Мильгамма амп. 2мл №25

Фармакологическая группа

Комплекс витаминов группы В

Состав и формы выпуска

	1мл	1амп.
тиамин гидрохлорид (вит. В1)	50мг	100мг
пиридоксина гидрохлорид (вит. B6)	50мг	100мг
цианокобаламина (вит. В12)	500 мкг	1мг
лидокаина гидрохлорид	10мг	20мг

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт— 40мг, натрия полифосфат— 20мг, калия гексацианоферрат— 0.2мг, натрия гидроксид— 12мг, вода д/и— до2мл.

2мл— ампулы темного стекла (5)— упаковки ячейковые контурные (1)— пачки картонные.
2мл— ампулы темного стекла (5)— упаковки ячейковые контурные (2)— пачки картонные.
2мл— ампулы темного стекла (5)— упаковки ячейковые контурные (5)— пачки картонные.
2мл— ампулы темного стекла (5)— поддоны картонные (1)— пачки картонные.
2мл— ампулы темного стекла (5)— поддоны картонные (5)— пачки картонные.
2мл— ампулы темного стекла (10)— поддоны картонные (1)— пачки картонные.

Описание

Раствор для в/м введенияпрозрачный, красного цвета, с характерным запахом.

Взаимодействие

Тиамин полностью разрушается врастворах, содержащих сульфиты. Икак следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов.

Тиамин несовместим сокисляющими ивосстанавливающими соединениями, вт.ч. йодидами, карбонатами, ацетатами, таниновой кислотой, аммония железа цитратом, фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой, дисульфитами.

Медь ускоряет разрушение тиамина.

Тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значенийрН (более 3).

Терапевтические дозы пиридоксина ослабляют эффект леводопы (редуцируется антипаркинсоническое действие леводопы) при одновременном приеме. Также наблюдается взаимодействие сциклосерином, пеницилламином, изониазидом.

При парентеральном применении лидокаина вслучае дополнительного использования норэпинефрина иэпинефрина возможно усиление побочного действия насердце. Также наблюдается взаимодействие ссульфонамидами.

Цианокобаламин несовместим ссолями тяжелых металлов. Рибофлавин также оказывает деструктивное действие, особенно при одновременном воздействии света; никотинамид ускоряет фотолиз, втовремя как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.

Фармакокинетика

После в/м введениятиаминбыстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения в дозе 50 мг) и распределяется неравномерно в организме — при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в ?-фазе через 0.15 ч, в ?-фазе — через 1 ч и в терминальной фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата, остальное количество в виде тиамина монофосфата.

После в/м инъекциипиридоксинбыстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН₂ОН в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме, проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина В₆, его ежедневная скорость элиминации — около 1.7-3.6 мг при скорости восполнения 2.2-2.4%.

Фармакодинамика

Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.

Тиаминиграет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат).

Пиридоксинучаствует в метаболизме протеинов, и частично, в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина В₆широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов.

Цианокобаламинучаствует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.

Лидокаин— местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии: терминальную, инфильтрационную, проводниковую.

Показания

Вкачестве патогенетического исимптоматического средства всоставе комплексной терапии заболеваний исиндромов нервной системы различного происхождения:

—невралгия, неврит;

—парез лицевого нерва;

—ретробульбарный неврит;

—ганглиониты (включая опоясывающий лишай);

—плексопатия;

—невропатия;

—полиневропатия (диабетическая, алкогольная);

—ночные мышечные судороги, особенно улиц старших возрастных групп;

—неврологические проявления остеохондроза позвоночника: радикулопатия, люмбоишиалгия, мышечно-тонические синдромы.

Противопоказания

• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано при беременности ивпериод лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозы

Препарат вводят глубоко в/м.

Вслучаяхвыраженного болевого синдромадля быстрого достижения высокого уровня препарата вкрови лечение целесообразно начинать св/м введения препарата вдозе 2мл ежедневно втечение 5-10дней. Вдальнейшемпосле стихания болевого синдрома ипри легких формах заболеванияпереходят либо натерапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препарат Мильгамма^®композитум), либо наболее редкие инъекции (2-3 раза внеделю втечение 2-3недель) свозможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь (например, препаратом Мильгамма^®композитум).

Рекомендуется еженедельный контроль терапии состороны врача.

Переход натерапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препаратом Мильгамма^®композитум) рекомендуется осуществлять внаиболее возможный короткий срок.

Побочные действия

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена всоответствии склассификацией ВОЗ:

Очень часто	более чем у1из10проходящих лечение
Часто	менее чем у1из10, ноболее чем у1из100 проходящих лечение
Нечасто	менее чем у1из100, ноболее чем у1из1000 проходящих лечение
Редко	менее чем у1из1000, ноболее чем у1из10000 проходящих лечение
Очень редко	менее чем у1из10000, включая отдельные случаи*

* вотдельных случаях— симптомы проявляются снеизвестной частотой

Аллергические реакции:редко— кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке, крапивница.

Состороны нервной системы:вотдельных случаях— головокружение, спутанность сознания.

Состороны сердечно-сосудистой системы:очень редко— тахикардия; вотдельных случаях: брадикардия, аритмия.

Состороны пищеварительной системы:вотдельных случаях— рвота.

Состороны кожи иподкожных тканей:очень редко— повышенное потоотделение, акне, зуд.

Состороны костно-мышечной системы:вотдельных случаях— судороги.

Местные реакции:вотдельных случаях может возникнуть раздражение вместе введения препарата.

Системные реакциивозможны при быстром введении или при передозировке.

Передозировка

Лечение передозировки заключается в отмене препарата и проведении симптоматической терапии.

Особые указания

При случайном в/в введении больной должен находится под наблюдением врача или должен быть госпитализирован взависимости оттяжести симптомов.

Влияние наспособность квождению автотранспорта иуправлению механизмами

Информация опредостережении относительно применения препарата водителями транспортных средств илицами, работающими спотенциально опасными механизмами, отсутствует.

Хранение

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года
Не использовать после истечения срока годности.