Доставка в Москву
Что такое Энхерту и для чего он применяется
Энхерту (Enhertu, fam-трастузумаб дерукстекан) — это рецептурный препарат, одобренный Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для лечения взрослых пациентов с определенными видами рака, которые являются HER2-положительными. Эти виды рака характеризуются повышенным уровнем белка HER2, который стимулирует рост опухолевых клеток.
Энхерту используется для лечения следующих заболеваний в определенных ситуациях:
- Рак молочной железы.
- Рак желудка.
- Редкий тип рака пищевода, известный как аденокарцинома гастроэзофагеального перехода.
Препарат обычно назначается для долгосрочной терапии и принимается до тех пор, пока он остается безопасным и эффективным для пациента.
Краткие факты об Энхерту:
- Действующие вещества: фам-трастузумаб и дерукстекан.
- Класс препаратов: направленное на HER2 антитело/конъюгат ингибитора топоизомеразы.
- Форма выпуска: порошок, который смешивается с жидкостью для внутривенной инфузии (вводится через капельницу медицинским работником).
- Год одобрения FDA: 2019.
Как работает Энхерту
Некоторые клетки рака молочной железы производят слишком много копий гена HER2, что приводит к избыточной экспрессии белка HER2. Этот белок расположен на поверхности клеток и действует как «рецептор», передающий сигналы для роста и размножения клеток. Когда клетки рака молочной железы с слишком большим количеством рецепторов HER2 получают чрезмерное количество сигналов, они начинают быстро расти и делиться, что способствует агрессивному развитию опухоли. Такие клетки называются HER2-положительными.
В то же время некоторые виды рака молочной железы, которые считаются HER2-отрицательными, могут иметь небольшое количество белков HER2 на поверхности клеток. Такие раки называют HER2-низкими.
Фам-трастузумаб, входящий в состав Энхерту, связывается с белком HER2, блокируя его способность получать сигналы роста.
Дерукстекан — это химиотерапевтический компонент, который является ингибитором топоизомеразы I. Этот компонент нарушает процесс деления клеток, останавливая их репликацию. В отличие от фам-трастузумаба, дерукстекан не является целевым препаратом, что означает, что он может воздействовать как на раковые, так и на здоровые клетки.
Препарат Энхерту был разработан таким образом, чтобы целенаправленно доставлять дерукстекан непосредственно в раковые клетки через фам-трастузумаб. Это делает дерукстекан более эффективным против опухолевых клеток и менее токсичным для здоровых тканей.
Кому подходит Энхерту?
Энхерту используется для лечения:
- Нерезектабельного (не подлежащего хирургическому удалению) или метастатического HER2-положительного рака молочной железы у пациентов, которые ранее проходили лечение анти-HER2 препаратами.
- Препарат применяется при метастатической болезни или после операции на ранней стадии, если заболевание рецидивировало в течение шести месяцев после завершения лечения.
Тесты для определения HER2-статуса:
- IHC (иммуногистохимия) — тест, который окрашивает белки HER2 в образце ткани. Результаты варьируются от 0 до 3+:
- 0–1+ — HER2-отрицательный;
- 2+ — пограничный результат, требующий дополнительного тестирования;
- 3+ — HER2-положительный.
- FISH (флуоресцентная гибридизация in situ) — тест, который использует флуоресцентные метки для определения HER2-белков. Этот метод более точен, но дороже и требует больше времени на выполнение. Тест FISH проводится при пограничных результатах IHC.
Рак молочной железы с низким уровнем HER2 определяется результатом 1+ по IHC или результатом 2+ по IHC плюс отрицательный результат FISH.
Как проходит лечение Энхерту
Энхерту вводится внутривенно (через капельницу или порт), что позволяет лекарству попасть прямо в кровоток. Обычная схема лечения — это инфузии каждые три недели. Лекарство продолжают вводить до тех пор, пока оно эффективно и не вызывает серьёзных побочных эффектов, или пока рак не начнёт прогрессировать.
Перед началом лечения врач может провести различные тесты, чтобы убедиться, что ваше состояние позволяет применять данный препарат.
Важно:
- Женщинам, которые беременны или планируют беременность, Энхерту противопоказан, так как он может нанести серьёзный вред плоду, включая врождённые дефекты или гибель эмбриона.
- Женщинам, получающим Энхерту, необходимо использовать надёжные методы контрацепции на протяжении всего лечения, а также в течение некоторого времени после завершения терапии (рекомендации врача могут варьироваться).
Побочные эффекты Энхерту
Как и любое другое лекарственное средство, Энхерту может вызывать побочные эффекты. Некоторые из них встречаются чаще и могут быть временными, длящиеся от нескольких дней до недель. Если побочные эффекты становятся слишком серьёзными или продолжаются дольше, чем ожидалось, важно обсудить это с врачом.
Частые побочные эффекты:
- Тошнота и рвота. Эти симптомы встречаются очень часто и могут быть тяжёлыми. Врач может назначить противорвотные препараты для их контроля.
- Усталость. Пациенты часто жалуются на выраженное чувство усталости, которое может мешать повседневной жизни.
- Инфекции верхних дыхательных путей. Часто встречаются простудные заболевания или инфекции, связанные с ослаблением иммунной системы.
- Проблемы с пищеварением. Возможны диарея, запоры или другие расстройства желудочно-кишечного тракта.
- Выпадение волос. Это побочное действие связано с химиотерапевтическим компонентом препарата и может возникать у многих пациентов.
Реже встречающиеся, но серьёзные побочные эффекты:
- Интерстициальная болезнь лёгких (ИБЛ). Это серьёзное воспалительное заболевание лёгких, которое может быть опасным. Симптомы включают одышку, кашель, боль в груди и усталость. При возникновении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
- Тяжёлые аллергические реакции. Симптомами могут быть сыпь, отёк лица или горла, затруднённое дыхание. В таких случаях требуется немедленная медицинская помощь.
- Снижение количества лейкоцитов (нейтропения). Это состояние может увеличить риск инфекций. Врач будет регулярно проверять кровь, чтобы контролировать уровень белых кровяных клеток.
- Проблемы с сердцем. Препарат может вызывать снижение сердечной функции, что требует регулярного мониторинга работы сердца.
- Гепатотоксичность (повреждение печени). Энхерту может вызывать повышение уровня печёночных ферментов, что свидетельствует о возможных проблемах с печенью. Врач будет периодически проводить анализы крови для контроля функции печени.
Как подготовиться к лечению Энхерту
Перед началом лечения Энхерту врач обсудит с вами возможные риски и побочные эффекты. Важно сообщить врачу о всех препаратах, которые вы принимаете, включая безрецептурные лекарства, витамины и добавки, так как некоторые из них могут взаимодействовать с Энхерту.
Общие рекомендации:
- Гидратация: Важно пить достаточно воды и других жидкостей во время лечения, чтобы поддерживать нормальное функционирование организма.
- Диета: Обсудите с врачом, какие изменения в питании могут помочь снизить риск побочных эффектов, таких как тошнота или запоры.
- Физическая активность: Умеренная физическая активность может помочь справиться с усталостью, но важно не перегружать себя. Консультируйтесь с врачом относительно допустимого уровня физической активности.
