Немозол таблетки 400мг №5

Фармакологическая группа

Антигельминтное и противопротозойное средство

МНН

албендазол(albendazole)

Состав и формы выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкойбелого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

	1 таб.
албендазол	400 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, повидон-30, метилпарабен, пропилпарабен, желатин, тальк очищенный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки:гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, пропиленгликоль; изопропанол, метиленхлорид (испаряются во время высушивания).

1 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкойбелого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакологическое действие

Противогельминтный препарат. Основной механизм действия связан с ингибирующим эффектом на полимеризацию бета-тубулина, которая ведет к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов; изменяет течение биохимических процессов (подавляет утилизацию глюкозы), блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель. Наиболееактивен в отношенииличиночных форм цестод — Echinococcus granulosus и Taenia solium, нематод — Strongyloides stercolatis.

Взаимодействие

При совместном применении с албендазолом дексаметазон и циметидин увеличивают концентрацию албендазола сульфоксида в крови.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь плохо абсорбируется из ЖКТ, в неизмененном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая, около 30%. Прием одновременно с жирной пищей повышает абсорбцию и величину C_maxв плазме крови в 5 раз.

Метаболизм и выведение

Албендазол быстро биотрансформируется в печени в первичный метаболит — албендазола сульфоксид, также обладающий антигельминтной активностью. C_maxалбендазола сульфоксида в плазме крови достигается в интервале от 2 до 5 ч, связывание с белками плазмы – 70%. Албендазола сульфоксид практически полностью распределяется по организму; обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости.

Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. T_1/2албендазола сульфоксида — 8-12 ч. Выводится в виде различных метаболитов с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Выведение албендазола и его основного метаболита не меняется при нарушении функции почек.

У пациентов с нарушениями функции печени биодоступность повышается, C_maxалбендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, T_1/2удлиняется. Албендазол является индуктором микросомальных ферментов системы цитохрома Р450; ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.

Показания

• нематодозы (аскаридоз, энтеробиоз, анкилостомидоз, некатороз, трихоцефалез);
• смешанные глистные инвазии;
• стронгилоидоз;
• нейроцистицеркоз, вызванный личиночной формой Taenia solium;
• эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванный личиночной формой Echinococcus granulosus;
• лямблиоз;
• токсокароз;
• в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении эхинококкозных кист.

Противопоказания

• поражение сетчатки;
• беременность;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным бензимидазола.

С осторожностьюприменяют при нарушении кроветворения, нарушениях функции печени (до и во время лечения следует регулярно контролировать функцию печени), в период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Перед назначением препарата следует провести тест на отсутствие беременности уженщин детородного возраста. В период терапии следует использовать надежные методы контрацепции.

Способ применения и дозы

Средняя терапевтическая доза прилечении нематодозовдлявзрослых и детей старше 2 летсоставляет 400 мг или 20 мл суспензии внутрь однократно.

Препарат принимают во время приема пищи. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.

Принейроцистицеркозе и эхинококкозепациентам с массой тела 60 кг и болеепрепарат назначают по 400 мг 2 раза/сут;с массой тела менее 60 кгдозу устанавливают из расчета 15 мг/кг/сут в 2 приема. Максимальная суточная доза — 800 мг (по 400 мг 2 раза/сут). Курс лечения принейроцистицеркозе— 8-30 дней; приэхинококкозе— 3 цикла по 28 дней с 14-дневным интервалом между циклами.

Прилямблиозедетямпрепарат назначают из расчета 10-15 мг/кг 1 раз/сут в течение 5-7 дней.

Притоксокарозевзрослым и детям старше 14 лет с массой тела более 60 кгназначают по 400 мг 2 раза/сут;с массой тела менее 60 кг— по 200 мг 2 раза/сут;детям младше 14 летдозу устанавливают из расчета 10 мг/кг 2 раза/сут. Продолжительность терапии 7-14 дней.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности трансаминаз), боли в области живота, тошнота, рвота.

Со стороны системы кроветворения:лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.

Со стороны ЦНС:головная боль, головокружение, менингеальные симптомы.

Дерматологические реакции:обратимая алопеция, кожная сыпь, зуд.

Прочие:повышение температуры, повышение АД, острая почечная недостаточность, аллергические реакции.

Передозировка

Лечение:промывание желудка, активированный уголь. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Особые указания

При нейроцистицеркозе следует проводить соответствующую терапию ГКС и противосудорожными препаратами. ГКС для приема внутрь или в/в введения применяют для предотвращения гипертензивного приступа на первой неделе антицистовой терапии.

Контроль лабораторных показателей

На фоне применения препарата рекомендуют контролировать клеточный состав крови. При возникновении лейкопении приостанавливают терапию.

Анализы крови необходимо проводить в начале каждого 28-дневного цикла каждые 2 недели в период терапии албендазолом. Продолжать лечение албендазолом возможно, если понижение общего содержания лейкоцитов и нейтрофильных лейкоцитов умеренное и не прогрессирует.

Хранение

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.