Фармакологическая группа

НПВС.

МНН

Мелоксикам.

Состав и формы выпуска

1таблетка содержит
мелоксикам	15мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 69.7мг, целлюлоза микрокристаллическая 56мг, натрия цитрата дигидрат 18мг, повидон К30 6мг, кросповидон 12мг, кремния диоксид коллоидный 1.5мг, магния стеарат 1.8мг.

10шт. —блистеры (2)— пачки картонные.

Описание

Таблетки овальной формы, желтого цвета, слегкой мраморностью; наодной изсторон разделительная риска, надругой— гравировка «MLX 15».

Фармакологическое действие

НПВС, селективный ингибитор ЦОГ-2. Относится кклассу оксикамов, является производным энолиевой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее ижаропонижающее действие. Механизм действия связан соснижением биосинтеза простагландинов врезультате угнетения ферментативной активности ЦОГ. При этом мелоксикам более активно влияет наЦОГ-2, участвующую всинтезе простагландинов вочаге воспаления, что уменьшает риск развития побочного действия наверхние отделы ЖКТ инезначительно влияет наЦОГ-1.

Втоже время мелоксикам невлияет насинтез протеогликана хондроцитами суставного хряща, невлияет наразвитие спонтанного артроза укрыс имышей, что свидетельствует оего хондронейтральности.

Взаимодействие

При одновременном применении возможно снижение эффективности антигипертензивных препаратов (бета-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ, вазодилататоров).

При одновременном применении сантикоагулянтами повышается риск развития кровотечений.

При одновременном применении сдиуретиками повышается риск развития почечной недостаточности упациентов всостоянии дегидратации.

При одновременном применении сНПВС повышается риск развития язвенных поражений ЖКТ ижелудочно-кишечного кровотечения.

При одновременном применении спрепаратами лития повышается концентрации лития вплазме крови.

При одновременном применении колестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

При одновременном применении сметотрексатом возможно усиление миелодепрессивного действия; сциклоспорином— возможно усиление нефротоксического действия циклоспорина.

Фармакокинетика

После приема внутрь или ректального введения абсорбция мелоксикама изЖКТ составляет 89%. Прием пищи невлияет наабсорбцию мелоксикама.

Концентрация вплазме зависит отдозы. Плато концентрации вплазме достигается на3-5сут. При длительном применении (более 1года) непроисходит увеличения концентрации вплазме крови посравнению сдостигнутым уровнем при выходе наплато. Вплазме99% мелоксикама находится вконъюгированном сбелками виде. Колебания концентрации мелоксикама при приеме 1раз/сут невелики инаходятся впределах 0.4-1мкг/мл для дозы 7.5мг и0.8-2мкг/мл— для дозы 15мг.

Концентрация мелоксикама всиновиальной жидкости составляет50% отконцентрации вплазме крови.

Мелоксикам почти полностью метаболизируется донеактивных метаболитов.

T_1/2мелоксикама составляет 20ч. Плазменный клиренс составляет всреднем 8мл/мин. Мелоксикам выводится почками ичерез кишечник примерно вравной пропорции.

Печеночная ипочечная недостаточность легкой исредней степени тяжести существенно невлияют нафармакокинетические параметры мелоксикама.

Показания

Воспалительные идегенеративные заболевания суставов (артрозы, остеоартроз), ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит).

Противопоказания

Язвенная болезнь желудка идвенадцатиперстной кишки вфазе обострения, выраженные нарушения функции печени, почечная недостаточность (без проведения гемодиализа), беременность, детский иподростковый возраст до15лет, повышенная чувствительность кмелоксикаму идругим НПВС (вт.ч. салицилатам).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан кприменению при беременности.

При необходимости применения впериод лактации следует решить вопрос опрекращении грудного вскармливания.

Вэкспериментальных исследованияхневыявлено тератогенного действия мелоксикама.

Способ применения и дозы

Внутрь по7.5-15мг 1раз/сут.Максимальная суточная дозасоставляет 15мг.

Наружно применяют 2раза/сут. Наносят тонким слоем начистую сухую кожу над очагом поражения ислегка втирают втечение 2-3мин.

Побочные действия

Состороны пищеварительной системы:диспепсия, тошнота, рвота, боли вживоте, запор, кишечная колика, диарея, эзофагит, стоматит; редко— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Состороны ЦНС:головокружение, головная боль, шум вушах.

Состороны сердечно-сосудистой системы:повышениеАД, ощущения сердцебиения, отеки, приливы.

Состороны мочевыделительной системы:изменения лабораторных показателей функции почек.

Состороны системы кроветворения:анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции:бронхоспазм, фотосенсибилизация, кожный зуд, сыпь, крапивница.

Особые указания

Состорожностью применяют упациентов сзаболеваниями ЖКТ ванамнезе.