Лозартан-Тева таб. п/о 25мг №30

МНН

Лозартан

Состав и формы выпуска

	1таб.
лозартан калия	25мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 4.5мг, целлюлоза микрокристаллическая 39.5мг, крахмал прежелатинизированный 30.25мг, магния стеарат 750мкг.

Состав оболочки:Opadry II85F 18422 white (поливиниловый спирт (частично гидролизованный) 1.2мг, титана диоксид (Е171) 750мкг, макрогол 606мкг, тальк 444мкг).

10шт. —блистеры (3)— пачки картонные.
10шт. —блистеры (5)— пачки картонные.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, сриской собеих сторон, наодной изсторон гравировка «2» и«5».

Фармакологическое действие

Антигипертензивное средство. Является непептидным блокатором рецепторов ангиотензина II. Обладает высокой селективностью иаффинитетом крецепторам типа AT₁(при участии которых реализуются основные эффекты ангиотензина II). Блокируя указанные рецепторы, лозартан предупреждает иустраняет сосудосуживающее действие ангиотензинаII, его стимулирующее влияние насекрецию альдостерона надпочечниками инекоторые другие эффекты ангиотензина II. Характеризуется длительным действием (24ч иболее), что обусловлено образованием его активного метаболита.

Взаимодействие

При одновременном применении сдиуретиками ввысоких дозах возможна артериальная гипотензия.

При одновременном применении спрепаратами калия, калийсберегающими диуретиками повышается риск развития гиперкалиемии.

При одновременном применении синдометацином возможно уменьшение эффективности лозартана.

Имеется сообщение оразвитии интоксикации литием при одновременном применении слития карбонатом.

При одновременном применении сорлистатом уменьшается антигипертензивное действие лозартана, что может привести кзначительному повышениюАД, развитию гипертонического криза.

При одновременном применении срифампицином повышается клиренс лозартана иуменьшается его эффективность.

Фармакокинетика

После приема внутрь лозартан быстро абсорбируется изЖКТ. Биодоступность составляет около 33%. Метаболизируется при «первом прохождении» через печень собразованием карбоксильного метаболита, который обладает более выраженной фармакологической активностью, чем лозартан, иряда неактивных метаболитов. C_maxвплазме крови лозартана иактивного метаболита достигается через 1ч и3-4ч, соответственно. Связывание сбелками плазмы лозартана иактивного метаболита высокое— более 98%.

T_1/2лозартана иактивного метаболита вконечной фазе составляет около 1.5-2.5ч и3-9ч, соответственно. Лозартан выводится смочой искалом (сжелчью) внеизмененном виде иввиде метаболитов. Около35% выводится смочой иоколо 60%— скалом.

Показания

Артериальная гипертензия.

Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости исмертности упациентов сартериальной гипертензией игипертрофией левого желудочка, проявляющееся снижением совокупно частоты сердечно-сосудистой смертности, частоты инсульта иинфаркта миокарда.

Защита почек упациентов ссахарным диабетом 2типа спротеинурией— замедление прогрессирования почечной недостаточности, проявляющееся снижением частоты гиперкреатининемии, частоты развития терминальной стадии ХПН, требующей проведения гемодиализа или трансплантации почек, показателей смертности, атакже снижение протеинурии.

Хроническая сердечная недостаточность (всоставе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ).

Противопоказания

Беременность, лактация, детский иподростковый возраст до18лет, повышенная чувствительность клозартану.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан кприменению при беременности ивпериод лактации.

Способ применения и дозы

Средняя доза для приема внутрь— 50мг 1раз/сут. При необходимости доза может быть уменьшена до25мг/сут или увеличена до100мг/сут, впоследнем случае возможно применение 2раза/сут.

Побочные действия

Состороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, ортостатическая гипотензия.

Состороны обмена веществ: гиперкалиемия.

Аллергические реакции: ангионевротический отек (включая отеки лица, губ, глотки и/или языка), крапивница.

Состороны пищеварительной системы: диарея, повышение активности АЛТ.

Состороны ЦНС: головная боль.

Дерматологические реакции: зуд.

Прочие: нарушения функции почек, миалгии.

Особые указания

Состорожностью следует применять при артериальной гипотензии, снижении ОЦК, нарушениях водно-электролитного баланса, двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, при почечной/печеночной недостаточности

Пациентам, укоторых имеется дефицит жидкости и/или натрия, перед началом лечения необходимо провести коррекцию водно-электролитных нарушений или применять более низкую первоначальную дозу.

Упациентов сдегидратацией (например, получающих лечение диуретиками ввысоких дозах) вначале лечения лозартаном может возникать симптоматическая артериальная гипотензия.

При нарушениях функции почек может потребоваться уменьшение дозы лозартана.

Упациентов суказаниями ванамнезе назаболевания печени лозартан следует применять внизких дозах. При циррозе печени концентрация лозартана вплазме крови значительно увеличивается.

Впериод лечения следует регулярно контролировать уровень калия вкрови, особенно упациентов пожилого возраста, при нарушениях функции почек.

Следует избегать одновременного применения лозартана скалийсберегающими диуретиками.

Безопасность иэффективность применения лозартана удетей неустановлены.