Лименда супп. ваг. 750мг+200мг №7

Фармакологическая группа

Препарат с антибактериальным,противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения вгинекологии.

МНН

Метронидазол+миконазол

Состав и формы выпуска

1 суппозиторий содержит:

метронидазол750 мг

миконазола нитрат200 мг

Вспомогательные вещества: витепсол S55 — 1550 мг.

7 шт. — блистеры (1) в комплекте с упаковкой напальчников (7 шт.) — пачки картонные.

7 шт. — блистеры (2) в комплекте с упаковкой напальчников (14 шт.) — пачки картонные.

Описание

Суппозитории вагинальныебелого с желтоватым или желтовато-зеленоватым оттенкомцвета, торпедообразной формы, однородные на продольном срезе, без вкраплений.

Взаимодействие

Поскольку системная абсорбция миконазола низкая, взаимодействие с другими

лекарственными препаратами обусловливается метронидазолом.

В результате абсорбции метронидазола при одновременном применении с

перечисленными ниже лекарственными препаратами могут отмечаться следующие видылекарственного взаимодействия.

Алкоголь:непереносимость алкоголя (риск дисульфирамоподобных реакций).

Астемизол и терфенадин:возможно ингибирование метаболизма этих соединений и

повышение их концентрации в плазме крови.Циметидин:риск повышения концентрации метронидазола в плазме крови, вследствие

этого — риск развития нежелательных реакций со стороны ЦНС.

Циклоспорин:может наблюдаться повышение токсического действия циклоспорина за

счет повышения его концентрации в крови.

Дисульфирам:возможны нарушения со стороны ЦНС (например, психотические реакции).

Литий:риск усиления токсического действия лития.

Фенитоин:возможно повышение концентрации фенитоина и снижение концентрации

метронидазола.

Фенобарбитал:возможно снижение концентрации метронидазола.

Фторурацил:риск повышения концентрации фторурацила в плазме крови и его

токсического действия.

Недеполяризующие миорелаксанты:не рекомендуется одновременное применение с

недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

Сульфаниламиды:усиливают противомикробное действие метронидазола.

Бусульфан:метронидазол повышает концентрацию бусульфана в крови, что может

приводить к развитию тяжелого токсического действия бусульфана.

Пероральные антикоагулянты:может наблюдаться усиление антикоагулянтного эффекта(высокий риск развития кровотечений).

Фармакокинетика

Метронидазол

Всасывание и распределение

При интравагинальном применении метронидазол абсорбируется в системный кровоток.

Cmaxметронидазола в крови определяется через 6-12 ч и составляет примерно 50% от той Cmax, которая достигается (через 1-3 ч) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь.

Связывание с белками плазмы — менее 20%. Метронидазол проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через ГЭБ и плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронизации.

Активность основного метаболита (2-оксиметронидазола) составляет 30% активности исходного соединения.

Выводится почками — 60-80% дозы препарата системного действия (20% этого количества в неизмененном виде). Метаболит метронидазола, 2-оксиметронидазол, окрашивает мочу в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола. Через кишечник выводится 6-15% дозы препарата системного действия.

Миконазол

Системная абсорбция миконазола после интравагинального применения низкая. Быстро разрушается в печени. Гистогематические барьеры преодолевает плохо. Через 8 ч после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.

Фармакодинамика

Лименда — комбинированный препарат с противопротозойным, противогрибковым и

антибактериальным действием. Содержит метронидазол и миконазол.

Метронидазолотносится к 5-нитроимидазолам и является препаратом с бактерициднымтипом действия, проявляющим тропность (способность взаимодействия) к ДНК.

Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппыметронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных

микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Метронидазол проявляетвысокую активность в отношенииTrichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.).

Миконазолявляется противогрибковым средством, производным азола. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans.

Фунгицидный и фунгистатический эффект миконазола обусловлен ингибированием биосинтеза эргостерола оболочки и плазматических мембран грибов, изменением

липидного состава и проницаемости клеточной стенки, вызывая гибель клетки гриба

Показания

• вагинальный кандидоз;
• бактериальный вагиноз;
• трихомонадный вагинит;
• вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к активным компонентам препарата или их производным и вспомогательным веществам;
• тяжелые нарушения функции печени;
• органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
• порфирия;
• лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
• I триместр беременности;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (недостаточно данных по эффективности и безопасности);
• девственность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Препарат можно применять после I триместра беременности под наблюдением врача при

условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 ч послеокончания лечения.

Способ применения и дозы

Препарат вводят интравагинально по 1 вагинальному суппозиторию на ночь в течение 7дней.

Прирецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видамлечения,препарат Лименда следует применять в течение 14 дней.

Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.

Дляпожилых пациенток старше 65 леткоррекции режима дозирования не требуется.

Побочные действия

Местные реакции:вагинальный зуд, жжение и раздражение слизистой оболочкивлагалища и усиление отечности. Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините раздражение может усиливаться после введения первого суппозитория или ктретьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения.

При сильном раздражении лечение следует прекратить.

Аллергические реакции:крапивница, кожная сыпь, зуд.

Со стороны нервной системы:повышенная утомляемость, головокружение, головнаяболь.

Со стороны ЖКТ:потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, диарея,запор, изменение вкусовых ощущений, сухость во рту, металлический привкус во рту.

Со стороны крови и лимфатической системы:лейкопения или лейкоцитоз.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:окрашивание мочи в красно-коричневый цветза счет метаболита метронидазола 2-оксиметронидазола.

Передозировка

Данные относительно передозировки при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. После введения во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.

Симптомы передозировки метронидазола:тошнота, рвота, боль в животе, диарея,генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезия, судороги, периферическая невропатия (в т.ч. послепродолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнениемочи.

Симптомыпередозировки миконазолане выявлены.

Лечение:при случайном приеме внутрь при необходимости может быть произведенопромывание желудка.

Специального антидота не существует.

Метронидазол и егометаболиты хорошо элиминируются при гемодиализе. Рекомендуется симптоматическая иподдерживающая терапия

Особые указания

Только для интравагинального применения! Не проглатывать и не применять другимспособом!

Препарат Лименда не рекомендован для применения у девственниц.

В период лечения рекомендуется воздержаться от половых контактов. У пациенток с трихомонадным вагинитом необходимо одновременное лечение полового партнера.

Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций.

При лечении гинекологическими лекарственными формами, содержащими миконазол, эффективность латексных средств защиты (презервативов или диафрагм) можетснижаться. По этой причине не следует применять препарат Лименда одновременно с использованием латексного презерватива или латексной диафрагмы.

При применении препарата может наблюдаться лейкопения, поэтому целесообразно контролировать картину крови в начале и в конце терапии.

При возникновении нежелательных реакций, указывающих на гиперчувствительность или раздражение слизистой оболочки, следует прекратить лечение.

Сообщалось о случаях тяжелой гепатотоксичности/острой печеночной недостаточности, в т.ч. о случаях со смертельным исходом с очень быстрым развитием после начала лечения у пациентов с синдромом Коккейна продуктами, содержащими метронидазол для системного применения. Поэтому в этой популяции метронидазол следует использовать после тщательной оценки риска-пользы и только при отсутствии альтернативного лечения. Диагностика функции печени должна проводиться непосредственно перед началом терапии во время и после окончания до тех пор, пока функция печени будет находиться в пределах нормальных значений или до достижения базовых значений. Если во время лечения тесты на функцию печени становятся значительно повышенными, препарат следует отменить. Пациентам с синдромом Коккейна следует немедленно сообщить о любых симптомах нарушения функции печени своему врачу и прекратить прием метронидазола.

Возможно влияние на активность печеночных ферментов и содержание в крови глюкозы(при определении ее гексокиназным методом), теофиллина и прокаинамида.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Учитывая возможные нежелательные реакции, необходимо соблюдать осторожность приуправлении автомобилем и работах с потенциально опасными механизмами.

Хранение

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (пачке), в недоступном для детейместе при температуре не выше 25°C.

Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности