Экватор таб. 5мг+20мг №30

МНН

Лизиноприл+Амлодипин.

Состав и формы выпуска

	1таб.
амлодипина безилат	6.94мг,
?что соответствует содержанию амлодипина	5мг
лизиноприла дигидрат	21.76мг,
?что соответствует содержанию лизиноприла	20мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101)— 181.08мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 12)— 173.28мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А)— 8мг, магния стеарат— 2мг.

10шт. —блистеры (1)— пачки картонные.
10шт. —блистеры (3)— пачки картонные.
10шт. —блистеры (6)— пачки картонные.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, сгравировкой «CF2» наодной стороне.

Взаимодействие

Лизиноприл

Калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, амилорид итриамтерен), пищевые добавки скалием, калийсодержащие заменители соли идругие медицинские препараты, способные повышать уровень калия всыворотке крови (например, гепарин), могут привести кгиперкалиемии при сочетании сингибиторами АПФ, особенно упациентов спочечной недостаточностью идругими заболеваниями почек ванамнезе. При назначении лекарственного препарата, влияющего наконцентрацию калия, одновременно слизиноприлом следует контролировать концентрацию калия всыворотке крови. Поэтому одновременное назначение должно быть тщательно обосновано ипроизведено сособой осторожностью ирегулярным контролем как уровня калия всыворотке крови, так ифункции почек. Калийсберегающие диуретики можно принимать совместно спрепаратом Экватор^®только при условии медицинского контроля.

Вслучае назначения диуретика пациенту, получающему Экватор^®, гипотензивный эффект, как правило, усиливается. Поэтому необходимо сособой осторожностью принимать Экватор^®всочетании сдиуретиками. Лизиноприл смягчает калийуретический эффект диуретиков.

При одновременном применении других антигипертензивных препаратов возможно усиление гипотензивного эффекта препарата Экватор^®.

При одновременном приеме снитроглицерином, другими нитратами или вазодилататорами возможно более выраженное снижение АД.

При одновременном применении сингибиторами АПФ, трициклическими антидепрессантами/антипсихотическими препаратами, средствами для для общей анестезии, опиоидными анальгетиками возможно более выраженное снижение АД.

Этанол усиливает гипотензивный эффект препарата.

Аллопуринол, прокаинамид, цитостатики или иммунодепрессанты (системные ГКС) могут повышать риск развития лейкопении при одновременном применении сингибиторами АПФ.

Антациды иколестирамин при одновременном приеме сингибиторами АПФ снижают биодоступность последних.

Симпатомиметики могут уменьшить гипотензивный эффект ингибиторов АПФ; необходимо проводить тщательный контроль достижения желаемого эффекта.

При одновременном приеме ингибиторов АПФ игипогликемических лекарственных препаратов (инсулинов игипогликемических средств для приема внутрь) возможно повышение вероятности снижения концентрации глюкозы вкрови ириск гипогликемии. Наиболее часто этот феномен наблюдается вовремя первой недели комбинированного лечения иупациентов спочечной недостаточностью.

При длительном применении НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту ввысоких дозах возможно снижение эффективности ингибиторов АПФ. Аддитивный эффект при приеме НПВС иингибиторов АПФ проявляется повышением уровня калия всыворотке крови иможет привести кухудшению функции почек. Эти эффекты обычно обратимы. Очень редко возможно развитие острой почечной недостаточности, особенно упожилых пациентов ипациентов всостоянии дегидратации.

Выведение лития может быть замедлено вовремя одновременного приема сингибиторами АПФ ипоэтому следует контролировать концентрацию лития всыворотке крови вэтот период. При совместном применении спрепаратами лития возможно усиление проявления ихнейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум вушах).

При одновременном применении ингибиторов АПФ ипрепаратов золота (натрия ауротиомалат) в/в описан симптомокомплекс, включающий гиперемию лица, тошноту, рвоту иартериальную гипотензию.

Амлодипин

Исследования среди пациентов пожилого возраста показали, что дилтиазем подавляет метаболизм амлодипина, вероятно, вследствие ингибирования изофермента CYP3A4 (концентрация вплазме повышается практически на50% иэффект амлодипина увеличивается). Нельзя исключить вероятность, что более сильные ингибиторы изофермента CYP3A4 (т.е. кетоконазол, итраконазол, ритонавир) способны повышать концентрацию амлодипина вплазме крови вбольшей степени, чем дилтиазем. Одновременное применение следует проводить состорожностью.

При одновременном применении синдукторами изофермента CYP3A4— спротивоэпилептическими средствами (например, карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, фосфенитоином, примидоном), рифампицином, растительными препаратами, содержащими зверобой продырявленный— возможно снижение концентрации амлодипина вплазме крови. Показан клинический контроль свозможной коррекцией дозы амлодипина вовремя лечения синдукторами изофермента CYP3A4 ипосле ихотмены. Одновременное применение следует проводить состорожностью.

Вкачестве монотерапии амлодипин хорошо сочетался стиазидными и«петлевыми» диуретиками, средствами для общей анестезии, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, длительно действующими нитратами, сублингвальным нитроглицерином, дигоксином, варфарином, аторвастатином, силденафилом, антацидными препаратами (алюминия гидроксид, магния гидроксид), симетиконом, циметидином, НПВС, антибиотиками ипероральными гипогликемическими препаратами.

Возможно усиление антиангинального иантигипертензивного действия блокаторов медленных кальциевых каналов при совместном применении стиазидными и«петлевыми» диуретиками, верапамилом, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами инитратами, атакже усиление ихантигипертензивного действия при совместном применении сальфа-адреноблокаторами, нейролептиками.

Однократный прием 100мг силденафила убольных эссенциальной гипертензией неоказывает влияния напараметры фармакокинетики амлодипина.

Повторное применение амлодипина вдозе 10мг иаторвастатина вдозе 80мг несопровождается значительными изменениями показателей фармакокинетики аторвастатина.

Противовирусные средства (ритонавир) увеличивают плазменные концентрации блокаторов медленных кальциевых каналов, вт.ч. амлодипина.

Нейролептики иизофлуран усиливают антигипертензивное действие производных дигидропиридина.

Амлодипин неоказывает существенного влияния нафармакокинетику этанола.

Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.

При совместном применении амлодипина спрепаратами лития возможно усиление проявления нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум вушах). Амлодипин невызывает значительных изменений фармакокинетики циклоспорина.

Неоказывает влияние наконцентрацию всыворотке крови дигоксина иего почечный клиренс.

Неоказывает существенного влияние надействие варфарина (протромбиновое время).

Циметидин невлияет нафармакокинетику амлодипина.

Возможно снижение антигипертензивного эффекта препарата Экватор^®при одновременном применении сэстрогенами, симпатомиметиками.

Прокаинамид, хинидин идругие лекарственные средства, удлиняющие интервалQT, могут способствовать его значительному удлинению.

Висследованиях invitro амлодипин невлияет насвязывание сбелками крови дигоксина, фенитоина, варфарина ииндометацина.

Прием амлодипина сгрейпфрутовым соком нерекомендуется, поскольку унекоторых пациентов это может привести кувеличению биодоступности амлодипина, врезультате чего повышается его антигипертензивный эффект.

Показания

—эссенциальная артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Противопоказания

—отек Квинке ванамнезе, вт.ч. нафоне применения ингибиторов АПФ;

—наследственный или идиопатический ангионевротический отек;

—гемодинамически значимый стеноз аорты или митрального клапана;

—гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

—тяжелая артериальная гипотензия (систолическоеАД менее 90мм рт.ст.);

—кардиогенный шок;

—нестабильная стенокардия (заисключением стенокардии Принцметала);

—сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда (втечение первых 28дней);

—беременность;

—период лактации;

—детский иподростковый возраст до18лет (эффективность ибезопасность неустановлены препарата вданной возрастной группе);

—повышенная чувствительность ккомпонентам препарата;

—повышенная чувствительность клизиноприлу идругим ингибиторам АПФ;

—повышенная чувствительность кдругим производным дигидропиридина.

Состорожностьюследует применять упациентов сдвусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки спрогрессирующей азотемией, при азотемии, первичном гиперальдостеронизме, при выраженных нарушениях функции почек, состоянием после трансплантации почки, гиперкалиемии, нарушениях функции печени, артериальной гипотензии, цереброваскулярных заболеваниях (вт.ч. при недостаточности мозгового кровообращения), ИБС, при коронарной недостаточности, СССУ (выраженная брадикардия, тахикардия), хронической сердечной недостаточности неишемической этиологии III-IV функционального класса поклассификации NYHA, при аортальном стенозе, митральном стенозе, остром инфаркте миокарде (ивтечение 1месяца после инфаркта миокарда), аутоиммунных системных заболеваниях соединительной ткани (вт.ч. при склеродермии, системной красной волчанке), при угнетении костномозгового кроветворения, сахарном диабете, диете сограничением поваренной соли, при гиповолемических состояниях (вт.ч. врезультате диареи, рвоты), упациентов пожилого возраста, при гемодиализе сиспользованием высокопроточных диализных мембран свысокой проницаемостью (AN69^®).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности.

При диагностировании беременности прием препарата Экватор^®следует немедленно прекратить.

Лизиноприл проникает через плацентарный барьер. Прием ингибиторов АПФ воII иIII триместрах беременности оказывает неблагоприятное воздействие наплод (возможны выраженное снижениеАД, почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипоплазия костей черепа, внутриутробная гибель плода). Данных онегативном влиянии препарата наплод вслучае применения вI триместре беременности нет. Зановорожденными игрудными детьми, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного сниженияАД, олигурии, гиперкалиемии.

Безопасность применения амлодипина при беременности не установлена, поэтому его применение у этой категории пациентов противопоказано.

Лизиноприл может выделяться сг рудным молоком. Отсутствуют данные, свидетельствующие о выделении амлодипина с грудным молоком. Однако известно, что другие блокаторы кальциевых каналов производные дигидропиридина экскретируются с грудным молоком. Применение препарата Экватор^®впериод лактации не рекомендуется. При необходимости применения препарата Экватор^®в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

Рекомендуемая доза составляет 1таб. 1раз/сут. Максимальная суточная доза— 1таб.

Вначале терапии препаратом Экватор^®может развиться симптоматическая артериальная гипотензия, которая чаще возникает у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, вследствие предшествующей терапии диуретиками. Прием диуретиков следует прекратить за2-3 дня до начала терапии препаратом Экватор^®. В случае, когда отмена диуретиков невозможна, начальная доза препарата Экватор^®составляет 1/2таб. 1раз/сут, после приема которой в течение нескольких часов следует обеспечить наблюдение за больным из-за возможного развития симптоматической артериальной гипотензии.

Пациенты с почечной недостаточностью

Для определения оптимальной начальной и поддерживающей дозы для пациентов спочечной недостаточностью дозы необходимо титровать и определять виндивидуальном порядке, применяя отдельно лизиноприл и амлодипин. Экватор^®5мг/10мг показан только тем пациентам, у которых оптимальная поддерживающая доза лизиноприла иамлодипина титрована до10мг и5мг соответственно. Экватор^®5мг/20мг показан только тем пациентам, у которых оптимальная поддерживающая доза лизиноприла иамлодипина титрована до20мг и5мг соответственно. Экватор^®10мг/20мг показан только тем пациентам, у которых оптимальная поддерживающая доза лизиноприла иамлодипина титрована до20мг и10мг соответственно. Вовремя лечения препаратом Экватор^®необходимо контролировать функцию почек, содержание калия и натрия в сыворотке крови. В случае ухудшения функции почек прием препарата Экватор^®следует прекратить и заменить его нализиноприл и амлодипин в адекватных дозах.

Пациенты спеченочной недостаточностью

Выведение амлодипина может быть замедлено упациентов снарушением функции печени. Четкие рекомендации порежиму дозирования втаких случаях неустановлены, поэтому препарат Экватор^®следует назначать состорожностью пациентам спеченочной недостаточностью.

Пожилые пациенты (старше 65лет)

В клинических исследованиях не было обнаружено связанных с возрастом изменений эффективности или профиля безопасности для амлодипина илизиноприла. Для определения оптимальной поддерживающей дозы необходимо определять режим дозирования в индивидуальном порядке, применяя отдельно лизиноприл и амлодипин. Экватор^®5мг/10мг показан только тем пациентам, у которых оптимальная поддерживающая доза лизиноприла и амлодипина титрована до10мг и5мг соответственно. Экватор^®5мг/20мг показан только тем пациентам, у которых оптимальная поддерживающая доза лизиноприла и амлодипина титрована до20мг и5мг соответственно. Экватор^®10мг/20мг показан только тем пациентам, у которых оптимальная поддерживающая доза лизиноприла и амлодипина титрована до20мг и10мг соответственно.

Побочные действия

Частота побочных реакций у пациентов, получавших комбинированный препарат, была не выше, чем у пациентов, получавших одно из действующих веществ. Побочные реакции соответствовали полученным ранее данным по амлодипину и/или лизиноприлу. Побочные реакции были легкими, транзиторными и редко требовали отмены лечения. Наиболее часто встречающимися побочными реакциями при приеме комбинации препаратов были: головная боль (8%), кашель (5%), головокружение (3%).

Частота побочных реакций приведена отдельно для лизиноприла иамлодипина.

Данные представлены посистемно-органным классам всоответствии склассификацией MedDRA исоследующей частотой: очень часто (?1/10); часто (от ?1/100 до<1/10); нечасто (от ?1/1000 до<1/100); редко (от ?1/10000до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (неможет быть установлена наосновании имеющихся данных).

Лизиноприл

Состороны системы кроветворения:очень редко— угнетение костномозгового кроветворения, агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, анемия, лимфаденопатия.

Состороны иммунной системы:очень редко— васкулит, положительный тест наантинуклеарные антитела.

Состороны метаболизма ипитания:очень редко— гипогликемия.

Психические расстройства:нечасто— изменение настроения, нарушения сна; редко— нарушение психики.

Состороны нервной системы:часто— головокружение, головная боль; нечасто— системное головокружение, парестезии, дисгевзия, судорожные подергивания мышц конечностей игуб; редко— спутанность сознания.

Состороны сердечно-сосудистой системы:часто— выраженное снижениеАД, ортостатическая гипотензия; нечасто— инфаркт миокарда, нарушение AV-проводимости, брадикардия, тахикардия, учащенное сердцебиение, усугубление течения хронической сердечной недостаточности, боль вгруди, нарушение мозгового кровообращения, синдром Рейно.

Состороны дыхательной системы:часто— сухой кашель; нечасто— ринит; редко— одышка; очень редко— бронхоспазм, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония, синусит.

Состороны пищеварительного тракта:часто— диарея, рвота; нечасто— боль вживоте, тошнота, расстройство пищеварения; редко— сухость ворту; очень редко— панкреатит, интестинальный ангионевротический отек.

Состороны печени ижелчевыводящих путей:очень редко— печеночная недостаточность, холестатическая желтуха, гепатит.

Аллергические реакции:нечасто— аллергические реакции/ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани, кожная сыпь, кожный зуд, фотосенсибилизация; редко— псориаз, уртикарная сыпь, алопеция; очень редко— токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, вульгарная пузырчатка, повышенное потоотделение, псевдолимфома кожи*.

Состороны костно-мышечной системы:редко— артралгия, миалгия, артрит.

Состороны почек имочевыводящих путей:часто— нарушение функции почек; редко— острая почечная недостаточность, уремия; очень редко— олигурия/анурия.

Состороны репродуктивной системы имолочных желез:нечасто— импотенция; редко— гинекомастия.

Общие реакции:нечасто— повышенная утомляемость, астения.

Состороны лабораторных показателей:нечасто— повышение концентрации мочевины икреатинина всыворотке крови, гиперкалиемия, повышение активности печеночных ферментов; редко— снижение гемоглобина игематокрита, эритропения, гипербилирубинемия, гипонатриемия.

Амлодипин

Состороны системы кроветворения:очень редко— тромбоцитопения.

Состороны иммунной системы:очень редко— повышенная чувствительность.

Состороны метаболизма ипитания:очень редко— гипергликемия.

Психические расстройства:нечасто— бессонница, необычные сновидения, изменение настроения, повышенная возбудимость, депрессия, тревожность; редко— апатия, ажитация.

Состороны нервной системы:часто— сонливость, головокружение, головная боль; нечасто— синкопе, тремор, парестезии, дисгевзия, гипестезии; редко— мигрень; очень редко— периферическая невропатия, атаксия, амнезия, паросмия.

Состороны органа зрения:нечасто— расстройство зрения (диплопия, нарушение аккомодации), ксерофтальмия, конъюнктивит, боль вглазах.

Состороны органа слуха:нечасто— шум вушах.

Состороны сердечно-сосудистой системы:часто— учащенное сердцебиение, гиперемия кожи; нечасто— выраженное снижениеАД, ортостатическая гипотензия; редко— усугубление течения хронической сердечной недостаточности; очень редко— инфаркт миокарда, желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, васкулит.

Состороны дыхательной системы:нечасто— диспноэ, ринит, носовое кровотечение; очень редко— кашель.

Состороны пищеварительного тракта:часто— боль вживоте, тошнота; нечасто— рвота, диспепсия, запор или диарея, сухость ворту, анорексия, жажда; редко— повышение аппетита; очень редко— панкреатит, гастрит, гиперплазия десен.

Состороны печени ижелчевыводящих путей:очень редко— холестаз, желтуха, гепатит.

Аллергические реакции:нечасто— кожная сыпь, кожный зуд, пурпура, ксеродермия; редко— дерматит; очень редко— ангионевротический отек, уртикарная сыпь, многоформная эритема, повышенное потоотделение, холодный пот, алопеция, изменение цвета кожи.

Состороны почек имочевыводящих путей:нечасто— расстройство мочеиспускания, никтурия, увеличение частоты мочеиспускания.

Состороны костно-мышечной системы:нечасто— артралгия, миалгия, судороги вмышцах, боль вспине, артроз; редко— миастения.

Состороны репродуктивной системы имолочных желез:нечасто— импотенция, гинекомастия.

Общие реакции:часто— периферические отеки, повышенная утомляемость; нечасто— боль вгруди, боль, недомогание, астения.

Состороны лабораторных показателей:нечасто— увеличение или снижение массы тела; очень редко— повышение активности печеночных ферментов.

* Сообщалось оразвитии сложного симптомокомплекса, который может включать все или некоторые изследующих симптомов: лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия/артрит, позитивный тест наантинуклеарные антитела, повышение СОЭ, эозинофилия илейкоцитоз, сыпь, фотосенсибилизация или другие изменения состороны кожи.

Передозировка

Амлодипин

Симптомы:выраженное снижениеАД свозможным развитием рефлекторной тахикардии ичрезмерной периферической вазодилатации (риск развития выраженной истойкой артериальной гипотензии, вт.ч. сразвитием шока илетального исхода).

Лечение:промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание функции сердечно-сосудистой системы, контроль функций сердечно-сосудистой идыхательной систем, придание пациенту горизонтального положения сприподнятыми ногами, контроль ОЦК идиуреза. Для восстановления тонуса сосудов— применение сосудосуживающих средств (при отсутствии противопоказаний кихприменению); сцелью устранения последствий блокады кальциевых каналов— в/в введение кальция глюконата. Гемодиализ неэффективен.

Лизиноприл

Симптомы:выраженное снижениеАД, сухость ворту, сонливость, задержка мочеиспускания, запор, беспокойство, повышенная раздражительность.

Лечение:промывание желудка, прием активированного угля, придание пациенту горизонтального положения сприподнятыми ногами, восполнение ОЦК— в/в введение плазмозамещающих растворов, симптоматическая терапия, контроль функций сердечно-сосудистой идыхательной систем, ОЦК, мочевины, креатинина иэлектролитов всыворотке крови, атакже диуреза. Лизиноприл может быть удален изорганизма спомощью гемодиализа.

Особые указания

Артериальная гипотензия

Выраженное снижениеАД сразвитием клинических симптомов может наблюдаться упациентов сосниженным ОЦК и/или содержанием натрия вследствие приема диуретиков, потери жидкости или подругим причинам, например, при обильном потоотделении, длительной рвоте и/или диарее. Вслучае артериальной гипотензии пациента следует уложить ивосполнить потерю жидкости (в/в вливание 0.9% раствора натрия хлорида) при необходимости. Предпочтительно, чтобы восстановление потери жидкости и/или натрия было проведено доначала терапии Экватором. Необходимо мониторироватьАД после приема начальной дозы. Особенно это касается пациентов сИБС или цереброваскулярными заболеваниями, когда выраженное снижениеАД может привести кинфаркту миокарда или инсульту.

Аортальный имитральный стеноз

Как ивсе сосудорасширяющие препараты, Экватор^®следует назначать состорожностью пациентам собструкцией выносящего тракта левого желудочка истенозом митрального клапана.

Нарушение функции почек

Унекоторых пациентов сартериальной гипертензией без выраженных проявлений реноваскулярных заболеваний наблюдали повышение содержания креатинина имочевины всыворотке крови, вбольшинстве случаев минимальное или транзиторное, более выраженное при одновременном приеме ингибиторов АПФ идиуретика. Это наиболее характерно для пациентов сзаболеваниями почек ванамнезе.

Для определения оптимальной поддерживающей дозы необходимо режим дозирования определять виндивидуальном порядке, применяя отдельно лизиноприл иамлодипин, содновременным мониторированием функции почек. Вслучае снижения функции почек прием препарата Экватор^®следует прекратить изаменить его намонотерапию препаратами вадекватных дозах. Кроме того, может потребоваться снижение дозы или отмена диуретиков.

Ангионевротический отек

Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани зарегистрирован упациентов, принимавших ингибитор АПФ, включая лизиноприл. Вэтих случаях прием Экватора следует немедленно прекратить изапациентом вести тщательное медицинское наблюдение дополного исчезновения симптомов.

Отеки лица, губ иконечностей обычно проходят самостоятельно, тем неменее, для уменьшения выраженности симптомов следует применять антигистаминные препараты.

Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести клетальному исходу. При выявлении отека языка, глотки или гортани, которые являются причиной обструкции дыхательных путей, необходимо срочно начать мероприятия неотложной помощи. Кнадлежащим мерам относятся: п/к введение 0.3-0.5мг или медленное в/в введение 0.1мг 0.1% раствора эпинефрина (адреналина), споследующим в/в введением ГКС иантигистаминных препаратов иодновременным наблюдением зажизненно важными функциями.

Упациентов, принимавших ингибиторы АПФ, редко встречался интестинальный ангионевротический отек кишечника. Эти пациенты предъявляли жалобы наболь вживоте (стошнотой ирвотой или без них); внекоторых случаях предшествующего отека лица ненаблюдали, иактивность С-1 эстеразы была впределах нормы. Интестинальный ангионевротический отек кишечника диагностирован поданным компьютерной томографии ЖКТ, или после ультразвукового исследования, или при хирургическом вмешательстве, симптомы исчезали после прекращения приема ингибитора АПФ. При проведении дифференциальной диагностики болей вживоте упациентов, принимающих ингибиторы АПФ, следует учитывать иинтестинальный ангионевротический отек кишечника.

Анафилактические реакции упациентов, находящихся нагемодиализе

Упациентов, которым проводился гемодиализ через полиакрилнитриловые мембраны (например, AN69) икоторые одновременно получали ингибиторы АПФ, зарегистрированы случаи анафилактического шока, поэтому необходимо избегать такой комбинации. Пациентам рекомендуется применять либо другой вид диализной мембраны, либо гипотензивный препарат другой фармакотерапевтической группы.

Анафилактические реакции упациентов вовремя афереза ЛПНП

Редко упациентов, получавших ингибиторы АПФ вовремя афереза ЛПНП декстрана сульфатом, развивались жизнеугрожающие анафилактические реакции. Такие реакции предотвращали путем отмены приема ингибиторов АПФ перед каждой процедурой афереза.

Десенсибилизация осиным или пчелиным ядом

Иногда упациентов, принимавших ингибиторы АПФ, при десенсибилизации ядом перепончатокрылых (например, осили пчел) развивались анафилактические реакции. Таких жизнеугрожающих ситуаций можно избежать при своевременной отмене ингибиторов АПФ.

Гепатотоксичность

Вредких случаях прием ингибиторов АПФ сопровождался синдромом, который начинался схолестатической желтухи или гепатита иперерастал вфульминантный некроз печени ивнескольких случаях привел клетальному исходу. Механизм этого синдрома неясен. Упациентов, получающих Экватор^®, при развитии желтухи или повышении активности печеночных ферментов следует отменить Экватор^®споследующим наблюдением заихсостоянием.

Печеночная недостаточность

Упациентов снарушением функции печени T_1/2амлодипина удлинен. Внастоящий момент рекомендации порежиму дозирования неразработаны, поэтому Экватор^®следует назначать состорожностью, предварительно оценив ожидаемую пользу ипотенциальный риск лечения.

Гематологическая токсичность

Вредких случаях упациентов, получавших ингибиторы АПФ, зарегистрированы нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения ианемия. Упациентов снормальной функцией почек ипри отсутствии других отягощающих факторов нейтропения встречается редко. Нейтропения иагранулоцитоз являются обратимыми иисчезают после отмены ингибитора АПФ. Экватор^®следует применять сособой осторожностью упациентов сколлагенозом сосудов, при проведении иммуносупрессивной терапии, вовремя лечения аллопуринолом или прокаинамидом или при сочетании этих отягощающих факторов, особенно при наличии предшествующего нарушения функции почек. Унекоторых изэтих пациентов развились серьезные инфекционные заболевания, которые внескольких случаях неподверглись коррекции при антибиотикотерапии. Вовремя лечения препаратом Экватор^®рекомендуется периодически контролировать уровень лейкоцитов утаких пациентов, атакже предупредить ихонеобходимости сообщать опоявлении первых признаков инфекционного заболевания.

Кашель

Вовремя применения ингибиторов АПФ часто регистрировали кашель. Как правило, кашель непродуктивный, постоянный ипрекращался после отмены препарата. При дифференциальном диагнозе кашля следует учитывать икашель, вызванный применением ингибиторов АПФ.

Хирургическое вмешательство/общая анестезия

Упациентов, которым проводится обширное оперативное вмешательство или вовремя общей анестезии препаратами, приводящими картериальной гипотензии, лизиноприл может блокировать образование ангиотензинаII после компенсаторного выброса ренина. Если развивается артериальная гипотензия, вероятно врезультате приведенного выше механизма, можно провести коррекцию увеличением ОЦК.

Пациенты пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста снарушением функции почек следует провести коррекцию дозы препарата Экватор^®.

Гиперкалиемия

Унекоторых пациентов, получавших ингибиторы АПФ, наблюдали повышение уровня сывороточного калия. Группу риска поразвитию гиперкалиемии составляют пациенты спочечной недостаточностью, сахарным диабетом, острой сердечной недостаточностью, дегидратацией, метаболическим ацидозом или при одновременном приеме калийсберегающих диуретиков, пищевых добавок скалием, калийсодержащих заменителей соли или любых других медицинских препаратов, приводящих кповышению уровня калия всыворотке крови (например, гепарина). При необходимости одновременного приема свышеперечисленными препаратами следует контролировать концентрацию калия всыворотке крови.

Пациентам сосниженной массой тела, пациентам невысокого роста ипациентам свыраженным нарушением функции печени может потребоваться уменьшение дозы.

Экватор^®неоказывает какого-либо неблагоприятного влияния наобмен веществ илипиды плазмы крови иможет применяться при лечении больных бронхиальной астмой, сахарным диабетом иподагрой.

Вовремя лечения необходим контроль массы тела инаблюдение устоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости игиперплазии десен).

Влияние наспособность квождению автотранспорта иуправлению механизмами

Применять препарат Экватор^®необходимо состорожностью (риск развития выраженного сниженияАД иголовокружения). Поэтому вначале лечения рекомендуется избегать управления транспортными средствами, работы смеханизмами ивыполнения другой работы, требующей повышенной концентрации внимания.

Хранение

Препарат следует хранить внедоступном для детей, защищенном отсвета месте при температуре невыше 25°C.Срок годности препаратов Экватор^®5мг/10мг иЭкватор^®10мг/20мг— 3года, препарата Экватор^®5мг/20мг— 2года.