Драмина таблетки 50мг №10

Фармакологическая группа

H1-гистаминовых рецепторов блокатор

МНН

дименгидринат(dimenhydrinate)

Состав и формы выпуска

Таблетки	1 табл.
дименгидринат	50 мг
вспомогательные вещества:лактозы моногидрат; МКЦ; магния стеарат; повидон; кросповидон

в упаковках контурных ячейковых 5 или 10 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Описание

Таблеткибелого цвета, круглой формы, плоские, с фасками и риской на одной стороне.

Фармакологическое действие

Блокирует гистаминовые H₁-рецепторы и м-холинорецепторы ЦНС. Угнетает вестибулярный аппарат внутреннего уха, действуя в первую очередь на отолиты; в высоких дозах оказывает действие на полукружные каналы.

Оказывает противорвотное, анорексигенное, седативное, умеренное противоаллергическое действие, устраняет головокружение.

Действие препарата проявляется через 15-30 мин и сохраняется в течение 24 ч.

Взаимодействие

Усиливает эффекты атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков, ослабляет действие кортикостероидов, антикоагулянтов.

Понижает реакцию на апоморфин.

Уменьшает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу.

Сочетание с препаратами висмута, скополамином, обезболивающими и психотропными средствами повышает вероятность нарушения зрения.

Несовместим с антибиотиками, оказывающими ототоксическое действие (стрептомицин, неомицин, виомицин, амикацин, канамицин), т.к. может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию необратимого нарушения слуха.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь дименгидринат хорошо абсорбируется, распределяется по органам и тканям. В малых количествах выделяется с грудным молоком.

Выведение

Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч.

Показания

• болезни движения (морская, автомобильная и воздушная болезнь);
• профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией;
• болезнь Меньера.

Противопоказания

• эпилепсия;
• острые экссудативный и везикулярный дерматозы;
• детский возраст до 3 лет;
• беременность;
• период лактации;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью:судорожный синдром, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, бронхиальная астма, сердечно-сосудистые заболевания, гипертиреоз, стенозирующая пептическая язва, пилородуоденальная обструкция и обструкция шейки мочевого пузыря.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата в I триместре беременности. Возможно применение препарата с особой осторожностью во II и III триместрах беременности, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, перед едой.

Приболезни движения (морская, автомобильная и воздушная болезнь)детям в возрасте от 3 до 6 лет— по 1/4-1/2 таб. 2-3 раза/сут;детям в возрасте от 7 до 12 лет– по 1/2-1 таб. 2-3 раза/сут;детям старше 12 лет и взрослым— по 1-2 таб. 2-3 раза/сут.

Дляпрофилактики и лечения симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота),за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией,детям в возрасте от 3 до 6 лет— по 1/4-1/2 таб. 2-3 раза/сут;детям в возрасте от 7 до 12 лет– по 1/2-1 таб. 2-3 раза/сут;детям старше 12 лет и взрослым— по 1-2 таб. 2-3 раза/сут.

Приболезни Меньерадетям в возрасте от 3 до 12 лет— 1/2-1 таб. 2-3 раза/сут;детям старше 12 лет и взрослым— 1-2 таб. 2-3 раза/сут.

Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 7 таблеток.

Дляпрофилактики кинетозовследует принимать 1-2 таб. за 30 мин до поездки.

Длительность применения препарата и возможность повторения курса лечения — по согласованию с врачом.

Побочные действия

Параметры частоты возникновения побочных явлений: очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неуточненной частоты.

Со стороны системы кроветворения:очень редко — гемолитическая анемия, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения или панцитопения.

Со стороны иммунной системы:редко — анафилактический шок.

Нарушения психики:часто — изменения настроения, беспокойство, скованность движений; нечасто — бессонница.

Со стороны нервной системы:часто — сонливость; нечасто — нарушение чувства равновесия, ослабленная концентрация и ухудшение памяти (чаще у пожилых пациентов), тремор, недостаточная скоординированность, спутанность сознания, галлюцинации; редко — головная боль, нарушение сна, головокружение, ортостатическая гипотензия; очень редко — парадоксальная стимуляция ЦНС (особенно у детей).

Со стороны органа зрения:редко — глаукома, проблемы со зрением (расширение зрачка, затуманивание зрения или раздвоение изображения).

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:редко — звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:редко — учащенное сердцебиение, тахикардия и гипотензия.

Со стороны дыхательной системы:часто — заложенность носа.

Со стороны ЖКТ:часто — сухость во рту, запор, диарея, тошнота, боль в животе.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:неуточненной частоты — нарушение функции печени (холестатическая желтуха).

Со стороны кожи и подкожных тканей:редко — сыпь, краснота.

Со стороны мочевыделительной системы:часто — нарушение мочеиспускания (задержка мочи из-за антихолинергического действия).

Прочие:редко — отек (реже — отек Квинке).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы:сухость во рту, в носу и горле, покраснение лица, замедленное и затрудненное дыхание, спутанность сознания; у детей — судороги, галлюцинации.

При появлении указанных симптомов пациенту необходимо срочно обратиться к врачу.

Лечение:промывание желудка взвесью активированного угля (20-30 г), назначение солевого слабительного (10-15 г натрия сульфата), симптоматическая терапия; при судорогах у детей — фенобарбитал (в дозе из расчета 5-6 мг/кг), диазепам.

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Учитывая побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автотранспортом).

Хранение

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте

При температуре не выше 25°С.