Милдронат капс. 500мг №90

Фармакологическая группа

Метаболическое средство.

МНН

Мельдоний

Состав и формы выпуска

Капсулы 500мг.

По 10капсул в контурной ячейковой упаковке из пленкиполивинилхлоридной споливинилиденхлориднымпокрытием и алюминиевой фольги.

По 2,3,6,9или 12 контурныхячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают вкартонную пачку.

На пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.

1капсула содержит:

дейтвующее вещество:мельдония дигидрат—500мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный высушенный—27,2мг, кремния диоксид—10,8мг, кальция стеарат—5,4мг;капсула(корпус и крышечка): титана диоксид (Е171)—2%, желатин—до 100%.

Описание

Милдронат® — оригинальный корректор метаболизма с двойным механизмом действия, для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, обеспечивающий мультифакторную защиту органов и тканей.

Милдронат®повышает сократимость миокарда,увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.1

Милдронат®улучшает показатели церебральной гемодинамики икогнитивных функций, уменьшает астенический статус.2,3

Милдронат®повышает физическую и умственную работоспособность.4

1.В.Я. Дзерве, И.Я. Калвиньш.«Милдронат® в кардиологии», обзор исследований, Рига 2013г.

2.И.П. Логина, И.Я. Калвиньш, «Милдронат® в неврологии», обзор исследований, Рига 2012г.

3.СтаценкоМ.Е.at al.Возможности Милдроната в коррекции когнитивных нарушений у пациентов с артериальной гипертензии пожилого возраста. Российский кардиологический журнал № 4 (90) / 2011

4.О.Н. Белокопытова, Е.А. Антипенко, А.В. Густов, В.А. Абаренова. Эффективность неспецифического цитопротектора Милдроната при хронической цереброваскулярной недостаточности. НМЖ, 2007, №6

Фармакологическое действие

Кардиопротекторное средство, нормализующее метаболизм миокардаиобладающее вазодилатирующими свойствами.

Фармакокинетика

После приема внутрь мельдоний быстро всасывается, биодоступность – 78 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 1 — 2 часа после приема внутрь. Метаболизируется главным образом в печени с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (T1/2) при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3 — 6 часов.

Фармакодинамика

Мельдоний – синтетический аналог гамма-бутиробетаина – вещества, которое находится вкаждой клетке организма человека. Ингибирует гамма бутиробетаингидрооксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот – производных ацилкарнитина и ацилкофермента А.

Кардиопротекторное средство, нормализующее метаболизм миокарда. В условиях ишемии мельдоний восстанавливает равновесие между процессами доставки кислорода иего потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфата (АТФ); одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода.В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышениеработоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения,активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.

Вслучае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.

При сердечной недостаточностиповышает сократимость миокарда,увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. Приострых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови впользу ишемизированного участка.

Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии сосудов глазного дна.

Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Показания

В комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии, а также вкомплексной терапии подострых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность).

Сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки (в том числе успортсменов).

Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией).

Противопоказания

Повышенная чувствительность кдействующему веществуи другим компонентам препарата,повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепныхопухолях), возраст до 18лет (эффективность и безопасность неустановлены), беременность, период кормления грудью.

С осторожностью:при заболеваниях печени и/или почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата во время беременности не установлена. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременности применение препарата МИЛДРОНАТ^®не рекомендуется.

Неизвестно, выделяется ли мельдоний в грудное молоко. Если лечение препаратом МИЛДРОНАТ^®для матери необходимо, то кормление ребенка грудью прекращают.

Способ применения и дозы

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять впервой половине дня и не позже 17.00 при приеме несколько раз в сутки.

1.Ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия

В составе комплексной терапии по 500мг — 1г в день внутрь, применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 раза. Курс лечения – 4 — 6 недель.

Дисгормональная кардиомиопатия– в составе комплексной терапии по 500мг внутрь вдень. Курс лечения – 12дней.

2. Подострые и хронические нарушения кровоснабжения мозга (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность)

В составе комплексной терапиипосле окончания курса инъекционной терапии препаратом МИЛДРОНАТ^®, препарат продолжают принимать внутрь по500мг — 1г вдень, применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 раза.Курс лечения – 4 — 6 недель.

При хронических нарушениях –в составе комплексной терапиипо 500мг внутрь в день. Общий курс лечения – 46недель.

Повторные курсы (обычно 2 — 3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

3. Сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов)

Взрослым – внутрь по 500мг2раза в день. Курс лечения –10—14дней. Принеобходимости лечение повторяют через 2 — 3 недели.

Спортсменам по 500мг—1г внутрь 2раза в день перед тренировками.Продолжительностькурса в подготовительном тренировочном периоде – 14 — 21день, впериод соревнований–10 — 14 дней.

4. Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации соспецифической терапией)

Внутрь по 500мг 4раза в день. Курс лечения – 7 — 10 дней.

Побочные действия

Редко – аллергические реакции (покраснение и зуд кожи, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек), атакже–диспептические явления, тахикардия, снижение или повышение артериального давления, повышенная возбудимость.

Очень редко – эозинофилия, общая слабость.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.

Нет достаточных данных о применении препарата МИЛДРОНАТ^®у детей до 18 лет.

Нет данных о неблагоприятном влиянии препарата МИЛДРОНАТ^®на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срокгодности4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.