Фосфалюгель пак. 16г №6

Фармакологическая группа

Антацидный препарат

МНН

алюминия фосфат(aluminium phosphate)

Состав и формы выпуска

1 пак. (16 г)
алюминия фосфата гель 20%	10.4 г,
?что соответствует содержанию алюминия фосфата	2.08 г

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% – 4.48 г, агар-агар 800 – 0.045 г, пектин – 0.087 г, кальция сульфата дигидрат – 0.012 г, калия сорбат – 0.04 г, ароматизатор апельсиновый – 0.08 мг, вода очищенная – до 16 г.

16 г – пакетики (стики) многослойные термосвариваемые (6) – пачки картонные.
16 г – пакетики (саше) многослойные термосвариваемые (20) – пачки картонные.

Описание

Гель для приема внутрь белого или почти белого цвета, гомогенный после перемешивания, с запахом апельсина.

Фармакологическое действие

Оказывает кислотонейтрализующее, обволакивающее, адсорбирующее действие. Снижает протеолитическую активность пепсина. Не вызывает ощелачивание желудочного сока, сохраняя кислотность желудочного содержимого на физиологическом уровне. Не приводит к вторичной гиперсекреции соляной кислоты. Образует защитный слой на слизистой оболочке ЖКТ. Способствует удалению токсинов, газов и микроорганизмов на всем протяжении пищеварительного тракта, нормализует пассаж содержимого по кишечнику.

Взаимодействие

Препараты алюминия, которые применяются как антациды, взаимодействуют с большинством лекарственных средств для приема внутрь как путем изменения pH желудочного сока и быстрого опорожнения желудка, так и путем адсорбции с образованием комплексов, которые не абсорбируются.

При одновременном применении цитраты, аскорбиновая кислота повышают абсорбцию алюминия из ЖКТ.

Фармакокинетика

При приеме внутрь обладает низкой абсорбцией. Большая часть алюминия фосфата нерастворима, незначительная часть преципитируется в кишечнике в виде оксидов и нерастворимых карбонатов.

Фармакодинамика

Оказывает кислотонейтрализующее, обволакивающее, адсорбирующее действие. Снижает протеолитическую активность пепсина. Не вызывает ощелачивание желудочного сока, сохраняя кислотность желудочного содержимого нафизиологическом уровне. Не приводит к вторичной гиперсекреции соляной кислоты. Образует защитный слой на слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта. Способствует удалению токсинов, газов и микроорганизмов на всем протяжении пищеварительного тракта, нормализует пассаж содержимого по кишечнику.

Показания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка в фазе обострения, острый гастрит, острый дуоденит, симптоматическая язва различного генеза, эрозия слизистой оболочки ЖКТ, рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, энтероколит, сигмоидит, проктит, дивертикулит, диарея у пациентов после гастрэктомии, диспептические явления (в т.ч. невротического генеза, после погрешностей в диете, приема лекарственных препаратов, химиотерапии), острый панкреатит, хронический панкреатит в фазе обострения, отравления и интоксикации.

С целью профилактики для уменьшения абсорбции радиоактивных элементов.

Противопоказания

Почечная недостаточность, болезнь Альцгеймера, гипофосфатемия, повышенная чувствительность к алюминия фосфату.

Меры предосторожности

Неследует длительно принимать препарат без назначения врача. Состорожностью применяют при наличии заболеваний почек, цирроза печени, выраженной сердечной недостаточности. Упожилых пациентов ибольных снарушением функции почек при применении Фосфалюгеля врекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия всыворотке крови.
Антибиотики тетрациклиновой группы, препараты железа, сердечные гликозиды следует принимать неранее чем через 2часа после приема Фосфалюгеля.
Возможно применение препарата втерапевтических дозах впериоды беременности илактации попоказаниям.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата при беременности и в период лактации по показаниям в терапевтических дозах.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 6 летназначают внутрь по 1-2 пакетика 2-3 раза/сут.

Схема приема зависит от характера заболевания:

• гастроэзофагеальный рефлюкс, диафрагмальная грыжа– сразу после еды и на ночь;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки– через 1-2 ч после еды и немедленно при возникновении болей;
• гастрит, диспепсия– до еды;
• функциональные заболевания толстой кишки– утром натощак и на ночь.

Если в промежутке между приемами Фосфалюгеля боли возобновляются прием препарата можно повторить.

Длядетей младше 6 мес– 1/4 пакетика или 1 чайная ложка (4 г) после каждого из 6 кормлений;старше 6 мес– по 1/2 пакетика или 2 чайные ложки после каждого из 4 кормлений.

Способ применения

Необходимо тщательно размять содержимое пакетика между пальцами для получения однородного геля.

Держа пакетик вертикально, отрезать или оторвать уголок в обозначенном пунктирной линией месте.

Выдавить пальцами гель через отверстие в пакетике.

Гель можно принимать в чистом виде или развести перед приемом в половине стакана воды.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:запор (особенно у пожилых и лежачих больных), тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений.

Со стороны лабораторных показателей:при длительном применении в высоких дозах – гипофосфатемия, гипокальциемия, повышение содержания алюминия в крови.

Со стороны костно-мышечной системы:остеомаляция, остеопороз.

Со стороны ЦНС:энцефалопатия.

Со стороны мочевыделительной системы:гиперкальциурия, нефрокальциноз, почечная недостаточность.

Передозировка

Большие количества ионов алюминия подавляют перистальтику кишечника.

Для лечения передозировки препарата следует применять слабительные средства.

Особые указания

Не следует длительно принимать препарат без назначения врача.

С осторожностью применяют при заболеваниях почек, циррозе печени, выраженной сердечной недостаточности.

У пациентов с нарушением функции почек и больных пожилого возраста при применении Фосфалюгеля в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.

Антибиотики тетрациклиновой группы, препараты железа, сердечные гликозиды следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема Фосфалюгеля.

При запорах, изредка возникающих при приеме Фосфалюгеля, рекомендуется увеличивать количество ежедневно употребляемой воды.

Препарат может применяться у больных, страдающих сахарным диабетом.

Препарат можно применять профилактически для уменьшения абсорбции радиоактивных элементов.

Применение препарата Фосфалюгель не отражается на результатах рентгенологического исследования.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не влияет.

Хранение

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.