Називин сенситив 11,25мкг/доза 10мл 220 доз

Фармакологическая группа

Противоконгестивное средство – вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)

МНН

оксиметазолин(oxymetazoline)

Состав и формы выпуска

спрей назальный дозированный
Состав1мл раствора содержит:Активное вещество:

Називин^®Сенситив11,25мкг/дозу: Оксиметазолина гидрохлорид………….0,250мг

Вспомогательные вещества:

лимонной кислоты моногидрат………………………………………………………….0,609мг

натрия цитрат дигидрат…………………………………..,…………………………….3,823мг

глицерол (85%)………………………………………………………………………..24,921мг

вода очищенная………………………………………………978,397мг

Итого:…………………………………………………..1008,00мг, что эквивалентно 1мл

Спрей назальный дозированный 11,25мкг/дозу и22,5мкг/дозу. По10мл вофлакон изполиэтилена сдозирующим устройством исзащитной крышкой изполиэтилена. 1флакон синструкцией поприменению помещают вкартонную пачку.220 доз вофлаконе.

Описание

Спрей назальный дозированныйв виде прозрачного или почти прозрачного раствора от почти бесцветного до слабо желтого цвета.

Фармакологическое действие

Сосудосуживающий препарат для местного применения. При нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что уменьшает вероятность возникновения бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита). При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.

При местном интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием.

Оксиметазолин начинает действовать быстро, в течение нескольких минут. Продолжительность действия препарата Називин^®Сенситив – до 12 ч.

Взаимодействие

Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств, удлиняет их действие.

При применении препарата Називин^®Сенситив в течение 2 недель до назначения ингибиторов МАО и в течение 2 недель после их отмены, на фоне лечения трициклическими антидепрессантами или другими препаратами, способствующими повышению АД, наблюдается повышение АД.

Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Фармакокинетика

При местном интраназальном применении оксиметазолин необладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35ч.2,1% оксиметазолина выводится смочой иоколо 1,1% скалом.

Фармакодинамика

Називин^®Сенситив (оксиметазолин) оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении навоспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ееотечность ивыделения износа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что уменьшает вероятность возникновения бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита). При местном интраназальном применении втерапевтических концентрациях нераздражает иневызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа. Оксиметазолин начинает действовать быстро, втечение нескольких мин. Продолжительность действия Називин^®Сенситив до12часов.

Показания

• простудные заболевания или вирусные инфекции верхних дыхательных путей, сопровождающиеся насморком;
• ринит любой этиологии;
• синусит;
• евстахиит;
• средний отит;
• для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Противопоказания

• атрофический ринит;
• закрытоугольная глаукома;
• детский возраст до 1 года (для препарата Називин^®Сенситив спрей назальный дозированный 11.25 мкг/доза);
• детский возраст до 6 лет (для препарата Називин^®Сенситив спрей назальный дозированный 22.5 мкг/доза);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Состорожностьюследует применять препарат при повышенном внутриглазном давлении, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, стенокардии, аритмии, хронической почечной недостаточности, у пациентов с гиперплазией предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи), выраженном атеросклерозе, при гипертиреозе, сахарном диабете, феохромоцитоме, а также у пациентов, получавших ингибиторы МАО в течение предшествующих 2 недель и в течение 2 недель после их отмены, трициклические антидепрессанты, бромокриптин.

Меры предосторожности

После длительного применения средств отнасморка, содержащих оксиметазолин, вдозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние насердечнососудистую систему ицентральную нервную систему. Вэтих случаях следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами изанятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания ибыстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и кормлении грудью

При применении впериод беременности или грудного вскармливания неследует превышать рекомендуемую дозу. Препарат может применяться только втех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода иребенка.

Способ применения и дозы

Применяют интраназально.

Капли назальные

Називин^®Сенситив капли назальные 0.01% предназначены для применения в носдетям в возрасте до 1 года.

Детям в возрасте до 4 недельназначают по 1 капле Називин^®Сенситив в каждую ноздрю 2-3 раза/сут. С5-й недели жизни и до 1 годаназначают по 1-2 капли в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.

1 капля Називин^®Сенситив 0.01% содержит 2.8 мкг оксиметазолина гидрохлорида.

Перед применением флакон следует перевернуть. Препарат следует закапывать, запрокинув голову ребенка.

Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2 капли Називин^®Сенситив наносят на вату и протирают каждую ноздрю.

В рекомендованной дозе без консультации врача препарат можно применять не более 5-7 дней. Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат в дозах выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.

Спрей назальный

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет:по 1 впрыскиванию Називин^®Сенситив спрея назального дозированного 11.25 мкг/доза в каждую ноздрю 2-3 раза/сут. Препарат применяют 5-7 дней. Препарат можно назначать повторно только спустя несколько дней.

Взрослым и детям старше 6 лет:по 1 впрыскиванию Називин^®Сенситив спрея назального дозированного 22.5 мкг/доза в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.

Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять не более 7 дней. Препарат в дозах, превышающих рекомендованные, можно применять только под наблюдением врача.

Одно впрыскивание объемом 45 мкл содержит:

• 11.25 мкг оксиметазолина гидрохлорида – для препарата Називин^®Сенситив спрей назальный дозированный 11.25 мкг/доза;
• 22.5 мкг оксиметазолина гидрохлорида – для препарата Називин^®Сенситив спрей назальный дозированный 22.5 мкг/доза.

Побочные действия

Местные реакции:от ?1% до <10% – жжение или сухость слизистой оболочки полости носа, чиханье, сильное чувство заложенности носа (реактивная гиперемия) после того как пройдет эффект от применения препарата Називин^®Сенситив, нарушение зрения (при попадании в глаза). Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:от ?0.1% до <1% – повышение АД, тахикардия; возможно – ощущение сердцебиения.

Со стороны нервной системы:от ?0.01% до <0.1% – головная боль, бессонница; возможно – головокружение, чувство тревоги, раздражительность, нарушение сна (у детей).

Прочие:возможно – тошнота, экзантема.

Передозировка

Симптомы:тошнота, повышение АД, тахикардия, угнетение ЦНС.

Лечение:проведение симптоматической терапии.

Особые указания

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

После длительного применения средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС. В этих случаях пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Хранение

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.