Мильгамма амп. 2мл №5

Фармакологическая группа

Комплекс витаминов группы В

МНН

Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин] (Pyridoxine + Thiamine + Cyanocobalamin + [Lidocaine])

Состав и формы выпуска

Раствор для внутримышечного введения	2мл
активные вещества:
тиамина гидрохлорид	100мг
пиридоксина гидрохлорид	100мг
цианокобаламин	1мг
лидокаина гидрохлорид	20мг
вспомогательные вещества:бензиловый спирт— 40мг; натрия полифосфат— 20мг; калия гексацианоферрат— 0,2мг; натрия гидроксид— 12мг; вода для инъекций— до2мл.

Раствор для внутримышечного введения.

По 2 мл в ампулу из коричневого светозащитного гидролитического стекла типа I, на ампулу краской наносят белую точку.
По 5 ампул в поддон из ПВХ с разделителями.
По 1,2,5 поддонов из ПВХ (по 5 ампул в поддоне) помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

При упаковке компанией ООО «Эллара», Россия:
По 5 ампул в поддон из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) с разделителями.
По 1,2,5 поддонов из ПВХ (по 5 ампул в поддоне) помещают вместе с инструкцией по применению в пачку из картона для потребительской тары.

Описание

Раствор для в/м введенияпрозрачный, красного цвета, с характерным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие— метаболическое, нейропротективное, анальгезирующее.

Взаимодействие

Тиамин полностью распадается врастворах, содержащих сульфиты. Икак следствие, продукты распада тиамина инактивируют действие других витаминов. Тиамин несовместим сокисляющими ивосстанавливающими соединениями,вт.ч.йодидами, карбонатами, ацетатами, таниновой кислотой, аммония железа цитратом, фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой, дисульфитами. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений рНболее 3.

Терапевтические дозы пиридоксина ослабляют эффект леводопы (редуцируется антипаркинсоническое действие леводопы) при одновременном приеме. Также наблюдается взаимодействие сциклосерином, пеницилламином, изониазидом. При парентеральном применении лидокаина вслучае дополнительного использования норэпинефрина иэпинефрина возможно усиление побочного действия насердце. Также наблюдается взаимодействие ссульфонамидами.

Цианокобаламин несовместим ссолями тяжелых металлов. Рибофлавин также оказывает деструктивное действие, особенно при одновременном воздействии света; никотинамид ускоряет фотолиз, втовремя как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.

Фармакокинетика

Послев/мвведения тиамин быстро абсорбируется изместа инъекции ипоступает вкровь (484нг/мл через 15мин впервый день введения дозы в50мг) ираспределяется неравномерно ворганизме при содержании его влейкоцитах— 15%, эритроцитах— 75% ивплазме— 10%. Всвязи сотсутствием значительных запасов витамина ворганизме, ондолжен поступать ворганизм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический иплацентарный барьеры иобнаруживается вматеринском молоке. Тиамин выводится смочой вальфа-фазе через 0,15ч, вбета-фазе— через 1ч ивтерминальной фазе— втечение 2дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин инекоторые неизвестные метаболиты. Извсех витаминов тиамин сохраняется ворганизме внаименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30мг тиамина ввиде тиамина пирофосфата (80%), тиамина трифосфата (10%) иостальное количество ввиде тиамина монофосфата.

После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется вкровяное русло ираспределяется ворганизме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН₂ОН в5-м положении. Около80% витамина связывается сбелками плазмы крови. Пиридоксин распределяется вовсем организме, проникает через плаценту иобнаруживается вматеринском молоке, депонируется впечени иокисляется до4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется смочой максимум через 2–5ч после абсорбции. Вчеловеческом организме содержится 40–150мг витамина В₆иего ежедневная скорость элиминации около 1,7–3,6мг при скорости восполнения 2,2–2,4%.

Фармакодинамика

Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.

Тиаминиграет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат).

Пиридоксинучаствует в метаболизме протеинов, и частично, в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина В₆широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов.

Цианокобаламинучаствует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.

Лидокаин— местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии: терминальную, инфильтрационную, проводниковую.

Показания

В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения:

• невралгия, неврит;
• парез лицевого нерва;
• ретробульбарный неврит;
• ганглиониты (включая опоясывающий лишай);
• плексопатия;
• невропатия, полиневропатия (диабетическая, алкогольная и другие);
• ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп;
• неврологические проявления остеохондроза позвоночника: радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы.

Противопоказания

• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Меры предосторожности

Влияние наспособность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических ипсихических реакций.Информация опредостережении относительно применения препарата водителями транспортных средств илицами, работающими спотенциально опасными механизмами, отсутствует.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Инъекции выполняют глубоко в/м.

В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня препарата в крови лечение целесообразно начинать с 2 мл ежедневно в течение 5-10 дней. В дальнейшем после стихания болевого синдрома и при легких формах заболевания переходят либо на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препарат Мильгамма^®композитум), либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь (например, препаратом Мильгамма^®композитум).

Рекомендуется еженедельный контроль терапии со стороны врача.

Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препаратом Мильгамма^®композитум) рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.

Побочные действия

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:
Очень частыеболее, чем у 1 из 10 проходящих лечение
Частыеменее, чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 проходящих лечение
Нечастыеменее, чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 проходящих лечение
Редкиеменее, чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10000 проходящих лечение
Очень редкиеменее, чем у 1 из 10000, включая отдельные случаи
* в отдельных случаях – симптомы проявляются с неизвестной частотой;

со стороны иммунной системы:
редкие: аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке);
со стороны нервной системы:
в отдельных случаях: головокружение, спутанность сознания;
со стороны сердечно — сосудистой системы:
очень редкие: тахикардия;
в отдельных случаях: брадикардия, аритмия;
со стороны желудочно – кишечного тракта:
в отдельных случаях: рвота;
со стороны кожи и подкожных тканей:
очень редкие: повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница;
со стороны костно-мышечной и соединительной ткани:
в отдельных случаях: судороги;
общие расстройства и нарушения в месте введения:
в отдельных случаях: может возникнуть раздражение в месте введения препарата;
системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Лечение передозировки заключается в отмене препарата и проведении симптоматической терапии.

Особые указания

При случайном в/в введении пациент должен наблюдаться врачом или должен быть госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Информация о предостережении относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.

Хранение

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года
Не использовать после истечения срока годности.