Мезим Форте таб. п/о №20

Фармакологическая группа

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты); пищеварительные ферментные препараты

МНН

Панкреатин

Состав и формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) из
ПВХ/ПЭ/ПВДХ/фольга алюминиевая. По 1, 2, 4 или 5 блистеров с листкомвкладышем в картонной пачке.

Состав:

Действующим веществом является
панкреатин, полученный из поджелудочной
железы свиньи. Каждая таблетка препарата содержит 116,66–134,61 мг панкреатина
с ферментативной активностью липазы – 3500 ЕД, амилазы – 4200 ЕД, протеазы –
250 ЕД.

Прочими вспомогательными веществами являются:
целлюлоза микрокристаллическая (тип 12), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния
диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, гипромеллоза, краситель
азорубин (Е 122), симетикон эмульсия 30%, сухая масса, полиакрилат дисперсия
30%, сухая масса, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000.

Описание

Розовые, nлоскоцилиндрические таблетки покрытые оболочкой с почти плоскопараллельными поверхностями и скошенными кромками, с характерным запахом.

Характеристика

Панкреатин представляет собой порошок из поджелудочных желез свиней.

Панкреатические ферменты (липаза, амилаза, протеаза) оказывают протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие и способствуют расщеплению белков, жиров, углеводов, улучшают функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, таким образом нормализуя процессы пищеварения.

Предполагается ингибирование активным трипсином по типу обратной связи стимулированной секреции поджелудочной железы в верхнем отделе тонкой кишки.

Анальгетическое действие препаратов панкреатина, описанное в некоторых случаях, связывают с этим эффектом.

Фармакологическое действие

Панкреатические ферменты не всасываются в желудочно-кишечном тракте, выводятся через кишечник, большая часть денатурируется под действием пищеварительных соков.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Панкреатин может снижать всасывание витамина В9 (фолиевой кислоты), что может потребовать дополнительного приема витамина во время лечения.

Пищеварительные ферменты, входящие в состав препарата, могут снижать эффект некоторых лекарственных средств, предназначенных для лечения сахарного диабета – акарбозы и миглитола.

Фармакодинамика

Панкреатин представляет собой порошок из поджелудочных желез свиней. Панкреатические ферменты (липаза, амилаза, протеаза) оказывают протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие и способствуют расщеплению белков, жиров, углеводов, улучшают функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), таким образом нормализуя процессы пищеварения. Предполагается ингибирование активным трипсином по типу обратной связи стимулированной секреции поджелудочной железы в верхнем отделе тонкой кишки. Анальгетическое действие препаратов панкреатина, описанное в некоторых случаях, связывают с этим эффектом.

Панкреатические ферменты не всасываются в желудочно-кишечном тракте, выводятся через кишечник, большая часть денатурируется под действием пищеварительных соков.

Показания

Препарат Мезим форте показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 лет:
• для заместительной терапии при нарушениях ферментной (экзокринной)
функции поджелудочной железы при заболеваниях желудочно-кишечного
тракта, сопровождающихся нарушением пищеварения;
• для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией
желудочно-кишечного тракта при погрешностях в питании.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к панкреатину или к любому из вспомогательных
веществ
• Острый панкреатит или обострение хронического панкреатита. Тем не менее,
возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты,
если имеются признаки нарушения пищеварения;
• Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или
планируете беременность, перед началом применения препарата
проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Данные о применении панкреатина при беременности и в период грудного
вскармливания отсутствуют.

В период беременности и в период грудного
вскармливания назначение панкреатина лечащим врачом возможно только в том
случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для
плода или ребенка.

Дети
Препарат противопоказан детям в возрасте менее 3 лет. У детей более старшего
возраста препарат применяют по назначению врача.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:по 1-2 таблетки перед едой внутрь, не разжевывая и запивая водой. При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 2-4 таблетки.

Доза препарата Мезим® форте определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Если Вам необходимы более высокие дозы панкреатина, например, для уменьшения боли в животе или при избыточном выделении жира с фекалиями (стеаторее), обратитесь к лечащему врачу.

Применение у детей

У детей в возрасте от 3 лет и старше препаратприменяют по назначению врача.

Как долго принимать препарат Мезим® форте

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения из-за погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Побочные действия

При использовании препаратов панкреатина были выявлены следующие
нежелательные реакции, классифицируемые по частоте как очень частые (> или равно 1/10),
частые (> или равно 1/100, но < или равно 1/10), нечастые (> или равно 1/1 000, но < или равно 1/100), редкие (> или равно 1/10 000, но < или равно 1/
1 000) и очень редкие (<1/10 000). При группировке по частоте встречаемости
нежелательные реакции приведены в порядке уменьшения их тяжести

Нарушения со стороны иммунной системы: Частота-Очень редко, Нежелательные реакции- Аллергические реакции немедленного типа; Частота -Частота неизвестна, Нежелательные реакции -Аллергические реакции на компоненты препарата

Желудочно-кишечные нарушения:Частота -Очень редко; Нежелательные реакци -Гиперчувствительность желудочнокишечного тракта (например, диарея, эпигастральный дискомфорт, тошнота).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата.

Передозировка

Случаи передозировки не были отмечены.

Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Мезим® форте, обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Мезим® форте.

Особые указания

Перед приемом препарата Мезим® форте проконсультируйтесь с лечащим врачом
или работником аптеки.

Не разжевывайте и не разламывайте таблетку!

Препарат Мезим® форте содержит
активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например, при
разжевывании, могут повредить слизистую оболочку полости рта (вплоть до
образования язв).

Препарат содержит краситель азорубин (Е 122), который может вызывать
аллергические реакции.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Мезим® форте не влияет или оказывает незначительное влияние на
способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Срок годности (срок хранения) 3 года.