Фармакологическая группа

Иммуностимулирующий препарат на основе бактериальных лизатов

МНН

Лизатов бактерий смеси.

Состав и формы выпуска

Активные вещества:

лизаты бактерий*

43,27мл

* Состав лизатов бактерий:

Streptococcus pneumoniae, type I	1,11мл
Streptococcus pneumoniae, type II	1,11мл
Streptococcus pneumoniae, type III	1,11мл
Streptococcus pneumoniae, type V	1,11мл
Streptococcus pneumoniae, type VIII	1,11мл
Haemophilus influenzae, type В	3,33мл
Klebsiella pneumoniae sspneumonia	6,66мл
Staphylococcus aureus ssaureus	9,99мл
Acinetobacter calcoaceticus	3,33мл
Moraxella catarrhalis	2,22мл
Neisseria subflava	2,22мл
Neisseria perflava	2,22мл
Streptococcus pyogenes group A	1,66мл
Streptococcus dysgalactiae group С	1,66мл
Enterococcus faecium	0,83мл
Enterococcus faecalis	0,83мл
Streptococcus group G	1,66мл

Вспомогательные вещества

Глицин	4,25г
Мертиолят натрия	неболее 1,2мг
Ароматизатор наоснове нерола**	12,50мг
Вода очищенная	до100мл

** Состав ароматизатора наоснове нерола: линалол, альфа-терпинеол, гераниол, метил антранилат, лимонен, геранилацетат, линалилацетат, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, фенилэтиловый спирт.

Спрей назальный.

По20мл вбаллон аэрозольный избесцветного прозрачного низкощелочного стекла, покрытый защитным слоем пластика, находящийся под давлением азота, склапаном непрерывного действия, вкомплекте снасадкой изполиэтилена высокой плотности белого цвета. Набаллон наклеивают самоклеящуюся этикетку или наносят маркировку назащитный слой пластика методом трафаретной или сухой офсетной печати. 1баллон вкомплекте снасадкой иинструкцией поприменению помещают вкартонную пачку.

Описание

Спрей назальныйв виде прозрачной, бесцветной или с желтоватым оттенком жидкости со слабым специфическим запахом.

Фармакологическое действие

ИРС 19повышает специфический инеспецифический иммунитет.
При распылении ИРС 19образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит кбыстрому развитию местного иммунного ответа. Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типаА (IgA), препятствующими фиксации иразмножению возбудителей инфекции наслизистой. Неспецифическая иммунозащита проявляется вповышении фагоцитарной активности макрофагов, увеличении содержания лизоцима.

Взаимодействие

Случаи негативного взаимодействия сдругими лекарственными средствами неизвестны.

Вслучае появления клинических симптомов бактериальной инфекции возможно назначение антибиотиков нафоне продолжающегося примененияИРС^®19.

Свойства компонентов

ИРС^®19повышает специфический инеспецифический иммунитет. При распыленииИРС^®19образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит кбыстрому развитию местного иммунного ответа. Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типаA (IgA), препятствующими фиксации иразмножению возбудителей инфекции наслизистой. Неспецифическая иммунозащита проявляется вповышении фагоцитарной активности макрофагов иувеличении содержания лизоцима.

Показания

• Профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей ибронхов
• Лечение острых ихронических заболеваний верхних дыхательных путей ибронхов, таких как ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит идр.
• Восстановление местного иммунитета после перенесенных гриппа идругих вирусных инфекций.
• Подготовка кплановому оперативному вмешательству наЛОР-органах ивпослеоперационном периоде.

ИРС^®19можно назначать как взрослым, так идетям с3-х месячного возраста.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность кпрепарату или его компонентам ванамнезе.
• ИРС^®19не следует назначать пациентам саутоиммунными заболеваниями.

Меры предосторожности

Вначале лечения вредких случаях возможно повышение температуры (?39°С). Вданном случае лечение следует отменить. Однако следует различать такое состояние отповышения температуры тела, сопровождающегося недомоганием, которое может быть связано сразвитием заболеваний ЛОР-органов. При наличии системных клинических признаков бактериальной инфекции следует рассмотреть целесообразность назначения системных антибиотиков.

При назначении препаратов наоснове бактериальных лизатов сцелью иммуностимуляции больным бронхиальной астмой возможно появление приступов астмы. Вэтом случае рекомендуется прекратить лечение инепринимать препараты данного класса вбудущем.

ПрименениеИРС^®19не оказывает влияния напсихомоторные функции, связанные свождением автомобиля или управлением машинами имеханизмами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не имеется достаточных данных о потенциальной возможности тератогенного или токсического влияния на плод при беременности. Поэтому применение при беременности не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения 1дозы (1доза=1 короткое нажатие пульверизатора).

• вцелях профилактики взрослым идетям с3-х месяцев по1дозе препарата вкаждый носовой ход 2раза вдень втечение 2-х недель (начинать курс лечения рекомендуется за2–3 недели доожидаемого подъема заболеваемости);
• для лечения острых ихронических заболеваний верхних дыхательных путей ибронхов:
  • детям с3-х месяцев до3-х лет поодной дозе препарата вкаждый носовой ход 2раза вдень, после предварительного освобождения отслизистого отделяемого, доисчезновения симптомов инфекции.
  • детям старше 3-х лет ивзрослым поодной дозе препарата вкаждый носовой ход от2до5раз вдень доисчезновения симптомов инфекции;
  • для восстановления местного иммунитета детям ивзрослым после перенесенного гриппа идругих респираторных вирусных инфекций по1дозе препарата вкаждый носовой ход 2раза вдень втечение 2-х недель;
• при подготовке кплановому оперативному вмешательству ивпослеоперационном периоде взрослым идетям по1дозе препарата вкаждый носовой ход 2раза вдень втечение 2-х недель (начинать курс лечения рекомендуется за1неделю допланируемого оперативного вмешательства).

Вначале лечения могут иметь место такие реакции как чихание иусиление выделений износа. Как правило, они носят кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность введения препарата или отменить его.

ОЧЕНЬ ВАЖНО!

Устройство правильно функционирует только при следующих условиях: Наденьте насадку нафлакон, как следует отцентрируйте ееимягко, без усилия нажмите нанее. Теперь устройство готово кприменению.

ПРИ РАСПЫЛЕНИИ ПРЕПАРАТА НУЖНО ДЕРЖАТЬ ФЛАКОН ВВЕРТИКАЛЬНОМ ПОЛОЖЕНИИ ИНЕЗАПРОКИДЫВАТЬ ГОЛОВУ.

Если Вынаклоните флакон вовремя распыления, пропеллент вытечет занесколько секунд иустройство придет внегодность.

При регулярном использовании препарата насадку снимать нерекомендуется.

Если препарат оставить надолгое время без применения, капля жидкости может испариться иобразовавшиеся кристаллы закупорят выходное отверстие насадки. Это явление происходит чаще всего тогда, когда насадку снимают икладут вупаковку верхним концом вниз рядом сфлаконом, предварительно непромыв инепросушивее. Если насадка закупорилась, нажмите нанее несколько раз, чтобы жидкость смогла пройти под действием избыточного давления. Если это непоможет, опустите насадку нанесколько минут втеплую воду.

Побочные действия

Вовремя приемаИРС^®19могут отмечаться следующие побочные эффекты как связанные, так инесвязанные сдействием препарата.

КОЖНЫЕ РЕАКЦИИ:

вредких случаях, возможны реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек) икожные эритемоподобные иэкземоподобные реакции.

СОСТОРОНЫ ЛОР-ОРГАНОВ ИОРГАНОВ ДЫХАНИЯ:

вредких случаях— приступы астмы икашель.

Вредких случаях вначале лечения может наблюдаться: повышение температуры (?39°С) без видимых причин, тошнота, рвота, боль вживоте, диарея, ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит.

Описаны единичные случаи появления тромбоцитопенической пурпуры иузловатой эритемы.

При появлении вышеуказанных симптомов рекомендуется обратиться кврачу.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Особые указания

Вначале лечения могут иметь место такие реакции как чиханье иусиление выделений износа. Как правило, они носят кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность введения препарата или отменить его.
Вначале лечения вредких случаях возможно повышение температуры тела. Вданном случае препарат следует отменить. Однако следует различать такое состояние отповышения температуры тела, сопровождающегося недомоганием, которое может быть связано сразвитием заболеваний ЛОР-органов.
Вслучае появления клинических симптомов бактериальной инфекции возможно назначение антибиотиков нафоне продолжающегося применения ИРС 19.
При назначении препарата ИРС 19пациентам сбронхиальной астмой возможно учащение приступов. Вэтом случае рекомендуется прекратить лечение инепринимать препараты данного класса вбудущем.
При впрыскивании препарата аэрозольная упаковка должна находиться встрого вертикальном положении, пациент недолжен запрокидывать голову.
При регулярном использовании препарата нерекомендуется снимать насадку сфлакона. Если препарат оставить надолгое время без применения, капля жидкости может испариться иобразовавшиеся кристаллы закупорят выходное отверстие насадки. Это происходит чаще всего тогда, когда насадку снимают икладут вупаковку верхним концом вниз рядом сфлаконом, предварительно непромыв инепросушивее. Если произошла закупорка насадки, следует сделать несколько нажатий подряд; при отсутствии эффекта необходимо промыть насадку теплой водой.

Хранение

Встрого вертикальном положении при температуре невыше 25°С.

Незамораживать.

Хранить внедоступном для детей месте!

Комментарий

ПрименениеИРС^®19не оказывает влияния напсихомоторные функции, связанные свождением автомобиля или управлением машинами имеханизмами.