Действующее вещество:
Биниметиниб.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 15 мг биниметиниба.
Вспомогательные вещества:
- Ядро таблетки: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.
- Пленочная оболочка: поливиниловый спирт, макрогол (полиэтиленгликоль) 3350, диоксид титана, тальк, красители — оксид железа желтый (E172) и оксид железа черный (E172).
Показания к применению:
Препарат Мектови используется для лечения взрослых старше 18 лет в комбинации с энкорафенибом при меланоме с мутацией в гене BRAF. Это форма рака кожи, которая:
- распространилась на другие органы (метастатическая меланома), или
- не может быть удалена хирургическим путем.
Генетические мутации в гене BRAF могут приводить к выработке мутировавших белков, которые способствуют росту опухолевых клеток. Мектови блокирует другой белок — МЕК, который также участвует в активации пути роста опухоли. В сочетании с энкорафенибом (ингибитором мутированного белка BRAF), эта комбинация замедляет или останавливает рост злокачественных клеток.
Если в ходе лечения не наблюдается улучшений либо состояние ухудшается, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания:
Не принимайте Мектови, если у вас есть:
- Аллергия на биниметиниб или любой другой компонент препарата, указанный в составе.
Особые указания и меры предосторожности:
Перед началом лечения препаратом Мектови, обсудите с врачом или фармацевтом все ваши болезни и состояния здоровья, особенно если у вас есть:
- Проблемы с сердцем: Препарат может влиять на сердечную функцию. Врач будет контролировать работу сердца до и во время лечения.
- Нарушения свертываемости крови: Препарат может повышать риск кровотечений. Сообщите врачу, если принимаете лекарства, влияющие на свертываемость.
- Проблемы со зрением: Мектови может вызвать ухудшение зрения, особенно если у вас есть глаукома или повышенное внутриглазное давление.
- Мышечные проблемы: Возможен риск мышечной боли или слабости.
- Высокое артериальное давление: Препарат может повышать кровяное давление, поэтому оно должно контролироваться в ходе терапии.
- Тромбы: Если у вас есть тромбы или риск их возникновения, сообщите об этом врачу.
- Проблемы с легкими или дыханием: Возможны побочные эффекты, связанные с легкими.
- Заболевания печени: Препарат может оказывать влияние на функцию печени, врач будет контролировать показатели крови для оценки состояния печени.
Способ применения и дозировка:
Рекомендуемая доза Мектови — 45 мг (3 таблетки по 15 мг) два раза в сутки с интервалом около 12 часов. Это соответствует общей суточной дозе 90 мг. Таблетки следует принимать в одно и то же время каждый день. Мектови назначается в комбинации с другим препаратом — энкорафенибом, который также необходимо принимать в соответствии с назначением врача.
Таблетки проглатываются целиком, запивая водой. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Пропущенная доза:
- Если вы пропустили прием дозы и прошло менее 6 часов до следующего запланированного приема, примите пропущенную дозу как можно скорее.
- Если прошло более 6 часов, пропустите прием и продолжайте лечение по обычной схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Передозировка:
Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее медицинское учреждение. Симптомы передозировки могут включать усиление побочных эффектов, таких как мышечные боли, тошнота и рвота.
Возможные побочные эффекты:
Как и любое лекарственное средство, Мектови может вызывать побочные эффекты. Следует немедленно обратиться к врачу, если вы заметили какие-либо из следующих симптомов:
Часто встречающиеся побочные эффекты (могут затрагивать до 1 из 10 человек):
- Проблемы с сердцем: В том числе снижение фракции выброса левого желудочка (сердечная недостаточность), изменения электрической активности сердца (удлинение интервала QT). Врач будет контролировать работу сердца до начала и во время лечения.
- Повышенное артериальное давление: Мектови может повышать кровяное давление, поэтому его нужно регулярно измерять в ходе лечения.
- Проблемы со зрением: Возможно ухудшение зрения, включая размытость, изменение поля зрения или потерю зрения. Немедленно сообщите врачу о любых изменениях зрения.
- Мышечные боли и судороги: Мектови может вызывать боли в мышцах, судороги или слабость. Врач может назначить дополнительные анализы для проверки уровня ферментов, связанных с мышечной функцией.
- Проблемы со свертыванием крови: Препарат может увеличить риск кровотечений. Сообщите врачу, если начались кровотечения, включая кровотечения из носа, кровоточивость десен или появление синяков без видимой причины.
- Тромбы: Возможен риск тромбообразования, что может привести к боли в ногах, отекам, боли в груди или одышке.
- Проблемы с дыханием: Мектови может вызывать одышку или другие проблемы с легкими. Сообщите врачу, если у вас появились затруднения с дыханием или кашель.
- Проблемы с печенью: Препарат может вызвать повышение печеночных ферментов, что свидетельствует о нарушении функции печени. Врач будет периодически контролировать состояние вашей печени с помощью анализов крови.
Редкие, но серьезные побочные эффекты:
- Инфекции: Мектови может ослабить иммунную систему, что увеличивает риск инфекций. Сообщите врачу, если у вас появилась лихорадка, озноб или другие признаки инфекции.
- Аллергические реакции: В редких случаях возможны серьезные аллергические реакции, включая сыпь, зуд, отек лица или затрудненное дыхание. Немедленно обратитесь за медицинской помощью при появлении подобных симптомов.
- Новые злокачественные опухоли: В редких случаях могут развиваться новые виды рака кожи. Это требует регулярного осмотра кожи врачом во время лечения. Сообщите врачу о любых изменениях на коже, таких как новые бородавки, изменившиеся родинки или язвы, которые не заживают.
Лекарственное взаимодействие:
Сообщите врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая безрецептурные препараты, витамины и травяные добавки. Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Мектови, изменяя его эффективность или увеличивая риск побочных эффектов.
Применение при беременности и грудном вскармливании:
- Беременность: Мектови может нанести вред плоду. Женщинам детородного возраста следует использовать надежные методы контрацепции во время лечения и в течение как минимум 30 дней после завершения курса. Если вы забеременели или планируете беременность во время лечения, немедленно сообщите об этом врачу.
- Грудное вскармливание: Известно, что биниметиниб может проникать в грудное молоко, поэтому на время лечения и в течение 3 дней после его завершения рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Способ хранения:
- Хранить при температуре не выше 30 °C в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.
- Хранить в недоступном для детей месте.
- Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
