Милдронат капс. 250мг №40

Фармакологическая группа

Метаболическое средство

МНН

Мельдоний

Состав и формы выпуска

Капсулы 250мг.

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной с поливинилиденхлоридным покрытием и алюминиевой фольги. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

На пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.

1 капсула содержит:

действующее вещество –мельдония дигидрат 250 мг;

вспомогательные вещества –крахмал картофельный высушенный, кремния диоксид, кальция стеарат;капсула(корпус и крышечка) – титана диоксид (Е171), желатин.

Описание

В условиях повышенной нагрузки Милдронат® 250 мг оптимизирует внутриклеточные энергетические процессы, восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения.

Милдронат® 250 мг повышает устойчивость организма к физическим и умственным нагрузкам.

Милдронат® 250 оказывает тонизирующее влияние и способность быстро восстанавливать энергетические резервы при перегрузках.

Милдронат® 250 обладает стимулирующим действием на центральную нервную систему (ЦНС), повышая двигательную активность и физическую выносливость.

Взаимодействие

Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность – 78%. Максимальная концентрация (C_max)в плазме крови достигается через 1-2часа после приема внутрь. Метаболизируется в организме главным образом в печени сформированием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (T_1/2) при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3-6часов.Следовые концентрации препарата длительно сохраняются в организме.

Фармакодинамика

Мельдоний является структурным аналогом предшественника карнитина — гамма-бутиробетаина (ГББ), вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения повышается устойчивость организма к нагрузкам и способность быстро восстанавливать энергетические резервы.

Препарат обладает стимулирующим действием на центральную нервную систему (ЦНС) — повышение двигательной активности и физической выносливости. Благодаря этим свойствам МИЛДРОНАТ® используют в том числе для повышения физической и умственной работоспособности.

Показания

Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки.

Противопоказания

Гиперчувствительность к мельдонию или какому-либо другому компоненту препарата.

Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).

Беременность и период грудного вскармливания.

Возраст до 18лет (безопасность не подтверждена).

С осторожностью:

при заболеваниях печени и/или почек.

Меры предосторожности

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек при длительном применении следует соблюдать осторожность. При инфаркте миокарда не является препаратом первого ряда.

Нет достаточных данных о применении Милдроната^®у детей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, применение препарата у беременных женщин противопоказано.

Выведение с молоком и влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому, при необходимости применения препарата, следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Суточная доза для взрослых составляет 500мг (2капсулы). Всю дозу применяют с утра в один прием или разделив ее на 2приема.

Курс лечения – 10-14дней.

При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять впервой половине дня.

Побочные действия

Мельдоний, как правило, хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций.

Нежелательные лекарственные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со следующей градацией частоты: очень часто (> или равно1/10), часто (> или равно1/100 и <1/10), нечасто (> или равно1/1000 и <1/100), редко (> или равно1/10000 и <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна — по имеющимся данным частоту оценить невозможно.

Со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна: эозинофилия.

Со стороны иммунной системы

Часто: аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).

Со стороны сердца

Очень редко: тахикардия.

Со стороны сосудов

Очень редко: снижение артериального давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диспептические явления

Со стороны нервной системы

Часто: головные боли;

Частота неизвестна: возбуждение.

Общие нарушения

Частота неизвестна: общая слабость.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции,сообщите об этом врачу.

Передозировка

О случаях передозировки мельдонием не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых нежелательных реакций.

Симптомы:снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

Лечение:симптоматическое.

При тяжелой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.

Особые указания

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. При необходимости длительного (более месяца) применения препарата необходимо проконсультироваться со специалистом. Препарат может давать положительный результат при проведении допинг контроля.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срокгодности4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.