Називин спрей 22,5 мкг/доза 10 мл

Фармакологическая группа

Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике

МНН

оксиметазолин(oxymetazoline)

Состав и формы выпуска

	1 доза	1 мл
оксиметазолина гидрохлорид	22.5 мкг	500 мкг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат – 27.40 мкг, натрия цитрата дигидрат – 172.03 мкг, глицерол 85% – 1121.44 мкг, вода очищенная – 44016.6 мкг.

10 мл (не менее 190 доз) – флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1) – пачки картонные.

Описание

Спрей назальный дозированныйв виде прозрачного или почти прозрачного раствора от почти бесцветного до слабо-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Сосудосуживающий препарат для местного применения. При нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что уменьшает вероятность возникновения бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита). При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.

При местном интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием.

Оксиметазолин начинает действовать быстро, в течение нескольких минут. Продолжительность действия препарата Називин^®Сенситив – до 12 ч.

Взаимодействие

Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств, удлиняет их действие.

При применении препарата Називин^®Сенситив в течение 2 недель до назначения ингибиторов МАО и в течение 2 недель после их отмены, на фоне лечения трициклическими антидепрессантами или другими препаратами, способствующими повышению АД, наблюдается повышение АД.

Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Фармакокинетика

T_1/2оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. Выведение с мочой составляет 2.1%, с калом – около 1.1%.

Показания

• лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся ринитом;
• аллергический ринит;
• вазомоторный ринит;
• восстановление дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите;
• устранение отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Противопоказания

• атрофический ринит;
• закрытоугольная глаукома;
• детский возраст до 1 года (для препарата Називин^®Сенситив спрей назальный дозированный 11.25 мкг/доза);
• детский возраст до 6 лет (для препарата Називин^®Сенситив спрей назальный дозированный 22.5 мкг/доза);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Состорожностьюследует применять препарат при повышенном внутриглазном давлении, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, стенокардии, аритмии, хронической почечной недостаточности, у пациентов с гиперплазией предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи), выраженном атеросклерозе, при гипертиреозе, сахарном диабете, феохромоцитоме, а также у пациентов, получавших ингибиторы МАО в течение предшествующих 2 недель и в течение 2 недель после их отмены, трициклические антидепрессанты, бромокриптин.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода или младенца. Недопустимо превышение рекомендуемой дозы.

Способ применения и дозы

Применяют интраназально.

Капли назальные

Називин^®Сенситив капли назальные 0.01% предназначены для применения в носдетям в возрасте до 1 года.

Детям в возрасте до 4 недельназначают по 1 капле Називин^®Сенситив в каждую ноздрю 2-3 раза/сут. С5-й недели жизни и до 1 годаназначают по 1-2 капли в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.

1 капля Називин^®Сенситив 0.01% содержит 2.8 мкг оксиметазолина гидрохлорида.

Перед применением флакон следует перевернуть. Препарат следует закапывать, запрокинув голову ребенка.

Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2 капли Називин^®Сенситив наносят на вату и протирают каждую ноздрю.

В рекомендованной дозе без консультации врача препарат можно применять не более 5-7 дней. Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат в дозах выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.

Спрей назальный

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет:по 1 впрыскиванию Називин^®Сенситив спрея назального дозированного 11.25 мкг/доза в каждую ноздрю 2-3 раза/сут. Препарат применяют 5-7 дней. Препарат можно назначать повторно только спустя несколько дней.

Взрослым и детям старше 6 лет:по 1 впрыскиванию Називин^®Сенситив спрея назального дозированного 22.5 мкг/доза в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.

Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять не более 7 дней. Препарат в дозах, превышающих рекомендованные, можно применять только под наблюдением врача.

Одно впрыскивание объемом 45 мкл содержит:

• 11.25 мкг оксиметазолина гидрохлорида – для препарата Називин^®Сенситив спрей назальный дозированный 11.25 мкг/доза;
• 22.5 мкг оксиметазолина гидрохлорида – для препарата Називин^®Сенситив спрей назальный дозированный 22.5 мкг/доза.

Побочные действия

Местные реакции:от ?1% до <10% – жжение или сухость слизистой оболочки полости носа, чиханье, сильное чувство заложенности носа (реактивная гиперемия) после того как пройдет эффект от применения препарата Називин^®Сенситив, нарушение зрения (при попадании в глаза). Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:от ?0.1% до <1% – повышение АД, тахикардия; возможно – ощущение сердцебиения.

Со стороны нервной системы:от ?0.01% до <0.1% – головная боль, бессонница; возможно – головокружение, чувство тревоги, раздражительность, нарушение сна (у детей).

Прочие:возможно – тошнота, экзантема.

Передозировка

Симптомы:при значительной передозировке или приеме внутрь могут наблюдаться сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры тела, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, расстройства дыхания. Кроме того, могут наблюдаться нарушения психики, а также угнетение функции ЦНС, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.

Лечение:промывание желудка, прием активированного угля.

Особые указания

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

После длительного применения средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС. В этих случаях пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Хранение

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.