Цитофлавин таб. п/о №100

Фармакологическая группа

Метаболическое средство[Другие метаболики в комбинациях]

МНН

Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота (Inosine + Nicotinamide + Riboflavin + Succinic acid)

Состав и формы выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой	1 табл.
активные вещества:
янтарная кислота	0,3 г
инозин (рибоксин)	0,05 г
никотинамид	0,025 г
рибофлавина фосфат натрия (рибофлавин)	0,005 г
вспомогательные вещества:повидон— 0,0081 г; кальция стеарат— 0,0039; гипромеллоза— 0,0036 г; полисорбат 80— 0,0004 г
оболочка кишечнорастворимая:метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер — 0,2902 г; пропиленгликоль— 0,00291 г; краситель азорубин— 0,00004 г; краситель тропеолин-О— 0,00003 г
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.В контурной ячейковой упаковке из пленкиПВХи фольги алюминиевой для упаковки или из материала комбинированного на основе фольги алюминиевой и фольги алюминиевой для упаковки, 10 шт. 5 или 10 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Описание

Таблетки:круглые двояковыпуклые, покрытые оболочкой красного цвета. На поперечном срезе видны два слоя. Ядро— от желтого до желто-оранжевого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие– метаболическое.

Взаимодействие

Янтарная кислота, инозин и никотинамид совместимы с другими лекарственными препаратами. Рибофлавин уменьшает активность некоторых антибиотиков (тетрациклины, эритромицин, линкомицин), несовместим со стрептомицином. Этанол, трициклические антидепрессанты, блокаторы канальцевой секреции снижают абсорбцию рибофлавина, а тиреоидные гормоны ускоряют его метаболизм.

Фармакокинетика

Цитофлавин^®обладает высокой биодоступностью.

Янтарная кислотапри приеме внутрь проникает изЖКТв кровь и ткани, участвуя в реакциях энергетического обмена, и полностью распадается до конечных продуктов обмена (двуокись углерода и вода) через 30 мин.

Инозинхорошо абсорбируется изЖКТ.T_maxв крови— 5 ч, среднее время удержания в крови— 5,5 ч,V_ss— около 20 л. Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.

Никотинамидбыстро распределяется во всех тканях (V_ssоколо 500 л).T_maxв крови— 2 ч, среднее время удержания в крови— 4,5 ч. Никотинамид проникает через плаценту и в грудное молоко; метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками.

Рибофлавинбыстро абсорбируется изЖКТ, распределяется неравномерно (наибольшее количество в миокарде, печени, почках), трансформируется в флавинаденинмононуклеотид (ФМН) и ФАД в митохондриях. Проникает через плаценту и в грудное молоко; выводится почками, преимущественно в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата Цитофлавин^®компонентов.

Янтарная кислота— эндогенный внутриклеточный метаболит цикла Кребса, выполняющий в клетках организма универсальную энергосинтезирующую функцию.

При участии кофермента флавинадениндинуклеотида (ФАД) янтарная кислота митохондриальным ферментом сукцинатдегидрогеназой быстро трансформируется в фумаровую кислоту и далее в другие метаболиты цикла трикарбоновых кислот. Стимулирует аэробный гликолиз и синтезАТФв клетках.

Конечным продуктом метаболизма янтарной кислоты в цикле Кребса является двуокись углерода и вода. Янтарная кислота улучшает тканевое дыхание за счет активации транспорта электронов в митохондриях.

Рибофлавин(витамин В₂) является коферментом ФАД, активирующим сукцинатдегидрогеназу и другие окислительно-восстановительные реакции цикла Кребса.

Никотинамид(витамин РР)— амид никотиновой кислоты. Никотинамид в клетках, путем каскада биохимических реакций, трансформируется в форму никотинамидадениннуклеотида (НАД) и его фосфата (НАДФ), активируя никотинамидзависимые ферменты цикла Кребса, необходимые для клеточного дыхания и стимуляции синтезаАТФ.

Инозинявляется производным пурина, предшественникомАТФ. Обладает способностью активировать ряд ферментов цикла Кребса, стимулируя синтез ключевых ферментов-нуклеотидов: ФАД и НАД.

Таким образом, все компоненты препарата Цитофлавин^®являются естественными метаболитами организма и стимулируют тканевое дыхание. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидантная активность препарата, определяющие его фармакологические свойства и лечебную эффективность, обусловлены взаимодополняющим действием янтарной кислоты, инозина, никотинамида и рибофлавина.

Показания

У взрослых в комплексной терапии:

последствия инфаркта мозга;

другие цереброваскулярные болезни (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия);

неврастения (повышенная раздражительность, утомляемость, утрата способности к длительному умственному и физическому напряжению).

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Не рекомендуется применение у детей до 18 лет в связи с недостаточностью данных об эффективности и безопасности.

С осторожностью: болезни органов пищеварения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты и дуодениты (в стадии обострения); артериальная гипотензия; нефролитиаз; сопутствующая подагра; гиперурикемия. Если у пациента одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Меры предосторожности

Цитофлавин^®не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, работу с движущимися механизмами, работу диспетчеров и операторов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется принимать при беременности и в период лактации в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности препарата в этот период.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 2 табл. 2 раза в сутки с интервалом между приемами 8–10 ч. Таблетки следует принимать не менее чем за 30 мин до еды, не разжевывая, запивая водой (100 мл).

Рекомендован прием препарата в утреннее и дневное время суток (не позднее 18 ч).

Продолжительность курса лечения— 25 дней. Назначение повторного курса возможно с интервалом не менее 1 мес.

Побочные действия

Головная боль, боли или дискомфорт в эпигастральной области. Возможны аллергические реакции в виде кожной гиперемии и зуда. К нежелательным реакциям относятся: транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение сопутствующей подагры.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Передозировка

До настоящего времени случаи передозировки препарата Цитофлавин^®установлены не были.

Особые указания

При гипертонической болезни может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов.

У больных сахарным диабетом лечение следует проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.

Возможно интенсивное окрашивание мочи в желтый цвет.

Хранение

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.Хранить в недоступном для детей месте.