Е110), может вызвать реакцию гиперчувствительности, вплоть до бронхоспазма.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении этанола).

Хранение

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 5 лет. Не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.