- амоксициллин (amoxicillin)
- клавулановая кислота (clavulanic acid)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой – 1 табл.:
- активные вещества (ядро): амоксициллин (в форме тригидрата) -250 мг; клавулановая кислота (в форме калиевой соли) – 125 мг;
- вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 5,4 мг;кросповидон — 27,4 мг; кроскармеллоза натрия — 27,4 мг; магниястеарат — 12 мг; тальк — 13,4 мг; МКЦ — до 650 мг;
- оболочка пленочная: гипромеллоза — 14,378 мг; этилцеллюлоза0,702 мг; полисорбат 80 — 0,78 мг; триэтилцитрат — 0,793 мг; титанадиоксид — 7,605 мг; тальк — 1,742 мг.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой – 1 табл.:
- активные вещества (ядро): амоксициллин (в форме тригидрата) -500 мг; клавулановая кислота (в форме калиевой соли) – 125 мг;
- вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 9 мг;кросповидон — 45 мг; кроскармеллоза натрия — 35 мг; магния стеарат— 20 мг; МКЦ — до 1060 мг;
- оболочка пленочная: гипромеллоза — 17,696 мг; этилцеллюлоза —0,864 мг; полисорбат 80 — 0,96 мг; триэтилцитрат — 0,976 мг; титанадиоксид — 9,36 мг; тальк — 2,144 мг.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой – 1 табл.:
- активные вещества (ядро): амоксициллин (в форме тригидрата) -875 мг; клавулановая кислота (в форме калиевой соли) – 125 мг;
- вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 12 мг;кросповидон — 61 мг; кроскармеллоза натрия — 47 мг; магния стеарат— 17,22 мг; МКЦ — до 1435 мг;
- оболочка пленочная: гипромеллоза — 23,226 мг; этилцеллюлоза —1,134 мг; полисорбат 80 — 1,26 мг; триэтилцитрат — 1,28 мг; титанадиоксид — 12,286 мг; тальк — 2,814 мг.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь – 5 млсуспензии:
- активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) – 125 мг;клавулановая кислота (в форме калиевой соли) – 31,25 мг;
- вспомогательные вещества: кислота лимонная (безводная) — 2,167мг; натрия цитрат (безводный) — 8,335 мг; натрия бензоат — 2,085мг; МКЦ и кармеллоза натрия — 28,1 мг; камедь ксантановая — 10 мг;кремния диоксид коллоидный — 16,667 мг; кремния диоксид — 0,217 г;натрия сахаринат — 5,5 мг; маннитол — 1250 мг; ароматизаторклубничный — 15 мг.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь – 5 млсуспензии:
- активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) – 250 мг;клавулановая кислота (в форме калиевой соли) – 62,5 мг;
- вспомогательные вещества: кислота лимонная (безводная) — 2,167мг; натрия цитрат (безводный) — 8,335 мг; натрия бензоат — 2,085мг; МКЦ и кармеллоза натрия — 28,1 мг; камедь ксантановая — 10 мг;кремния диоксид коллоидный — 16,667 мг; кремния диоксид — 0,217 г;натрия сахаринат — 5,5 мг; маннитол — 1250 мг; ароматизатор дикойвишни — 4 мг.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь – 5 млсуспензии:
- активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) – 400 мг;клавулановая кислота (в форме калиевой соли) – 57 мг;
- вспомогательные вещества: кислота лимонная (безводная) — 2,694мг; натрия цитрат (безводный) — 8,335 мг; МКЦ и кармеллоза натрия —28,1 мг; камедь ксантановая — 10 мг; кремния диоксид коллоидный —16,667 мг; кремния диоксид — 0,217 г; ароматизатор дикой вишни — 4мг; ароматизатор лимонный — 4 мг; натрия сахаринат — 5,5 мг;маннитол — до 1250 мг.
Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения -1 фл.:
- активные вещества: амоксициллин (в форме натриевой соли) – 500мг; клавулановая кислота (в форме калиевой соли) – 100 мг.
Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения -1 фл.:
- активные вещества: амоксициллин (в форме натриевой соли) – 1000мг; клавулановая кислота (в форме калиевой соли). – 200 мг.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг + 125 мг. По 15,20 или 21 табл. и 2 осушителя (силикагель) в контейнере круглойформы красного цвета с надписью «несъедобно» во флаконе темногостекла, укупоренном металлической навинчивающейся крышкой сконтрольным кольцом с перфорацией и прокладкой из ПЭНП внутри. 1фл. в картонной пачке.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг. По 15или 21 табл. и 2 осушителя (силикагель) в контейнере круглой формыкрасного цвета с надписью «несъедобно» во флаконе темного стекла,укупоренном металлической навинчивающейся крышкой с контрольнымкольцом с перфорацией и прокладкой из ПЭНП внутри. 1 фл. вкартонной пачке.
По 5 или 7 табл. в блистере из покрытой лаком жесткойалюминиевой/мягкой алюминиевой фольги. По 2, 3 или 4 блистера по 5табл. или 2 блистера по 7 табл. в картонной пачке.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг. По 5или 7 табл. в блистере из покрытой лаком жесткой алюминиевой/мягкойалюминиевой фольги. По 2 или 4 блистера по 5 табл. или 2 блистерапо 7 табл. в картонной пачке.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг +31,25 мг/5 мл или 250 мг + 62,5 мг/5 мл. Первичная упаковка — по 25г порошка (100 мл готовой суспензии) во флаконе темного стекла скольцевой меткой (100 мл). Флакон закрыт навинчивающейсяметаллической крышкой с контрольным кольцом, внутри крышки —прокладка из ПЭНП.
Вторичная упаковка — по 1 фл. с дозировочной ложкой с кольцевымиотметками в полости на 2,5 и 5 мл («2,5 СС» и «5 СС»), отметкоймаксимального наполнения 6 мл («6 СС») на ручке ложки в картоннойпачке. Или по 1 фл. вместе с дозировочной градуированной пипеткой вкартонной пачке.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 400 мг +57 мг/5 мл. Первичная упаковка — по 8,75 г (35 мл готовойсуспензии), 12,50 г (50 мл готовой суспензии), 17,50 г (70 млготовой суспензии) или 35,0 г (140 мл готовой суспензии) порошка вофлаконе темного стекла с навинчивающейся крышкой из ПЭВП сконтрольным кольцом и с прокладкой внутри крышки. Или по 17,5 г (70мл готовой суспензии) во флаконе темного стекла с кольцевой меткой(70 мл) с навинчивающейся крышкой из ПЭВП с контрольным кольцом и спрокладкой внутри крышки.
Вторичная упаковка — по 1 фл. вместе с дозировочнойградуированной пипеткой в картонной пачке.
Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения,500 мг + 100 мг или 1000 мг + 200 мг. По 500 мг амоксициллина и 100мг клавулановой кислоты или по 1000 мг амоксициллина и 200 мгклавулановой кислоты во флаконе бесцветного стекла, закрытомрезиновой пробкой и обжатой алюминиевым колпачком с пластмассовойкрышкой. По 5 фл. помещают в картонную пачку.
Таблетки 250+125 мг: белые или почти белые, продолговатые,восьмиугольные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, соттисками «250/125» на одной стороне и «AMC» на другой стороне.
Таблетки 500+125 мг: белые или почти белые, овальные,двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки 875+125 мг: белые или почти белые, продолговатые,двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой иоттисками «875» и «125» на одной стороне и «AMC» на другойстороне.
Вид на изломе: масса желтоватого цвета.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: порошокот белого до желтовато-белого цвета. Готовая суспензия — от почтибелого до желтого цвета гомогенная суспензия.
Порошок для приготовления раствора для в/в введения: от белогодо желтовато-белого цвета.
Для всех лекарственных форм
Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС, аминогликозиды замедляютабсорбцию, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие ЛС,блокирующие канальцевую секрецию (пробенецид), повышаютконцентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится восновном путем клубочковой фильтрации).
Одновременное применение препарата Амоксиклав® и метотрексатаповышает токсичность метотрексата.
Назначение совместно с аллопуринолом повышает частоту развитияэкзантемы. Следует избегать одновременного применения сдисульфирамом.
Уменьшает эффективность ЛС, в процессе метаболизма которыхобразуется ПАБК; этинилэстрадиол — риск развития кровотеченийпрорыва.
В литературе описываются редкие случаи увеличения МНО упациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина иамоксициллина. При необходимости одновременного применения сантикоагулянтами ПВ или МНО должны тщательно мониторироваться приназначении или отмене препарата.
Комбинация с рифампицином антагонистична (взаимное ослаблениеантибактериального эффекта). Препарат Амоксиклав® не следуетприменять одновременно в комбинации с бактериостатическимиантибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-завозможного снижения эффективности препарата Амоксиклав®.
Препарат Амоксиклав® снижает эффективность пероральныхконтрацептивов.
Для таблеток диспергируемых и порошка для приготовлениясуспензии для приема внутрь дополнительно
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляякишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновыйиндекс). В некоторых случаях прием препарата может удлинять ПВ, всвязи с этим следует соблюдать осторожность при одновременномприменении антикоагулянтов и препарата Амоксиклав®Квиктаб.
Пробенецид снижает выведение амоксициллина, увеличивая егосывороточную концентрацию.
У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после началаприменения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотойнаблюдалось снижение концентрации активного метаболита —микофеноловой кислоты, до приема очередной дозы препаратаприблизительно на 50%. Изменения данной концентрации не могут точноотражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.
Для порошка для приготовления раствора для в/в введениядополнительно
Препарат Амоксиклав® и аминогликозидные антибиотики химическинесовместимы.
Препарат Амоксиклав® не смешивать в шприце или инфузионномфлаконе с другими ЛС.
Избегать смешивания с растворами декстрозы, декстрана, натриягидрокарбоната, также как и с растворами, содержащими кровь,протеины, липиды.
Основные фармакокинетические параметры амоксициллина иклавулановой кислоты сходны. Амоксициллин и клавулановая кислотахорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значениемpH и после приема препарата Амоксиклав® внутрь быстро иполностью абсорбируются из ЖКТ. Абсорбция активных веществ —амоксициллина и клавулановой кислоты — оптимальна в случае приемапрепарата в начале еды.
Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты после приемавнутрь составляет около 70%.
Пик плазменных концентраций достигается приблизительно через 1 чпосле приема. Значения Cmaxсоставляют для амоксициллина(в зависимости от дозы) 3–12 мкг/мл, для клавулановой кислоты —около 2 мкг/мл.
Cmax в плазме крови после болюсной инъекции в дозе1,2 г (1000+200 мг) препарата составляет 105,4 мг/л — дляамоксициллина и 28,5 мг/л — для клавулановой кислоты.
При применении препарата Амоксиклав® концентрацииамоксициллина/клавулановой кислоты в плазме сходны с таковыми припероральном приеме соответствующих доз амоксициллина иликлавулановой кислоты по отдельности в эквивалентных дозах.
Оба компонента характеризуются достаточным Vd вразличных органах, тканях и жидких средах организма (в т.ч. влегких, органах брюшной полости; жировой, костной и мышечнойтканях; плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; вкоже, желчи, моче, гнойном отделяемом, мокроте, интерстициальнойжидкости).
Связывание с белками плазмы умеренное — 25% для клавулановойкислоты и 18% для амоксициллина.
Vd составляет примерно 0,3–0,4 л/кг для амоксициллинаи примерно 0,2 л/кг для клавулановой кислоты.
Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают черезгематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговыхоболочках.
Амоксициллин (как и большинство пенициллинов) выделяется сгрудным молоком. В грудном молоке также обнаружены следовыеколичества клавулановой кислоты. Амоксициллин и клавулановаякислота проникают через плацентарный барьер.
Амоксициллин выводится главным образом почками, тогда какклавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечногомеханизмов. После однократного приема внутрь одной таблетки 250+125мг или 500+125 мг приблизительно 60–70% амоксициллина и 40–65%клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится с мочой внеизмененном виде. Около 10–25% начальной дозы амоксициллинавыводится с мочой в виде неактивной пенициллоевой кислоты.Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивномуметаболизму с образованием2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновойкислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится с мочой икалом.
Средний T1/2 амоксициллина/клавулановой кислотысоставляет примерно 1 ч, средний общий клиренс составляет примерно25 л/ч у здоровых пациентов. В ходе различных исследований былообнаружено, что выведение амоксициллина с мочой в течение 24 чсоставляет примерно 50–85%, клавулановой кислоты — 27–60%.Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течениепервых 2 ч после приема.
Фармакокинетические показатели амоксициллина и клавулановойкислоты обобщены в таблице 1.
| Средние (±SD) фармакокинетические показатели | |||||
| Действующие вещества Амоксициллин/клавулановая кислота | Доза, мг | Cmax, мкг/мл | Tmax, ч | AUC(0–24), мкг·ч/мл | T1/2, ч |
| Амоксициллин | |||||
| 875 мг/125 мг | 875 | 11,64±2,78 | 1,5 (1–2,5) | 53,52±12,31 | 1,19±0,21 |
| 500 мг/125 мг | 500 | 7,19±2,26 | 1,5 (1–2,5) | 53,52±8,37 | 1,15±0,2 |
| Клавулановая кислота | |||||
| 875 мг/125 мг | 125 | 2,18±0,99 | 1,25 (1–2) | 10,16±3,04 | 0,96±0,12 |
| 500 мг/125 мг | 125 | 2,4±0,83 | 1,5 (1–2) | 15,52±3,86 | 0,98±0,12 |
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью T1/2увеличивается до 7,5 ч для амоксициллина и до 4,5 ч дляклавулановой кислоты.
Для пациентов с нарушением функции печени дозу препарата следуетподбирать с осторожностью: необходим постоянный контроль состоянияпечени.
Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительныеколичества — перитонеальным диализом.
Препарат Амоксиклав® представляет собой комбинацию амоксициллинаи клавулановой кислоты.
Амоксициллин является полусинтетическим пенициллином(бета-лактамный антибиотик), ингибирующим один или более ферментов(часто обозначаемых пенициллинсвязывающими белками, ПСБ) на путибиосинтеза пептидогликана, являющегося интегральным структурнымкомпонентом клеточной стенки бактерий. Ингибирование синтезапептидогликана приводит к потере прочности клеточной стенки, чтообычно обусловливает лизис и гибель клеток микроорганизмов.
Амоксициллин разрушается при действии бета-лактамаз,вырабатываемых резистентными бактериями, таким образом спектрактивности амоксициллина не включает микроорганизмы, вырабатывающиеуказанные ферменты.
Клавулановая кислота является бета-лактамом, структурносвязанным с пенициллинами. Она ингибирует некоторые бета-лактамазы,тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина и расширяя спектрего активности, включая бактерии, обычно резистентные камоксициллину, а также к другим пенициллинам и цефалоспоринам. Самапо себе клавулановая кислота не оказывает клинически значимоеантибактериальное действие.
Препарат Амоксиклав® оказывает бактерицидное действие in vivo наследующие микроорганизмы:
- грамположительные аэробы — Staphylococcus aureus*,Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;
- грамотрицательные аэробы — Enterobacter spp.**, Escherichiacoli*, Haemophilus influenzae*, виды рода Klebsiella*, Moraxellacatarrhalis* (Branhamella catarrhalis).
Препарат Амоксиклав® оказывает бактерицидное действие in vitroна следующие микроорганизмы (однако клиническая значимость поканеизвестна):
- грамположительные аэробы — Bacillis anthracis*, виды родаCorynebacterium, Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*,Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, коагулазонегативныестафилококки* (включая Staphylococcus epidermidis), Streptococcusagalactiae, другие виды рода Streptococcus, Streptococcusviridans;
- грамположительные анаэробы — виды рода Clostridium, виды родаPeptococcus, виды рода Peptostreptococcus;
- грамотрицательные аэробы — Bordetella pertussis, виды родаBrucella, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, виды родаLegionella, Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*,Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, видырода Salmonella*, виды рода Shigella*, Vibrio cholerae, Yersiniaenterocolitica*;
- грамотрицательные анаэробы — виды рода Bacteroides* (включаяBacteroides fragilis), виды рода Fusobacterium*;
- прочие — Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Leptospiraicterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
* Некоторые штаммы этих видов бактерий продуцируютбета-лактамазы, что способствует их нечувствительности кмонотерапии амоксициллином.
** Большинство штаммов этих бактерий устойчивы к комбинацииамоксициллин/клавулановая кислота in vitro, однако клиническаяэффективность этой комбинации была продемонстрирована при леченииинфекций мочевыделительной системы, вызванных данными штаммами.
Для всех лекарственных форм
Инфекции, вызванные чувствительными штаммамимикроорганизмов:
- верхних отделов дыхательных путей и лор-органов (в т.ч. острыйи хронический синусит, острый и хронический средний отит,заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
- нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит сбактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);
- мочевыводящих путей (например цистит, уретрит,пиелонефрит);
- в гинекологии;
- кожи и мягких тканей, включая укусы человека и животных;
- костной и соединительной ткани;
- желчных путей (холецистит, холангит);
- одонтогенные.
Для порошка для приготовления раствора для в/в введениядополнительно
- инфекции брюшной полости;
- инфекции, передаваемые половым путем (гонорея, мягкийшанкр);
- профилактика инфекций после хирургических вмешательств.
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам идругим бета-лактамным антибиотикам в анамнезе;
- холестатическая желтуха и/или другие нарушения функции печени,вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты, ванамнезе;
- инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз;
С осторожностью: псевдомембранозный колит в анамнезе,заболевания ЖКТ, печеночная недостаточность, тяжелые нарушенияфункции почек, беременность, период лактации, одновременноеприменение с антикоагулянтами.
При беременности и в период лактации препарат Амоксиклав®применяют только в том случае, если предполагаемая польза дляматери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Амоксиклав® Квиктаб может назначаться во время беременности приналичии четких показаний.
Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествахпроникают в грудное молоко.
Порошок для приготовления суспензии 125+31,25 мг/5мл — энергичновстряхнуть флакон, добавить 86 мл воды в два приема (до метки),каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.
Порошок для приготовления суспензии 250+62,5мг/5мл — энергичновстряхнуть флакон, добавить 85 мл воды в два приема (до метки),каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.
Порошок для приготовления суспензии 400 мг+57 мг/5 мл —энергично встряхнуть флакон, добавить воды в два приема (до метки)в количестве, указанном на этикетке и приведенном в таблице, каждыйраз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.
| Объем готовой суспензии, мл | Необходимое количество воды, мл |
| 35 | 29,5 |
| 50 | 42 |
| 70 | 59 |
| 140 | 118 |
Энергично встряхнуть перед употреблением!
Для приготовления суспензии порошок рекомендуется разбавлятькипяченой водой комнатной температуры. Готовую суспензиюрекомендуется поместить в холодильник.
Не рекомендуется нагревать суспензию перед употреблением(необходимо довести суспензию до комнатной температуры).
После приема препарата рекомендуется промыть дозировочнуюпипетку кипяченой водой.
Порошок для приготовления раствора для в/в введения
В/в.
Дети: с массой тела менее 40 кг — дозу рассчитывают взависимости от массы тела.
Младше 3 мес с массой тела менее 4 кг — 30 мг/кг (в пересчете навесь препарат Амоксиклав®) каждые 12 ч.
Младше 3 мес с массой тела более 4 кг — 30 мг/кг (в пересчете навесь препарат Амоксиклав®) каждые 8 ч.
У детей младше 3 мес препарат Амоксиклав® следуетвводить только медленно инфузионно в течение 30–40 мин.
Дети от 3 мес до 12 лет — 30 мг/кг (в пересчете на весь препаратАмоксиклав®) с интервалом 8 ч, в случае тяжелого теченияинфекции — с интервалом 6 ч.
Дети с нарушением функции почек
Коррекция дозы основана на максимальной рекомендуемой дозеамоксициллина. Пациентам с показателями Clкреатинина выше 30 мл/минкорректировка дозы необязательна.
Дети массой <40 кг:
| Cl креатинина 10–30 мл/мин | По 25 мг/5 мг на 1 кг каждые 12 ч |
| Cl креатинина <10 мл/мин | По 25 мг/5 мг на 1 кг каждые 24 ч |
| Гемодиализ | По 25 мг/5 мг на 1 кг каждые 24 ч плюс доза 12,5 мг/2,5 мг на 1кг в конце диализной сессии (в связи со снижением концентрацииамоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке) |
Каждые 30 мг препарата Амоксиклав® содержат 25 мгамоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты.
Взрослые и дети старше 12 лет или весом более 40 кг — 1,2 гпрепарата (1000+200 мг) с интервалом 8 ч, в случае тяжелого теченияинфекции — с интервалом 6 ч.
Профилактические дозы при хирургических вмешательствах: 1,2 гпри вводном наркозе (при продолжительности операции менее 2 ч). Приболее продолжительных операциях — по 1,2 г до 4 раз в течениесуток.
Для пациентов с почечной недостаточностью доза и/или интервалмежду введениями препарата должны быть скорректированы взависимости от степени недостаточности:
| Cl креатинина | Доза и/или интервал между введениями |
| >0,5 мл/с (30 мл/мин) | Коррекция дозы не требуется |
| 0,166–0,5 мл/с (10–30 мл/мин) | Первая доза составляет 1,2 г (1000+200 мг), а затем по 600 мг(500+100 мг) в/в каждые 12 ч |
| <0,166 мл/с (менее 10 мл/мин) | Первая доза — 1,2 г (1000+200 мг), а затем по 600 мг (500+100мг) в/в каждые 24 ч |
| Анурия | Интервал дозирования следует увеличить до 48 ч или больше |
Поскольку 85% препарата удаляется гемодиализом, в конце каждойпроцедуры гемодиализа необходимо вводить обычную дозуАмоксиклава®. При перитонеальном диализе коррекция дозне требуется.
Курс лечения составляет 5–14 дней. Продолжительность курсалечения определяется лечащим врачом. При уменьшении степени тяжестисимптомов для продолжения терапии рекомендуется переход напероральные формы препарата Амоксиклав®.
Приготовление растворов для в/в инъекций. Растворить содержимоефлакона в воде для инъекций: 600 мг (500+100 мг) — в 10 мл воды дляинъекций или 1,2 г (1000+200 мг) — в 20 мл воды для инъекций. В/ввводить медленно (в течение 3–4 мин).
Препарат Амоксиклав® должен вводиться в течение 20мин после приготовления растворов для в/в введения.
Приготовление растворов для в/в инфузий. Для инфузионноговведения препарата Амоксиклав® необходимо дальнейшееразведение: приготовленные растворы, содержащие 600 мг (500+100 мг)или 1,2 г (1000+200 мг) препарата, должны быть разведены в 50 или100 мл инфузионного раствора соответственно. Продолжительностьинфузии — 30–40 мин.
При использовании перечисленных ниже жидкостей в рекомендованныхобъемах в инфузионных растворах сохраняются необходимыеконцентрации антибиотика:
| Используемые жидкости | Период стабильности, ч | |
| при 25 °C | при 5 °C | |
| Вода для инъекций | 4 | 8 |
| Раствор натрия хлорида 0,9% для в/в инфузий | 4 | 8 |
| Раствор Рингера лактата для в/в инфузий | 3 | |
| Раствор кальция хлорида и натрия хлорида для в/в инфузий | 3 |
Раствор препарата Амоксиклав® нельзя смешивать срастворами декстрозы, декстрана или натрия гидрокарбоната.
Следует использовать только прозрачные растворы. Приготовленныерастворы не следует замораживать.
Амоксиклав® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и порошокдля приготовления раствора для в/в введения
Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота,рвота, диарея, боли в животе, гастрит, стоматит, глоссит, черный«волосатый» язык, потемнение зубной эмали, геморрагический колит(также может развиться после терапии), энтероколит,псевдомембранозный колит, нарушение функции печени, повышениеактивности АЛТ, АСТ, ЩФ и/или уровня билирубина в плазме крови,печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительнойтерапии), холестатическая желтуха, гепатит.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, эритематозные высыпания,мультиформная экссудативная эритема, ангионевротический отек,анафилактический шок, аллергический васкулит, эксфолиативныйдерматит, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованныйэкзантематозный пустулез, синдром, сходный с сывороточной болезнью,токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы:обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения,гемолитическая анемия, обратимое увеличение ПВ (при совместномприменении с антикоагулянтами), обратимое увеличение временикровотечения, эозинофилия, панцитопения, тромбоцитоз,агранулоцитоз.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, судороги (могутпроявляться у пациентов с нарушением функции почек при приемевысоких доз препарата).
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит,кристаллурия, гематурия.
Прочие: кандидоз и другие виды суперинфекции.
Амоксиклав®
Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, порошка дляприготовления суспензии для приема внутрь, порошка дляприготовления раствора для в/в введения дополнительно
Со стороны ЦНС: гиперактивность. Чувство тревоги, бессонница,изменение поведения, возбуждение.
Сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизнипобочных эффектов вследствие передозировки препарата нет.
Симптомы: в большинстве случаев — расстройства со стороны ЖКТ(боль в животе, диарея, рвота), возможно также тревожноевозбуждение, бессонница, головокружение, в единичных случаях —судорожные припадки.
Лечение: при передозировке пациент должен находиться поднаблюдением врача, лечение — симптоматическое.
В случае недавнего приема (менее 4 ч) препарата необходимопровести промывание желудка и назначить активированный уголь дляуменьшения всасывания. Амоксициллин/клавуланат калия удаляетсягемодиализом.
Для всех лекарственных форм
При курсовом лечении необходимо проводить контроль состоянияфункции органов кроветворения, печени, почек.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуетсяадекватная коррекция дозы или увеличение интервалов междуприемами.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной кнему микрофлоры, что требует соответствующего измененияантибактериальной терапии.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам,возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновымиантибиотиками.
У женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек былоустановлено, что профилактическая терапия амоксициллином +клавулановой кислотой может быть связана с повышением рискаразвития некротизирующего колита у новорожденных.
У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникаеткристаллурия. Во время применения больших доз амоксициллинарекомендуется принимать достаточное количество жидкости иподдерживать адекватный диурез для уменьшения вероятностиобразования кристаллов амоксициллина.
Лабораторные анализы. Высокие концентрации амоксициллина даютложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использованииреактива Бенедикта или раствора Фелинга. Рекомендуется использоватьферментативные реакции с глюкозидазой.
Для таблеток диспергируемых и порошка для приготовлениясуспензии для приема внутрь дополнительно
Перед началом лечения необходимо опросить пациента для выявленияв анамнезе реакций гиперчувствительности на пенициллины,цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики.
С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТследует принимать препарат до или во время еды.
При применении высоких доз препарата Амоксиклав®Квиктабпациентам с кристаллурией необходимо адекватно восполнять потерюжидкости.
При возникновении антибиотико-ассоциированного колита следуетнемедленно отменить Амоксиклав®Квиктаб, обратиться к врачу и начатьсоответствующее лечение. Препараты, тормозящие перистальтику, вподобных ситуациях противопоказаны.
Лечение обязательно продолжается еще 48–72 ч после исчезновенияклинических признаков заболевания. При одновременном примененииэстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллинаследует по возможности использовать другие или дополнительныеметоды контрацепции.
Амоксициллин и клавулановая кислота могут провоцироватьнеспецифическое связывание иммуноглобулинов и альбуминов смембраной эритроцитов, что может быть причиной ложноположительнойреакции при пробе Кумбса.
Применение амоксициллина и клавулановой кислоты противопоказанопри инфекционном мононуклеозе, т.к. может спровоцировать появлениекореподобной сыпи.
Специальные меры предосторожности при уничтожениинеиспользованного лекарственного препарата. Нет необходимости вспециальных мерах предосторожности при уничтожениинеиспользованного препарата Амоксиклав®.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнятьработу, требующую повышенной скорости физических и психическихреакций. Из-за возможности развития побочных эффектов со стороныЦНС, таких как головокружение, головная боль, судороги, во времялечения следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем идругих видах деятельности, требующих концентрации внимания ибыстроты психомоторных реакций.
