| §Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| нифуроксазид | 100 мг |
| 200 мг | |
| вспомогательные вещества: сахароза; кукурузный крахмал; порошкообразная целлюлоза; магния стеарат | |
| оболочка капсулы 100 мг: титана диоксид С.I. 77891 (Е171); хинолин желтый С.I. 47005 (Е104); оранжевый желтый С.I. 15985 (Е110); азорубин С.I. 14720 (Е122); косинил красный С.I. 16255 (Е124); желатин | |
| оболочка капсулы 200 мг: титана диоксид С.I. 77891 (Е171); хинолин желтый С.I. 47005 (Е104); азорубин С.I. 14720 (Е122); косинил красный С.I. 16255 (Е124); желатин | |
| Суспензия | 5 мл |
| активное вещество: | |
| нифуроксазид | 200 мг |
| вспомогательные вещества: сахароза; натрия гидроксид; метилпарагидроксибензоат; этанол 96%; карбомер; лимонная кислота; аромат банана; дистиллированная вода |
Капсулы 100 мг: в блистерах пленка ПВХ/фольга алюминиевая по 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.
Капсулы 200 мг: в блистерах пленка ПВХ/фольга алюминиевая по 8 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера.
Суспензия: во флаконах темного стекла емкостью 100 мл, с алюминиевыми крышками с контролем первого вскрытия, по 90 мл; в пачке картонной с мерной ложечкой 1 флакон.
Противомикробный препарат широкого спектра действия, производное 5-нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pdeudomonas spp.
Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры.
При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
- повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим производным нитрофурана;
- непереносимость фруктозы;
- синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы;
- беременность;
- возраст до 1 месяца, недоношенные новорожденные (суспензия для приема внутрь);
- детский возраст до 3 лет (капсулы).
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию (перорально или в/в) в соответствии с состоянием пациента и интенсивностью диареи.
Запрещено применение алкоголя во время терапии нифуроксазидом.
В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.
Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом, необходимо проконсультироваться с врачом.
Внутрь.
Взрослым и детям старше 7 лет препарат назначают по 200 мг 4 раза в сутки, суточная доза — 800 мг.
Детям 2–7 лет препарат назначают по 200 мг 3 раза в сутки, суточная доза — 600 мг.
Детям в возрасте младше 2 лет препарат назначают только в форме суспензии. Для дозирования используют мерную ложку объемом 5 мл, имеющую градуировку 2,5 мл.
Перед употреблением суспензию необходимо хорошо перемешать.
Детям в возрасте 1–6 мес назначают по 100 мг (2,5 мл или 1/2 мерной ложки) 2–3 раза в сутки; детям от 7 мес до 2 лет — по 100 мг 4 раза в сутки; детям от 2 до 7 лет — по 200 мг (5 мл) 3 раза в сутки.
Терапия нифуроксазидом не должна превышать 7 дней.
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.
Специфических симптомов передозировки нет.
Рекомендуются стандартные меры неотложной помощи.
При лечении диареи одновременно с терапией препаратом Энтерофурил® необходимо проводить регидратационную терапию. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.
При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата. Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.
В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные).
Одна капсула препарата Энтерофурил® 100 мг содержит 36 мг сахарозы, что соответствует 0.0030 ХЕ. В разовой дозе препарата (2 капсулы) содержание сахарозы соответствует 0.0060 ХЕ. Суточная доза сахарозы составляет 0.024 ХЕ для взрослых и детей от 6 до 18 лет при приеме 2 капсул препарата Энтерофурил® 100 мг 4 раза/сут, и 0.018 ХЕ для детей при приеме 2 капсул препарата Энтерофурил® 100 мг 3 раза/сут.
Одна капсула препарата Энтерофурил® 200 мг содержит 68 мг сахарозы, что соответствует 0.0056 ХЕ (разовая доза). Суточная доза сахарозы составляет 0.0224 ХЕ для взрослых и детей от 6 до 18 лет при приеме 1 капсулы препарата Энтерофурил® 200 мг 4 раза/сут, и 0.0168 ХЕ для детей при приеме 2 капсул препарата Энтерофурил® 200 мг 3 раза/сут.
Энтерофурил® суспензия содержит 1000 мг сахарозы в 5 мл. Соответственно, содержание сахарозы в разовой дозе 2.5мл суспензии составляет 0.04165 ХЕ, а в разовой дозе 5 мл – 0.0833 ХЕ.
Суточная доза сахарозы составляет 0.0833 ХЕ при приеме 2.5 мл суспензии 2 раза/сут и 0.125 ХЕ при приеме 2.5 мл суспензии 3 раза/сут.
Содержание этанола в препарате Энтерофурил® суспензия составляет 1%. Минимальная разовая доза препарата, соответствующая 100 мг нифуроксазида (2.5 мл суспензии), содержит 0.02 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт), и максимальная суточная доза, соответствующая 800 мг нифуроксазида (5 мл суспензии 4 раза/сут), содержит 0.16 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт).
До назначения препарата необходимо исключить у пациентов (в т.ч. у грудных детей) врожденный дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на психомоторную деятельность и способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Препарат в форме суспензии для приема внутрь следует хранить при температуре от 15° до 30°С; срок годности – 3 года. Вскрытый флакон следует хранить не более 14 дней.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
