Экзодерил р-р фл. 1% 10мл

Фармакологическая группа

Противогрибковый препарат для наружного применения

МНН

нафтифин(naftifine)

Состав и формы выпуска

Крем для наружного применения	1 г
активное вещество:
нафтифина гидрохлорид	10 мг
вспомогательные вещества:натрия гидроксид; спирт бензиловый; сорбитанстеарат; цетилпальмитат; спирт цетиловый; спирт стеариловый; полисорбат 60; изопропилмиристат; вода очищенная

в тубах алюминиевых по 15 или 30 г; в пачке картонной 1 туба.

Раствор для наружного применения	1 мл
активное вещество:
нафтифина гидрохлорид	10 мг
вспомогательные вещества:пропиленгликоль; этанол; вода очищенная

во флаконах темного стекла по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Описание

Раствор для наружного применения1% прозрачный, бесцветный или слегка желтого цвета, с запахом этанола.

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство для наружного применения, относится к аллиламинам. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба.

Активен в отношении дерматофитов, таких какTrichophyton, Epidermophyton, Microsporum, плесневых грибов (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например,Sporothrix schenckii).

В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно.

В отношении дрожжевых грибов нафтифин проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.

Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции.

Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Взаимодействие

Не отмечено лекарственного взаимодействия препарата Экзодерил^®с другими препаратами.

Фармакокинетика

При наружном применении нафтифин хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. Системной абсорбции подвергается менее 6% нафтифина. Частично подвергается метаболизму. Выводится почками и через кишечник.

Показания

грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);

межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);

грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);

кожный кандидоз;

отрубевидный лишай;

дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Экзодерил^®раствор эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а также в зонах роста волос.

Противопоказания

—беременность (безопасность иэффективность неопределена);

—период лактации (безопасность иэ ффективность неопределена);

—повышенная чувствительность к нафтифину или пропиленгликолю.

Противопоказано нанесение препарата на раневую поверхность.

С осторожностью: детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано. Безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не изучена.

Способ применения и дозы

Наружно

При поражении кожи Экзодерил^®наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания. Длительность терапии при дерматомикозах — 2–4 нед (при необходимости — до 8 нед), при кандидозах — 4 нед.

При поражении ногтей Экзодерил^®наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей. Длительность терапии при онихомикозах — до 6 мес.

Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 нед после исчезновения клинических симптомов.

Побочные действия

В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Особые указания

Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания препарата в глаза.

Не требуется специальных мер по уничтожению препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Хранение

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.